Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Streng evaluering av Ja og vet, en fullstendig virtuell intervensjon for seksuell helse og velvære for ungdom (Yes and Know)

17. august 2026 oppdatert av: ETR Associates

Strenge evaluering av Yes and Know, en fullstendig virtuell intervensjon som integrerer gruppebasert utdanning med digitale verktøy for å forbedre ungdommens seksuelle helse og velvære

Denne studien er en 2-arm klynge, randomisert kontrollert studie med omtrent 1200 ungdommer i alderen 14-19 år for å vurdere effektiviteten av Yes and Know, et opplæringsprogram for seksuell helse. For å være kvalifisert må deltakerne være 14-19 år og engelsktalende. De i behandlingsarmen vil motta Yes and Know, et synkront virtuelt program levert over flere økter på totalt ni timer, sammen med asynkrone nettaktiviteter og ressurser. De i kontrollarmen vil få et tilsvarende strukturert program med fokus på ernæringsundervisning. Deltakerne vil fylle ut korte nettundersøkelser ved baseline og 3 og 12 måneder etter de synkrone øktene. Studien vil vurdere programmets effektivitet i å redusere forekomsten av ubeskyttet sex blant ungdom og forbedre kortsiktige resultater, som kunnskap om reproduktiv helse og sunne relasjoner, selveffektivitet og bruk av reproduktive helsetjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For Ja og Vit-studien vil kohorter på 5-15 deltakere rekrutteres og randomiseres til en av de to studiebetingelsene: Yes and Know: Life Skills intervensjon (intervensjonstilstand) eller Yes and Know: Nutrition Skills intervensjon (sammenligningsbetingelse). Programmene vil bli levert av trente helselærere gjennom synkrone virtuelle økter. Deltakere kan få tilgang til tilleggsressursene og aktivitetene for sine respektive programmer på programmets nettside. Hver kohort vil bli rekruttert fra et lokalt partnernettsted (med fokus på landlige samfunn i Sør- og Sørøst-regionene i USA), og unge mennesker må ha samtykke og gi sitt samtykke for å være en del av studien. Ja og vet: Seksuell helse og livsferdigheter dekker seksuell og reproduktiv helse, sunne forhold, livsferdigheter og utdannings- og karrieresuksess. Ja og vet: Ernæringsferdigheter dekker å lære å ta sunne beslutninger om mat, vekt og spiseforstyrrelser, og lage nærende måltider. Begge programmene består av ni 60-minutters synkrone gruppeøkter, til sammen ni timer, som skal undervises minst en gang i uken (eller oftere avhengig av planlegging av nettsteder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

449

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Watsonville, California, Forente stater, 95076
        • ETR Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 14-19; og
  • engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

– Alle som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ja og vet pensum
Ungdom vil motta Ja og vit-pensum.
Yes and Know er fullstendig virtuell intervensjon som integrerer gruppebasert utdanning med digitale verktøy for å støtte unge mennesker i alderen 14 til 19 ved å øke deres forhold og sunne livsferdigheter. Læreplanen fokuserer på seksuell og reproduktiv helse; sunne relasjoner; livsferdigheter; og utdannings- og karrieresuksess. Den leveres over ni synkrone økter på 60 minutter hver i en varighet på ni timer, pluss asynkrone nettressurser og aktiviteter.
Aktiv komparator: Ernæringsopplæring for ungdom
Ungdom skal få opplæring om ungdoms ernæring.
Ungdom vil motta en fullstendig virtuell intervensjon som integrerer gruppebasert utdanning med digitale verktøy fokusert på ungdoms ernæring og velvære. Læreplanen leveres over ni synkrone økter på 60 minutter hver i en varighet på ni timer, pluss asynkrone nettressurser og aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ubeskyttet vaginal eller analsex
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Enkeltmål konstruert fra antall ganger hatt vaginal sex uten prevensjonsmetode de siste 3 månedene; antall ganger hatt analsex uten kondom de siste 3 månedene.
12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av seksuelle og reproduktive helsetjenester de siste 3 månedene
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon
Enkelt dikotomisk (ja/nei) mål på om deltakeren mottok seksuelle eller reproduktive helsetjenester fra en helsepersonell i løpet av de siste 3 månedene, inkludert kondomer eller andre prevensjonsmetoder, STI/HIV-testing, prenatal omsorg eller seksuell helseinformasjon.
12 måneder etter intervensjon
Kunnskap om seksuell og reproduktiv helse
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Et mål på prosentandelen riktige svar (0 % til 100 %) på seks spørreundersøkelsesspørsmål som vurderer kunnskap om seksuell og reproduktiv helse, utviklet for studien
3 måneder etter intervensjon
Positive holdninger til seksuell samtykke
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon

Et tiltak bestående av 3 spørsmål som vurderer positive holdninger til seksuell samtykke.

Skala-score varierer fra 3 til 15 basert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = veldig enig).

3 måneder etter intervensjon
Egeneffektivitet i forholdskommunikasjon
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon

Et tiltak besto av 5 spørsmål som vurderer opplevd egeneffektivitet i sunn relasjonskommunikasjon.

Skala-score varierer fra 5 til 25 basert på en 5-punkts Likert-skala (1 = slett ikke selvsikker, 5 = veldig selvsikker).

3 måneder etter intervensjon
Selvopplevd effektivitet i riktig bruk av kondom
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon

Et mål bestående av 3 spørsmål som vurderer opplevd mestringstro i hensiktsmessig bruk av kondomer.

Skuresscorene varierer fra 5 til 25 basert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt selvsikker, 5 = veldig selvsikker).

3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Hovedetterforsker: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere