Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тщательная оценка программы «Да и знай», полностью виртуальной меры по обеспечению сексуального здоровья и благополучия молодежи (Yes and Know)

17 августа 2026 г. обновлено: ETR Associates

Тщательная оценка «Да и знаю», полностью виртуальное вмешательство, объединяющее групповое обучение с цифровыми инструментами для улучшения сексуального здоровья и благополучия молодежи

Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами с участием примерно 1200 молодых людей в возрасте 14–19 лет для оценки эффективности программы просвещения по вопросам сексуального здоровья «Да и знай». Чтобы иметь право на участие, участники должны быть в возрасте 14–19 лет и владеть английским языком. Те, кто находится в отделении лечения, получат «Да и знай», синхронную виртуальную программу, проводимую в течение нескольких сеансов общей продолжительностью девять часов, а также асинхронные онлайн-мероприятия и ресурсы. Те, кто находится в контрольной группе, получат аналогичную программу, ориентированную на обучение правильному питанию. Участники пройдут краткие онлайн-опросы на исходном уровне, а также через 3 и 12 месяцев после синхронных сессий. Исследование оценит эффективность программы в снижении распространенности незащищенного секса среди молодежи и улучшении краткосрочных результатов, таких как знания о репродуктивном здоровье и здоровых отношениях, самоэффективность и использование услуг репродуктивного здоровья.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования «Да и знать» группы из 5–15 участников будут набраны и рандомизированы в одно из двух условий исследования: «Да и знать: вмешательство в области жизненных навыков» (условие вмешательства) или «Да и знать: вмешательство в области навыков питания» (условие сравнения). Программы будут проводиться обученными преподавателями здравоохранения посредством синхронных виртуальных сессий. Участники могут получить доступ к дополнительным ресурсам и мероприятиям для своих программ на веб-сайте программы. Каждая когорта будет набираться на местном партнерском сайте (с акцентом на сельские общины в южных и юго-восточных регионах США), и молодые люди должны получить согласие и предоставить свое согласие на участие в исследовании. Да и знай: сексуальное здоровье и жизненные навыки охватывают сексуальное и репродуктивное здоровье, здоровые отношения, жизненные навыки, а также успех в образовании и карьере. Да и знать: Навыки питания охватывают обучение принятию здоровых решений в отношении еды, веса и неупорядоченного питания, а также приготовлению питательных блюд. Обе программы состоят из девяти 60-минутных синхронных групповых занятий общей продолжительностью девять часов, которые проводятся не реже одного раза в неделю (или чаще, в зависимости от расписания сайтов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

449

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 14–19 лет; и
  • Английский говорящий.

Критерии исключения:

- Любой, кто не соответствует критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная программа «Да и знай»
Молодежь получит учебную программу «Да и знай».
Поведенческий: Учебная программа «Да и знай»
«Да и знай» — это полностью виртуальное мероприятие, которое объединяет групповое обучение с цифровыми инструментами для поддержки молодых людей в возрасте от 14 до 19 лет путем улучшения их взаимоотношений и навыков здорового образа жизни. Учебная программа сосредоточена на сексуальном и репродуктивном здоровье; здоровые отношения; жизненные навыки; успех в учебе и карьере. Он проводится в виде девяти синхронных сессий по 60 минут каждая продолжительностью девять часов, а также асинхронных онлайн-ресурсов и мероприятий.
Активный компаратор: Обучение питанию подростков
Молодежь получит информацию о питании подростков.
Поведенческий: Обучение питанию подростков
Молодежь получит полностью виртуальное вмешательство, которое объединяет групповое обучение с цифровыми инструментами, ориентированными на питание и здоровье подростков. Учебная программа состоит из девяти синхронных занятий по 60 минут каждое продолжительностью девять часов, а также асинхронных онлайн-ресурсов и мероприятий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень незащищенного вагинального или анального секса
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Единый показатель, построенный на основе количества случаев вагинального секса без использования метода контрацепции за последние 3 месяца; сколько раз занимался анальным сексом без презерватива за последние 3 месяца.
12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование услуг по сексуальному и репродуктивному здоровью за последние 3 месяца
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
Единый дихотомический (да/нет) показатель того, получала ли участница какие-либо услуги по сексуальному или репродуктивному здоровью от поставщика медицинских услуг за последние 3 месяца, включая презервативы или другие методы контрацепции, тестирование на ИППП/ВИЧ, дородовой уход или информацию о сексуальном здоровье.
12 месяцев после вмешательства
Знания в области сексуального и репродуктивного здоровья
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Показатель % правильных ответов (от 0% до 100%) на шесть вопросов опроса, оценивающих знания о сексуальном и репродуктивном здоровье, разработанный для исследования.
3 месяца после вмешательства
Позитивное отношение к сексуальному согласию
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства

Мера, состоящая из 3 вопросов, которые оценивают положительное отношение к сексуальному согласию.

Масштабные оценки варьируются от 3 до 15 на основе 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
3 месяца после вмешательства
Самоэффективность в отношениях общения
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства

Мера, состоящая из 5 вопросов, которые оценивают воспринимаемую самоэффективность в связи с здоровыми отношениями.

Масштабные оценки варьируются от 5 до 25 на основе 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = совсем не уверен, 5 = очень уверенно).
3 месяца после вмешательства
Самоэффективность в правильном использовании презервативов
Временное ограничение: через 3 месяца после вмешательства

Показатель, состоящий из 3 вопросов, который оценивает воспринимаемую самоэффективность в правильном использовании презервативов.

Баллы по шкале варьируются от 5 до 25 на основе 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = совсем не уверен, 5 = очень уверен).
через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ETR Associates

Соавторы

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Главный следователь: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TP2AH000079

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться