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Évaluation rigoureuse de Yes and Know, une intervention entièrement virtuelle en matière de santé sexuelle et de bien-être pour les jeunes (Yes and Know)

17 août 2026 mis à jour par: ETR Associates

Évaluation rigoureuse de Yes and Know, une intervention entièrement virtuelle intégrant l'éducation en groupe avec des outils numériques pour améliorer la santé sexuelle et le bien-être des jeunes

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes à 2 bras portant sur environ 1 200 jeunes âgés de 14 à 19 ans pour évaluer l'efficacité de Yes and Know, un programme d'éducation à la santé sexuelle. Pour être éligibles, les participants doivent être âgés de 14 à 19 ans et anglophones. Les personnes du groupe de traitement recevront Yes and Know, un programme virtuel synchrone dispensé sur plusieurs sessions totalisant neuf heures, ainsi que des activités et des ressources en ligne asynchrones. Ceux du bras témoin recevront un programme structuré de manière similaire axé sur l'éducation nutritionnelle. Les participants répondront à de brèves enquêtes en ligne au départ et 3 et 12 mois après les sessions synchrones. L'étude évaluera l'efficacité du programme pour réduire la prévalence des rapports sexuels non protégés chez les jeunes et améliorer les résultats à court terme, tels que la connaissance de la santé reproductive et des relations saines, l'auto-efficacité et l'utilisation des services de santé reproductive.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour l'étude Yes and Know, des cohortes de 5 à 15 participants seront recrutées et randomisées dans l'une des deux conditions d'étude : Oui et savoir : intervention sur les compétences de vie (condition d'intervention) ou Oui et savoir : intervention sur les compétences nutritionnelles (condition de comparaison). Les programmes seront dispensés par des éducateurs en santé qualifiés via des sessions virtuelles synchrones. Les participants peuvent accéder aux ressources et activités supplémentaires pour leurs programmes respectifs sur le site Web du programme. Chaque cohorte sera recrutée sur un site partenaire local (en mettant l'accent sur les communautés rurales des régions du sud et du sud-est des États-Unis), et les jeunes doivent avoir leur consentement et donner leur assentiment pour faire partie de l'étude. Oui et savoir : la santé sexuelle et les compétences de vie couvrent la santé sexuelle et reproductive, les relations saines, les compétences de vie ainsi que la réussite scolaire et professionnelle. Oui et savoir : les compétences nutritionnelles couvrent l'apprentissage de la prise de décisions saines concernant l'alimentation, le poids et les troubles de l'alimentation, ainsi que la création de repas nourrissants. Les deux programmes consistent en neuf séances de groupe synchrones de 60 minutes, totalisant neuf heures, à enseigner au moins une fois par semaine (ou plus fréquemment selon la programmation des sites).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

449

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Watsonville, California, États-Unis, 95076
        • ETR Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 14-19 ans ; et
  • Anglophone.

Critères d'exclusion :

- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme Oui et Savoir
Les jeunes recevront le programme Yes and Know.
Comportemental: Programme Oui et Savoir
Yes and Know est une intervention entièrement virtuelle qui intègre une éducation en groupe avec des outils numériques pour soutenir les jeunes âgés de 14 à 19 ans en améliorant leurs relations et leurs compétences de vie saines. Le programme se concentre sur la santé sexuelle et reproductive ; relations saines; compétences de vie ; et la réussite scolaire et professionnelle. Il se déroule sur neuf sessions synchrones de 60 minutes chacune pour une durée de neuf heures, ainsi que des ressources et activités en ligne asynchrones.
Comparateur actif: Éducation nutritionnelle pour les adolescents
Les jeunes recevront une éducation sur la nutrition des adolescents.
Comportemental: Éducation nutritionnelle pour les adolescents
Les jeunes bénéficieront d'une intervention entièrement virtuelle qui intègre une éducation en groupe avec des outils numériques axés sur la nutrition et le bien-être des adolescents. Le programme est dispensé en neuf sessions synchrones de 60 minutes chacune pour une durée de neuf heures, ainsi que des ressources et activités en ligne asynchrones.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de relations sexuelles vaginales ou anales non protégées
Délai: 12 mois après l'intervention
Mesure unique construite à partir du nombre de rapports sexuels vaginaux sans méthode contraceptive au cours des 3 derniers mois ; nombre de fois où vous avez eu des relations sexuelles anales sans préservatif au cours des 3 derniers mois.
12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services de santé sexuelle et reproductive au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 mois après l'intervention
Mesure dichotomique unique (oui/non) indiquant si le participant a reçu des services de santé sexuelle ou reproductive d'un prestataire de soins de santé au cours des 3 derniers mois, y compris des préservatifs ou d'autres méthodes contraceptives, des tests IST/VIH, des soins prénatals ou des informations sur la santé sexuelle.
12 mois après l'intervention
Connaissances en matière de santé sexuelle et reproductive
Délai: 3 mois après l'intervention
Une mesure du pourcentage de réponses correctes (0 % à 100 %) à six questions d'enquête qui évaluent les connaissances en matière de santé sexuelle et reproductive, développée pour l'étude.
3 mois après l'intervention
Attitudes positives envers le consentement sexuel
Délai: 3 mois après l'intervention

Une mesure comprenait 3 questions qui évalue les attitudes positives envers le consentement sexuel.

Les scores d'échelle varient de 3 à 15 sur la base d'une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord).
3 mois après l'intervention
Auto-efficacité dans la communication relationnelle
Délai: 3 mois après l'intervention

Une mesure comprenait 5 questions qui évaluent l'auto-efficacité perçue dans la communication relationnelle saine.

Les scores d'échelle varient de 5 à 25 sur la base d'une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout confiante, 5 = très confiant).
3 mois après l'intervention
Auto-efficacité dans l'utilisation correcte des préservatifs
Délai: 3 mois post-intervention

Mesure composée de 3 questions qui évalue l'auto-efficacité perçue dans l'utilisation correcte du préservatif.

Les scores de l'échelle vont de 5 à 25 sur la base d'une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout confiant, 5 = très confiant).
3 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ETR Associates

Collaborateurs

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Chercheur principal: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TP2AH000079

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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