流産の非侵襲的モニタリング
2024年11月11日 更新者：Chung Pui Wah Jacqueline、Chinese University of Hong Kong
cfDNA は、簡単な血液検査による流産診断の時点で流産の染色体原因を確認するのに非常に役立ちます。
この研究は、標準的な核型分析に従って、妊娠初期の無細胞 DNA (cfDNA) のレベルを測定し、その結果を受胎産物 (POC) 検査の結果と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
生殖補助医療 (ART) によって達成された妊娠は注意深く監視されているため、妊娠の非常に初期に発生した流産は頻繁に注意深く記録され、報告されています。 一方で、自然妊娠における自然中絶率は定量化が難しいことで知られており、生殖補助医療の基準を使用すると過大評価されることがよくあります。 さらに、ART による治療を受けた女性は、自然流産しやすくなる可能性がある特性を持つ特殊な集団です。
cfDNA は、簡単な血液検査による流産診断の時点で流産の染色体原因を確認するのに非常に役立ちます。 この研究は、標準的な核型分析に従って、妊娠初期の無細胞 DNA (cfDNA) のレベルを測定し、その結果を受胎産物 (POC) 検査の結果と比較することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PUI WAH JACQUELINE CHUNG
- 電話番号：+852 35051764
- メール：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yee Lee Elaine NG
- 電話番号：+852 35052745
- メール：elaineng@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
-
コンタクト：
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- 電話番号：30501537
- メール：jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
早期流産クリニックに行く日に患者に連絡があり、研究に関する情報が与えられます。
決定を確認して同意に署名する前に、十分な検討時間が与えられます。
超音波ガイド下の手動真空吸引法 (USG-MVA) または外科的排出の管理を伴う症例の場合、分析のために残りの妊娠産物が収集されます。
説明
包含基準:
- 年齢は18～45歳。
- 早期流産クリニックに通う女性またはARTを受けている患者
- 彼らのパートナー、妊娠の実の父親
除外基準:
- 心理的/精神医学的問題の病歴
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無細胞 DNA (cfDNA)
時間枠：15週間
|
流産の染色体原因を確認するための cfDNA の使用法を決定する
|
15週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無細胞 DNA のレベル
時間枠：15週間
|
妊娠初期のセルフリー DNA (cfDNA) のレベルを測定するには
|
15週間
|
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異数性は受胎産物から生じる
時間枠：15週間
|
標準的な核型分析に従って、受胎産物（POC）から生じる異数性を比較します。
|
15週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pui Wah Jacqueline Chung、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2039年8月31日
研究の完了 (推定)
2039年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月30日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024.354
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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