- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06581536
Täysin virtuaalisen nuorten seksuaalisen terveyteen ja hyvinvointiin liittyvän "kyllä ja osaamisen" tiukka arviointi (Yes and Know)
Tiukka Kyllä ja osaa -arviointi, täysin virtuaalinen interventio, joka yhdistää ryhmäopetuksen digitaalisiin työkaluihin nuorten seksuaalisen terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Watsonville, California, Yhdysvallat, 95076
- ETR Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 14-19-vuotiaat; ja
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyllä ja tiedä opetussuunnitelma
Nuoret saavat Kyllä ja tiedä -opetussuunnitelman.
|
Yes and Know on täysin virtuaalinen interventio, joka yhdistää ryhmäopetuksen digitaalisiin työkaluihin ja tukee 14–19-vuotiaita nuoria lisäämällä heidän parisuhteitaan ja terveen elämän taitojaan.
Opetussuunnitelma keskittyy seksuaali- ja lisääntymisterveyteen; terveet suhteet; elämäntaidot; sekä koulutus- ja uramenestys.
Se toimitetaan yhdeksässä synkronisessa 60 minuutin istunnossa yhdeksän tunnin ajan sekä asynkronisia verkkoresursseja ja aktiviteetteja.
|
|
Active Comparator: Nuorten ravitsemuskasvatus
Nuoret saavat koulutusta nuorten ravitsemuksesta.
|
Nuoret saavat täysin virtuaalisen intervention, joka yhdistää ryhmäopetuksen digitaalisiin työkaluihin, jotka keskittyvät nuorten ravitsemukseen ja hyvinvointiin.
Opetussuunnitelma toimitetaan yhdeksän synkronisen 60 minuutin mittaisen istunnon aikana yhdeksän tunnin ajan sekä asynkronisia verkkoresursseja ja aktiviteetteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamattoman vaginaali- tai anaaliseksin määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Yksittäinen mitta, joka muodostui siitä, kuinka monta kertaa on ollut emätinseksiä ilman ehkäisymenetelmää viimeisen 3 kuukauden aikana; kuinka monta kertaa on ollut anaaliseksiä ilman kondomia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
12 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksi- ja lisääntymisterveyspalvelujen käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yksittäinen kaksijakoinen (kyllä/ei) mitta siitä, onko osallistuja saanut terveydenhuollon tarjoajalta seksuaali- tai lisääntymisterveyspalveluita viimeisen kolmen kuukauden aikana, mukaan lukien kondomit tai muut ehkäisymenetelmät, sukupuolitauti-/HIV-testaus, synnytystä edeltävä hoito tai seksuaaliterveystietoja.
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tietoa seksuaali- ja lisääntymisterveydestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimusta varten kehitetty oikeiden vastausten prosenttiosuuden mitta (0–100 %) kuudessa kyselykysymyksessä, jotka arvioivat tietoa seksuaali- ja lisääntymisterveydestä
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Positiiviset asenteet seksuaaliseen suostumukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Mitta koostui kolmesta kysymyksestä, joissa arvioidaan positiivinen asenne seksuaaliseen suostumukseen. Asteikkopisteet vaihtelevat 3-15: stä perustuen 5-pisteisen Likert-asteikon perusteella (1 = erittäin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). |
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Itsetehokkuus suhteiden viestinnässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Mitta, joka koostui viidestä kysymyksestä, joissa arvioidaan havaittu itsetehokkuus terveellisessä suhteessa viestinnässä. Asteikkopisteet vaihtelevat 5: stä 25: een perustuen 5-pisteiseen Likert-asteikkoon (1 = ei ollenkaan varma, 5 = erittäin luottavainen). |
3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Itse- uskomus kondomin oikeasta käytöstä
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Mittari, joka koostuu 3 kysymyksestä ja arvioi koettua itsetehokkuutta kondomien oikeassa käytössä. Arvot vaihtelevat 5–25 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan luottavainen, 5 = erittäin luottavainen). |
3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
- Päätutkija: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Basen-Engquist K, Masse LC, Coyle K, Kirby D, Parcel GS, Banspach S, Nodora J. Validity of scales measuring the psychosocial determinants of HIV/STD-related risk behavior in adolescents. Health Educ Res. 1999 Feb;14(1):25-38. doi: 10.1093/her/14.1.25.
- Humphreys TP, Brousseau MM. The sexual consent scale-revised: development, reliability, and preliminary validity. J Sex Res. 2010 Sep;47(5):420-8. doi: 10.1080/00224490903151358.
- Scott, M.E., Moore, K.A., Fish, H., Benedetti, A., & Erikson, S. (2015). Healthy marriage and relationship education: Recommended outcome measures for adolescents. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Sukupuolitaudit
- Nuorten käyttäytyminen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset mittaukset
- Ravitsemusarviointi
- YES1-proteiini, ihminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP2AH000079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .