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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06581536
청소년을 위한 완전 가상 성 건강 및 웰빙 중재인 Yes and Know에 대한 엄격한 평가 (Yes and Know)
2026년 8월 17일 업데이트: ETR Associates
청소년의 성 건강과 웰빙을 개선하기 위해 그룹 기반 교육과 디지털 도구를 통합한 완전한 가상 개입인 Yes and Know에 대한 엄격한 평가
이 연구는 성 건강 교육 프로그램인 Yes and Know의 효과를 평가하기 위해 14~19세 청소년 약 1,200명을 대상으로 한 2군 클러스터 무작위 대조 시험입니다.
자격을 갖추려면 참가자는 14~19세이고 영어를 구사해야 합니다.
치료 부문에 있는 사람들은 비동기 온라인 활동 및 리소스와 함께 총 9시간에 걸쳐 여러 세션에 걸쳐 제공되는 동기 가상 프로그램인 Yes and Know를 받게 됩니다.
통제 부문에 있는 사람들은 영양 교육에 초점을 맞춘 유사한 구조의 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 기준 시점과 동시 세션 후 3개월 및 12개월에 간단한 온라인 설문조사를 완료합니다.
이 연구는 청소년 사이에서 보호되지 않은 성관계의 확산을 줄이고 생식 건강 및 건강한 관계에 대한 지식, 자기 효능 및 생식 건강 서비스 이용과 같은 단기 결과를 개선하는 데 있어서 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예 및 알고 있음 연구의 경우 5~15명의 참가자로 구성된 코호트가 모집되어 두 가지 연구 조건, 즉 예 및 알고 있음: 생활 기술 중재(개입 조건) 또는 예 및 알고 있음: 영양 기술 중재(비교 조건) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
이 프로그램은 훈련된 보건 교육자가 동기식 가상 세션을 통해 제공됩니다.
참가자는 프로그램 웹사이트에서 해당 프로그램에 대한 추가 리소스 및 활동에 액세스할 수 있습니다.
각 코호트는 지역 파트너 사이트(미국 남부 및 남동부 지역의 농촌 지역 사회에 중점을 두고 있음)에서 모집되며, 청소년은 연구에 참여하려면 동의를 얻어야 하며 승인을 제공해야 합니다.
예, 알고 있음: 성 건강 및 생활 기술은 성 및 재생산 건강, 건강한 관계, 생활 기술, 교육 및 직업 성공을 다룹니다.
예, 알고 있음: 영양 기술에는 음식, 체중 및 불규칙한 식사에 대해 건강한 결정을 내리는 방법을 배우고 영양가 있는 식사를 만드는 방법이 포함됩니다.
두 프로그램 모두 60분짜리 동시 그룹 세션 9개, 총 9시간으로 구성되어 있으며 일주일에 한 번 이상(또는 현장 일정에 따라 더 자주) 가르칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
449
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Watsonville, California, 미국, 95076
- ETR Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 14~19세; 그리고
- 영어 말하기.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예, 알고 커리큘럼
청소년은 Yes and Know 커리큘럼을 받게 됩니다.
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Yes and Know는 그룹 기반 교육을 디지털 도구와 통합하여 14~19세 청소년의 관계와 건강한 생활 기술을 향상시켜 지원하는 완전한 가상 개입입니다.
커리큘럼은 성 및 재생산 건강에 중점을 둡니다. 건강한 관계; 생활 기술; 교육 및 직업적 성공.
이는 9시간 동안 각각 60분씩 9개의 동기식 세션과 비동기식 온라인 리소스 및 활동을 통해 제공됩니다.
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활성 비교기: 청소년 영양교육
청소년은 청소년 영양에 관한 교육을 받게 됩니다.
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청소년은 청소년 영양 및 건강에 초점을 맞춘 디지털 도구와 그룹 기반 교육을 통합하는 완전한 가상 개입을 받게 됩니다.
커리큘럼은 9시간 동안 각각 60분씩 9개의 동기식 세션과 비동기식 온라인 리소스 및 활동을 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호되지 않은 질 또는 항문 성교 비율
기간: 개입 후 12개월
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지난 3개월 동안 피임법 없이 질 성교를 한 횟수로 구성된 단일 척도; 지난 3개월 동안 콘돔 없이 항문 성교를 한 횟수입니다.
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개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 3개월 동안 성 및 재생산 건강 서비스 이용
기간: 개입 후 12개월
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참가자가 지난 3개월 동안 의료 서비스 제공자로부터 콘돔 또는 기타 피임 방법, STI/HIV 테스트, 산전 관리 또는 성 건강 정보를 포함하여 성 또는 생식 건강 서비스를 받았는지 여부를 단일 이분법(예/아니요)으로 측정합니다.
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개입 후 12개월
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성과 재생산 건강 지식
기간: 개입 후 3개월
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연구를 위해 개발된 성과 재생산 건강에 대한 지식을 평가하는 6개 설문조사 질문에 대한 정답 비율(0~100%)을 측정한 것입니다.
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개입 후 3개월
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성 동의에 대한 긍정적 인 태도
기간: 개입 후 3 개월
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성 동의에 대한 긍정적 인 태도를 평가하는 3 가지 질문으로 구성된 조치. 스케일 점수는 5 점 리 커트 척도 (1 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의 함)를 기준으로 3에서 15입니다. |
개입 후 3 개월
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관계 커뮤니케이션의 자기 효능
기간: 개입 후 3 개월
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건강한 관계 커뮤니케이션에서 인식 된 자기 효능을 평가하는 5 가지 질문으로 구성된 조치. 스케일 점수는 5 점 리 커트 척도를 기준으로 5 ~ 25입니다 (1 = 전혀 확신하지 못하고 5 = 매우 확신). |
개입 후 3 개월
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콘돔을 올바르게 사용하는 자기 효능감
기간: 중재 후 3개월
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콘돔을 올바르게 사용하는 데 있어 지각된 자기효능감을 평가하는 3개 문항으로 구성된 측정 도구입니다. 척도 점수는 5점 리커트 척도(1=전혀 자신 없음, 5=매우 자신 있음)를 기준으로 5~25점 범위입니다. |
중재 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
- 수석 연구원: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Basen-Engquist K, Masse LC, Coyle K, Kirby D, Parcel GS, Banspach S, Nodora J. Validity of scales measuring the psychosocial determinants of HIV/STD-related risk behavior in adolescents. Health Educ Res. 1999 Feb;14(1):25-38. doi: 10.1093/her/14.1.25.
- Humphreys TP, Brousseau MM. The sexual consent scale-revised: development, reliability, and preliminary validity. J Sex Res. 2010 Sep;47(5):420-8. doi: 10.1080/00224490903151358.
- Scott, M.E., Moore, K.A., Fish, H., Benedetti, A., & Erikson, S. (2015). Healthy marriage and relationship education: Recommended outcome measures for adolescents. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TP2AH000079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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