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Strenge Bewertung von Yes and Know, einer vollständig virtuellen Intervention zur sexuellen Gesundheit und zum Wohlbefinden junger Menschen (Yes and Know)

17. August 2026 aktualisiert von: ETR Associates

Strenge Evaluierung von Yes and Know, einer vollständig virtuellen Intervention, die gruppenbasierte Bildung mit digitalen Tools zur Verbesserung der sexuellen Gesundheit und des Wohlbefindens junger Menschen verbindet

Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit etwa 1.200 Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren, um die Wirksamkeit von Yes and Know, einem Aufklärungsprogramm zur sexuellen Gesundheit, zu bewerten. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Teilnehmer zwischen 14 und 19 Jahre alt sein und Englisch sprechen. Diejenigen im Behandlungszweig erhalten „Yes and Know“, ein synchrones virtuelles Programm, das über mehrere Sitzungen von insgesamt neun Stunden durchgeführt wird, zusammen mit asynchronen Online-Aktivitäten und -Ressourcen. Diejenigen im Kontrollarm erhalten ein ähnlich strukturiertes Programm mit Schwerpunkt auf Ernährungserziehung. Die Teilnehmer nehmen zu Studienbeginn sowie 3 und 12 Monate nach den synchronen Sitzungen an kurzen Online-Umfragen teil. Die Studie wird die Wirksamkeit des Programms bei der Reduzierung der Prävalenz von ungeschütztem Sex unter Jugendlichen und der Verbesserung kurzfristiger Ergebnisse bewerten, wie z. B. Wissen über reproduktive Gesundheit und gesunde Beziehungen, Selbstwirksamkeit und die Nutzung reproduktiver Gesundheitsdienste.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die „Yes and Know“-Studie werden Kohorten von 5–15 Teilnehmern rekrutiert und in eine der beiden Studienbedingungen randomisiert: „Yes and Know: Intervention zu Lebenskompetenzen“ (Interventionsbedingung) oder „Yes and Know: Intervention zu Ernährungskompetenzen“ (Vergleichsbedingung). Die Programme werden von ausgebildeten Gesundheitspädagogen in synchronen virtuellen Sitzungen durchgeführt. Teilnehmer können auf der Website des Programms auf die ergänzenden Ressourcen und Aktivitäten für ihre jeweiligen Programme zugreifen. Jede Kohorte wird von einem lokalen Partnerstandort rekrutiert (mit Schwerpunkt auf ländlichen Gemeinden im Süden und Südosten der Vereinigten Staaten), und junge Menschen müssen ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie haben und ihr Einverständnis geben. Ja und wissen: Sexuelle Gesundheit und Lebenskompetenzen umfassen sexuelle und reproduktive Gesundheit, gesunde Beziehungen, Lebenskompetenzen sowie Bildungs- und Karriereerfolg. Ja und wissen: Ernährungskompetenzen umfassen das Erlernen gesunder Entscheidungen über Ernährung, Gewicht und Essstörungen sowie die Zubereitung nahrhafter Mahlzeiten. Beide Programme bestehen aus neun 60-minütigen synchronen Gruppensitzungen mit insgesamt neun Stunden, die mindestens einmal pro Woche (oder häufiger, je nach Terminplanung der Standorte) unterrichtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

449

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Watsonville, California, Vereinigte Staaten, 95076
        • ETR Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14–19; Und
  • Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

- Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ja und Lehrplan kennen
Jugendliche erhalten den Ja-und-Know-Lehrplan.
Verhalten: Ja und Lehrplan kennen
Yes and Know ist eine vollständig virtuelle Intervention, die gruppenbasierte Bildung mit digitalen Tools verbindet, um junge Menschen im Alter von 14 bis 19 Jahren durch die Verbesserung ihrer Beziehungs- und gesunden Lebenskompetenzen zu unterstützen. Der Lehrplan konzentriert sich auf sexuelle und reproduktive Gesundheit; gesunde Beziehungen; Lebenskompetenzen; und Bildungs- und Karriereerfolg. Es wird in neun synchronen Sitzungen zu je 60 Minuten und einer Dauer von neun Stunden sowie asynchronen Online-Ressourcen und -Aktivitäten angeboten.
Aktiver Komparator: Ernährungserziehung für Jugendliche
Die Jugendlichen werden über die Ernährung von Jugendlichen aufgeklärt.
Verhalten: Ernährungserziehung für Jugendliche
Jugendliche erhalten eine vollständig virtuelle Intervention, die gruppenbasierte Bildung mit digitalen Tools integriert, die sich auf die Ernährung und das Wohlbefinden von Jugendlichen konzentrieren. Der Lehrplan umfasst neun synchrone Sitzungen zu je 60 Minuten und eine Dauer von neun Stunden sowie asynchrone Online-Ressourcen und -Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von ungeschütztem Vaginal- oder Analsex
Zeitfenster: 12 Monate nach der Intervention
Einzelner Messwert, der sich aus der Häufigkeit des vaginalen Geschlechtsverkehrs ohne Verhütungsmethode in den letzten 3 Monaten zusammensetzt; wie oft ich in den letzten 3 Monaten Analsex ohne Kondom hatte.
12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme sexueller und reproduktiver Gesundheitsdienste in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Einzelnes dichotomes (Ja/Nein)-Maß dafür, ob der Teilnehmer in den letzten drei Monaten sexuelle oder reproduktive Gesundheitsdienste von einem Gesundheitsdienstleister erhalten hat, einschließlich Kondomen oder anderen Verhütungsmethoden, STI/HIV-Tests, Schwangerschaftsvorsorge oder Informationen zur sexuellen Gesundheit.
12 Monate nach dem Eingriff
Wissen über sexuelle und reproduktive Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Ein für die Studie entwickeltes Maß für den Prozentsatz der richtigen Antworten (0 % bis 100 %) auf sechs Umfragefragen, die das Wissen über sexuelle und reproduktive Gesundheit bewerten
3 Monate nach dem Eingriff
Positive Einstellungen zur sexuellen Zustimmung
Zeitfenster: 3 Monate nach Intervention

Eine Maßnahme aus 3 Fragen, die positive Einstellungen zur sexuellen Zustimmung bewerten.

Die Skalierungswerte reichen von 3 bis 15, basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimmt nicht zu, 5 = stimmen stark zu).
3 Monate nach Intervention
Selbstwirksamkeit in der Beziehungskommunikation
Zeitfenster: 3 Monate nach Intervention

Eine Maßnahme, die aus 5 Fragen besteht, die die wahrgenommene Selbstwirksamkeit in der gesunden Beziehungskommunikation bewertet.

Die Skalierungswerte reichen von 5 bis 25 basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht zuversichtlich, 5 = sehr zuversichtlich).
3 Monate nach Intervention
Selbstwirksamkeit bei der korrekten Verwendung von Kondomen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention

Ein Maß bestehend aus 3 Fragen, das die wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der korrekten Verwendung von Kondomen bewertet.

Die Skalenwerte reichen von 5 bis 25 basierend auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht zuversichtlich, 5 = sehr zuversichtlich).
3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ETR Associates

Mitarbeiter

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Hauptermittler: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TP2AH000079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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