Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strenge evaluering af Yes and Know, en fuldstændig virtuel intervention for seksuel sundhed og velvære for unge (Yes and Know)

17. august 2026 opdateret af: ETR Associates

Strenge evaluering af Yes and Know, en fuldstændig virtuel intervention, der integrerer gruppebaseret uddannelse med digitale værktøjer til at forbedre unges seksuelle sundhed og velvære

Denne undersøgelse er et 2-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg med cirka 1.200 unge i alderen 14-19 år for at vurdere effektiviteten af ​​Yes and Know, et seksuelt sundhedsuddannelsesprogram. For at være berettiget skal deltagerne være 14-19 år og engelsktalende. De i behandlingsarmen vil modtage Yes and Know, et synkront virtuelt program leveret over flere sessioner på i alt ni timer, sammen med asynkrone onlineaktiviteter og ressourcer. De i kontrolarmen vil modtage et tilsvarende struktureret program med fokus på ernæringsundervisning. Deltagerne vil udfylde korte online-undersøgelser ved baseline og 3 og 12 måneder efter de synkrone sessioner. Undersøgelsen vil vurdere programmets effektivitet med hensyn til at reducere forekomsten af ​​ubeskyttet sex blandt unge og forbedre kortsigtede resultater, såsom viden om reproduktiv sundhed og sunde forhold, selveffektivitet og brugen af ​​reproduktive sundhedstjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til Yes and Know-studiet vil kohorter på 5-15 deltagere blive rekrutteret og randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesbetingelser: Yes and Know: Life Skills intervention (interventionsbetingelse) eller Yes and Know: Nutrition Skills intervention (sammenligningsbetingelse). Programmerne vil blive leveret af uddannede sundhedspædagoger gennem synkrone virtuelle sessioner. Deltagerne kan få adgang til de supplerende ressourcer og aktiviteter for deres respektive programmer på programmets hjemmeside. Hver kohorte vil blive rekrutteret fra et lokalt partnersted (med fokus på landdistrikter i de sydlige og sydøstlige regioner i USA), og unge skal have samtykke og give deres samtykke for at være en del af undersøgelsen. Ja og ved: Seksuel sundhed og livsfærdigheder dækker over seksuel og reproduktiv sundhed, sunde forhold, livsfærdigheder og uddannelses- og karrieresucces. Ja og ved: Ernæringsfærdigheder dækker over at lære at træffe sunde beslutninger om mad, vægt og spiseforstyrrelser og at skabe nærende måltider. Begge programmer består af ni 60-minutters synkrone gruppesessioner på i alt ni timer, der skal undervises mindst en gang om ugen (eller oftere afhængigt af webstedets tidsplan).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

449

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Watsonville, California, Forenede Stater, 95076
        • ETR Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 14-19; og
  • engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

- Alle, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ja og Kend pensum
Unge vil modtage Ja og ved-pensum.
Adfærdsmæssigt: Ja og Kend pensum
Yes and Know er fuldstændig virtuel intervention, der integrerer gruppebaseret undervisning med digitale værktøjer til at støtte unge i alderen 14 til 19 ved at øge deres forhold og sunde livsfærdigheder. Læreplanen fokuserer på seksuel og reproduktiv sundhed; sunde forhold; livsfærdigheder; og uddannelses- og karrieresucces. Den leveres over ni synkrone sessioner af 60 minutter hver i en varighed på ni timer, plus asynkrone online ressourcer og aktiviteter.
Aktiv komparator: Ernæringsundervisning for unge
De unge vil modtage undervisning om unges ernæring.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsundervisning for unge
Unge vil modtage en fuldstændig virtuel intervention, der integrerer gruppebaseret undervisning med digitale værktøjer med fokus på unges ernæring og velvære. Læreplanen leveres over ni synkrone sessioner på 60 minutter hver i en varighed på ni timer, plus asynkrone online ressourcer og aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheder af ubeskyttet vaginal eller analsex
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
Enkelt mål konstrueret ud fra antallet af gange, der har haft vaginal sex uden en præventionsmetode inden for de seneste 3 måneder; antal gange haft analsex uden kondom inden for de seneste 3 måneder.
12 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af seksuelle og reproduktive sundhedstjenester inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
Enkelt dikotomisk (ja/nej) mål for, om deltageren har modtaget seksuelle eller reproduktive sundhedsydelser fra en sundhedsudbyder inden for de seneste 3 måneder, herunder kondomer eller andre præventionsmetoder, STI/HIV-test, prænatal pleje eller seksuel helbredsinformation.
12 måneder efter intervention
Viden om seksuel og reproduktiv sundhed
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Et mål for procentdelen af ​​korrekte svar (0% til 100%) på seks undersøgelsesspørgsmål, der vurderer viden om seksuel og reproduktiv sundhed, udviklet til undersøgelsen
3 måneder efter intervention
Positive holdninger til seksuelt samtykke
Tidsramme: 3 måneder efter intervention

En foranstaltning består af 3 spørgsmål, der vurderer positive holdninger til seksuelt samtykke.

Skala-scoringer spænder fra 3 til 15 baseret på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 5 = er meget enig).
3 måneder efter intervention
Selveffektivitet i forholdskommunikation
Tidsramme: 3 måneder efter intervention

En foranstaltning bestående af 5 spørgsmål, der vurderer opfattet selveffektivitet i sund forholdskommunikation.

Skala-scoringer spænder fra 5 til 25 baseret på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke selvsikker, 5 = meget selvsikker).
3 måneder efter intervention
Selvtillid i forbindelse med korrekt brug af kondomer
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet

Et mål bestående af 3 spørgsmål, der vurderer den opfattede selveffektivitet i at bruge kondomer korrekt.

Skalaresultater spænder fra 5 til 25 baseret på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke selvsikker, 5 = meget selvsikker).
3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ETR Associates

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Ledende efterforsker: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TP2AH000079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner