- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06581536
Rygorystyczna ocena „Tak i wiem” – w pełni wirtualnej interwencji w zakresie zdrowia seksualnego i dobrego samopoczucia dla młodzieży (Yes and Know)
Rygorystyczna ocena „Tak i wiem” – w pełni wirtualnej interwencji integrującej edukację grupową z narzędziami cyfrowymi w celu poprawy zdrowia seksualnego i dobrostanu młodzieży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Watsonville, California, Stany Zjednoczone, 95076
- ETR Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 14-19 lat; I
- mówiący po angielsku.
Kryteria wykluczenia:
- Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program nauczania „Tak i wiem”.
Młodzież otrzyma program nauczania „Tak i wiem”.
|
Yes and Know to w pełni wirtualna interwencja, która integruje edukację grupową z narzędziami cyfrowymi, aby wspierać młodych ludzi w wieku od 14 do 19 lat poprzez poprawę ich umiejętności w zakresie relacji i zdrowego życia.
Program nauczania koncentruje się na zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym; zdrowe relacje; umiejętności życiowe; oraz sukces edukacyjny i zawodowy.
Jest dostarczany w ramach dziewięciu synchronicznych sesji po 60 minut każda przez dziewięć godzin, a także asynchronicznych zasobów i działań online.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa młodzieży
Młodzież otrzyma edukację na temat żywienia nastolatków.
|
Młodzież otrzyma w pełni wirtualną interwencję, która integruje edukację grupową z narzędziami cyfrowymi skupiającymi się na żywieniu i dobrym samopoczuciu nastolatków.
Program nauczania obejmuje dziewięć synchronicznych sesji po 60 minut każda, trwających dziewięć godzin, a także asynchroniczne zasoby i ćwiczenia online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki seksu pochwowego lub analnego bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Pojedyncza miara skonstruowana na podstawie liczby stosunków pochwowych bez stosowania środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbyło się seks analny bez prezerwatywy.
|
12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
|
Pojedyncza dychotomiczna (tak/nie) miara określająca, czy uczestniczka otrzymała od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną jakiekolwiek usługi w zakresie zdrowia seksualnego lub reprodukcyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym prezerwatywy lub inne metody antykoncepcji, testy na choroby weneryczne/HIV, opiekę prenatalną lub informacje na temat zdrowia seksualnego.
|
12 miesięcy po interwencji
|
|
Wiedza na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Opracowana na potrzeby badania miara % poprawnych odpowiedzi (0% do 100%) na sześć pytań ankiety oceniających wiedzę na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Pozytywne nastawienie do zgody seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Środek składający się z 3 pytań, które ocenia pozytywne nastawienie do zgody seksualnej. Wyniki skali wahają się od 3 do 15 w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam). |
3 miesiące po interwencji
|
|
Własna skuteczność w komunikacji relacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Środek składający się z 5 pytań, które ocenia postrzeganą własną skuteczność w zdrowej komunikacji relacji. Wyniki skali wahają się od 5 do 25 w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale nie jest pewna, 5 = bardzo pewna). |
3 miesiące po interwencji
|
|
Skuteczność siebie w prawidłowym używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Miara złożona z 3 pytań oceniających postrzeganą własną skuteczność w prawidłowym używaniu prezerwatyw. Wyniki skali wahają się od 5 do 25 w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (1 = w ogóle nie jestem pewny, 5 = bardzo pewny). |
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
- Główny śledczy: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Basen-Engquist K, Masse LC, Coyle K, Kirby D, Parcel GS, Banspach S, Nodora J. Validity of scales measuring the psychosocial determinants of HIV/STD-related risk behavior in adolescents. Health Educ Res. 1999 Feb;14(1):25-38. doi: 10.1093/her/14.1.25.
- Humphreys TP, Brousseau MM. The sexual consent scale-revised: development, reliability, and preliminary validity. J Sex Res. 2010 Sep;47(5):420-8. doi: 10.1080/00224490903151358.
- Scott, M.E., Moore, K.A., Fish, H., Benedetti, A., & Erikson, S. (2015). Healthy marriage and relationship education: Recommended outcome measures for adolescents. OPRE Report #2015-65a. Prepared by Child Trends. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Zachowanie nastolatków
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Pomiary epidemiologiczne
- Ocena żywienia
- YES1 białko, ludzkie
Inne numery identyfikacyjne badania
- TP2AH000079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .