Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rygorystyczna ocena „Tak i wiem” – w pełni wirtualnej interwencji w zakresie zdrowia seksualnego i dobrego samopoczucia dla młodzieży (Yes and Know)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: ETR Associates

Rygorystyczna ocena „Tak i wiem” – w pełni wirtualnej interwencji integrującej edukację grupową z narzędziami cyfrowymi w celu poprawy zdrowia seksualnego i dobrostanu młodzieży

Niniejsze badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym wzięło udział około 1200 młodych ludzi w wieku 14–19 lat, a jego celem jest ocena skuteczności programu edukacji w zakresie zdrowia seksualnego Tak i Wiedz. Aby wziąć udział w konkursie, uczestnicy muszą mieć 14–19 lat i mówić po angielsku. Osoby objęte leczeniem otrzymają Yes and Know, synchroniczny program wirtualny realizowany w wielu sesjach trwających łącznie dziewięć godzin, wraz z asynchronicznymi działaniami i zasobami online. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają program o podobnej strukturze, skupiający się na edukacji żywieniowej. Uczestnicy wypełnią krótkie ankiety online na początku badania oraz 3 i 12 miesięcy po sesjach synchronicznych. W badaniu oceniona zostanie skuteczność programu w ograniczaniu rozpowszechnienia stosunków seksualnych bez zabezpieczenia wśród młodzieży i poprawie krótkoterminowych wyników, takich jak wiedza na temat zdrowia reprodukcyjnego i zdrowych relacji, poczucie własnej skuteczności oraz korzystanie z usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania Tak i wiem, kohorty składające się z 5–15 uczestników zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków badania: Tak i wiem: interwencja w zakresie umiejętności życiowych (warunek interwencji) lub Tak i wiem: interwencja w zakresie umiejętności żywieniowych (warunek porównania). Programy będą prowadzone przez przeszkolonych edukatorów zdrowotnych w ramach synchronicznych sesji wirtualnych. Uczestnicy mogą uzyskać dostęp do dodatkowych zasobów i działań związanych z ich programami na stronie internetowej programu. Każda kohorta zostanie rekrutowana z lokalnego ośrodka partnerskiego (ze szczególnym naciskiem na społeczności wiejskie w południowych i południowo-wschodnich regionach Stanów Zjednoczonych), a młodzi ludzie muszą uzyskać zgodę i wyrazić zgodę na wzięcie udziału w badaniu. Tak i wiem: Zdrowie seksualne i umiejętności życiowe obejmują zdrowie seksualne i reprodukcyjne, zdrowe relacje, umiejętności życiowe oraz sukcesy edukacyjne i zawodowe. Tak i wiem: Umiejętności żywieniowe obejmują naukę podejmowania zdrowych decyzji dotyczących jedzenia, wagi i zaburzeń odżywiania oraz tworzenia pożywnych posiłków. Obydwa programy składają się z dziewięciu 60-minutowych synchronicznych sesji grupowych, w sumie dziewięć godzin, prowadzonych co najmniej raz w tygodniu (lub częściej, w zależności od harmonogramu placówek).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

449

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Watsonville, California, Stany Zjednoczone, 95076
        • ETR Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 14-19 lat; I
  • mówiący po angielsku.

Kryteria wykluczenia:

- Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program nauczania „Tak i wiem”.
Młodzież otrzyma program nauczania „Tak i wiem”.
Yes and Know to w pełni wirtualna interwencja, która integruje edukację grupową z narzędziami cyfrowymi, aby wspierać młodych ludzi w wieku od 14 do 19 lat poprzez poprawę ich umiejętności w zakresie relacji i zdrowego życia. Program nauczania koncentruje się na zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym; zdrowe relacje; umiejętności życiowe; oraz sukces edukacyjny i zawodowy. Jest dostarczany w ramach dziewięciu synchronicznych sesji po 60 minut każda przez dziewięć godzin, a także asynchronicznych zasobów i działań online.
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa młodzieży
Młodzież otrzyma edukację na temat żywienia nastolatków.
Młodzież otrzyma w pełni wirtualną interwencję, która integruje edukację grupową z narzędziami cyfrowymi skupiającymi się na żywieniu i dobrym samopoczuciu nastolatków. Program nauczania obejmuje dziewięć synchronicznych sesji po 60 minut każda, trwających dziewięć godzin, a także asynchroniczne zasoby i ćwiczenia online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki seksu pochwowego lub analnego bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Pojedyncza miara skonstruowana na podstawie liczby stosunków pochwowych bez stosowania środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy; ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbyło się seks analny bez prezerwatywy.
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Pojedyncza dychotomiczna (tak/nie) miara określająca, czy uczestniczka otrzymała od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną jakiekolwiek usługi w zakresie zdrowia seksualnego lub reprodukcyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym prezerwatywy lub inne metody antykoncepcji, testy na choroby weneryczne/HIV, opiekę prenatalną lub informacje na temat zdrowia seksualnego.
12 miesięcy po interwencji
Wiedza na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Opracowana na potrzeby badania miara % poprawnych odpowiedzi (0% do 100%) na sześć pytań ankiety oceniających wiedzę na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
3 miesiące po interwencji
Pozytywne nastawienie do zgody seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji

Środek składający się z 3 pytań, które ocenia pozytywne nastawienie do zgody seksualnej.

Wyniki skali wahają się od 3 do 15 w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).

3 miesiące po interwencji
Własna skuteczność w komunikacji relacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji

Środek składający się z 5 pytań, które ocenia postrzeganą własną skuteczność w zdrowej komunikacji relacji.

Wyniki skali wahają się od 5 do 25 w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (1 = wcale nie jest pewna, 5 = bardzo pewna).

3 miesiące po interwencji
Skuteczność siebie w prawidłowym używaniu prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji

Miara złożona z 3 pytań oceniających postrzeganą własną skuteczność w prawidłowym używaniu prezerwatyw.

Wyniki skali wahają się od 5 do 25 w oparciu o 5-punktową skalę Likerta (1 = w ogóle nie jestem pewny, 5 = bardzo pewny).

3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca A Braun, DrPH, MPH, ETR Associates
  • Główny śledczy: Pamela Anderson, PhD, ETR Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj