Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rigoureuze evaluatie van Ja en Weet, een volledig virtuele seksuele gezondheids- en welzijnsinterventie voor jongeren (Yes and Know)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: ETR Associates

Rigoureuze evaluatie van Yes and Know, een volledig virtuele interventie die groepsonderwijs integreert met digitale hulpmiddelen om de seksuele gezondheid en het welzijn van jongeren te verbeteren

Deze studie is een tweearmig clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met ongeveer 1.200 jongeren in de leeftijd van 14 tot 19 jaar om de effectiviteit van Yes and Know, een programma voor seksuele gezondheidseducatie, te beoordelen. Om in aanmerking te komen, moeten deelnemers 14-19 jaar oud zijn en Engels spreken. Degenen in de behandelarm ontvangen Yes and Know, een synchroon virtueel programma dat wordt gegeven gedurende meerdere sessies van in totaal negen uur, samen met asynchrone online activiteiten en bronnen. Degenen in de controlegroep zullen een soortgelijk gestructureerd programma ontvangen, gericht op voedingseducatie. Deelnemers vullen korte online enquêtes in bij aanvang en 3 en 12 maanden na de synchrone sessies. De studie zal de effectiviteit van het programma beoordelen bij het terugdringen van de prevalentie van onbeschermde seks onder jongeren en het verbeteren van kortetermijnresultaten, zoals kennis van reproductieve gezondheid en gezonde relaties, zelfeffectiviteit en het gebruik van reproductieve gezondheidsdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor de Yes and Know-studie worden cohorten van 5-15 deelnemers gerekruteerd en gerandomiseerd in een van de twee studiecondities: Yes and Know: Life Skills-interventie (interventieconditie) of Yes and Know: Nutrition Skills-interventie (vergelijkingsconditie). De programma's worden gegeven door getrainde gezondheidsvoorlichters via synchrone virtuele sessies. Deelnemers hebben toegang tot de aanvullende bronnen en activiteiten voor hun respectieve programma's op de website van het programma. Elk cohort zal worden gerekruteerd uit een lokale partnersite (met een focus op plattelandsgemeenschappen in de zuidelijke en zuidoostelijke regio's van de Verenigde Staten), en jongeren moeten toestemming hebben en hun instemming geven om deel uit te maken van het onderzoek. Ja en weet: seksuele gezondheid en levensvaardigheden omvat seksuele en reproductieve gezondheid, gezonde relaties, levensvaardigheden en succes op onderwijs- en carrièregebied. Ja en weet: Voedingsvaardigheden omvatten het leren nemen van gezonde beslissingen over voedsel, gewicht en ongeordend eten, en het creëren van voedzame maaltijden. Beide programma's bestaan ​​uit negen synchrone groepssessies van 60 minuten, in totaal negen uur, die minstens één keer per week worden gegeven (of vaker, afhankelijk van de planning van de locatie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

449

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Watsonville, California, Verenigde Staten, 95076
        • ETR Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 14-19; En
  • Engels sprekend.

Uitsluitingscriteria:

- Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ja en weet curriculum
Jongeren krijgen het Ja en Weet curriculum.
Gedragsmatig: Ja en weet curriculum
Yes and Know is een volledig virtuele interventie die groepsonderwijs integreert met digitale hulpmiddelen om jongeren van 14 tot 19 jaar te ondersteunen door hun relaties en gezonde levensvaardigheden te vergroten. Het curriculum richt zich op seksuele en reproductieve gezondheid; gezonde relaties; levensvaardigheden; en onderwijs- en carrièresucces. Het wordt gegeven in negen synchrone sessies van elk 60 minuten gedurende negen uur, plus asynchrone online bronnen en activiteiten.
Actieve vergelijker: Voedingseducatie voor adolescenten
Jongeren krijgen voorlichting over voeding voor adolescenten.
Gedragsmatig: Voedingseducatie voor adolescenten
Jongeren krijgen een volledig virtuele interventie die groepsonderwijs integreert met digitale hulpmiddelen gericht op voeding en welzijn voor adolescenten. Het curriculum wordt gegeven in negen synchrone sessies van elk 60 minuten gedurende negen uur, plus asynchrone online bronnen en activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van onbeschermde vaginale of anale seks
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
Enkelvoudige maatstaf opgebouwd uit het aantal keren dat u in de afgelopen drie maanden vaginale seks heeft gehad zonder anticonceptiemiddel; Aantal keren anale seks gehad zonder condoom in de afgelopen 3 maanden.
12 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van diensten op het gebied van seksuele en reproductieve gezondheidszorg in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
Enkele dichotome (ja/nee) maatstaf voor de vraag of de deelnemer in de afgelopen drie maanden seksuele of reproductieve gezondheidszorg heeft ontvangen van een zorgverlener, waaronder condooms of andere anticonceptiemethoden, soa/hiv-testen, prenatale zorg of informatie over seksuele gezondheid.
12 maanden na interventie
Kennis van seksuele en reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Een maatstaf voor het percentage juiste antwoorden (0% tot 100%) op zes enquêtevragen die de kennis over seksuele en reproductieve gezondheid beoordelen, ontwikkeld voor het onderzoek
3 maanden na interventie
Positieve houding ten opzichte van seksuele toestemming
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie

Een maatregel bestaat uit 3 vragen die een positieve houding ten opzichte van seksuele toestemming beoordeelt.

Schaalscores variëren van 3 tot 15 op basis van een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer mee oneens, 5 = helemaal mee eens).
3 maanden na interventie
Zelfeffectiviteit in relatiegelingcommunicatie
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie

Een maatregel bestaat uit 5 vragen die de waargenomen zelfeffectiviteit bij gezonde relatiecommunicatie beoordeelt.

Schaalscores variëren van 5 tot 25 op basis van een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet zelfverzekerd, 5 = zeer zelfverzekerd).
3 maanden na interventie
Zelfeffectiviteit bij het correct gebruiken van condooms
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie

Een meting bestaande uit 3 vragen die de waargenomen zelfeffectiviteit bij het correct gebruiken van condooms beoordeelt.

Scores op de schaal variëren van 5 tot 25 op basis van een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet zelfverzekerd, 5 = zeer zelfverzekerd).
3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ETR Associates

Medewerkers

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Hoofdonderzoeker: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TP2AH000079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren