Nieinwazyjne monitorowanie poronienia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciąża uzyskana dzięki technologiom wspomaganego rozrodu (ART) jest ściśle monitorowana, dlatego też poronienia, które występują na bardzo wczesnym etapie ciąży, są często skrupulatnie rejestrowane i zgłaszane. Z drugiej strony odsetek samoistnych poronień w przypadku zapłodnień naturalnych jest niezwykle trudny do oszacowania i często zawyżany przy stosowaniu kryteriów technologii wspomaganego rozrodu. Ponadto kobiety, które przeszły terapię ART, stanowią szczególną populację, której cechy mogą zwiększać podatność na spontaniczne poronienia.
cfDNA byłoby niezwykle przydatne do ustalenia chromosomalnych przyczyn poronień w momencie diagnozy poronienia za pomocą prostego badania krwi. Celem badania jest określenie poziomu bezkomórkowego DNA (cfDNA) we wczesnej ciąży i porównanie wyników z wynikami badania produktu poczęcia (POC), zgodnie ze standardowym kariotypowaniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PUI WAH JACQUELINE CHUNG
- Numer telefonu: +852 35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yee Lee Elaine NG
- Numer telefonu: +852 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Numer telefonu: 30501537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-45 lat.
- Kobiety uczęszczające do kliniki wczesnego usuwania ciąży lub pacjentki otrzymujące ART
- Ich partner, biologiczny ojciec ciąży
Kryteria wykluczenia:
- Historia problemów psychologicznych/psychiatrycznych
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DNA bezkomórkowe (cfDNA)
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Określ zastosowanie cfDNA do ustalenia chromosomalnych przyczyn poronień
|
15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bezkomórkowego DNA
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Aby określić poziom bezkomórkowego DNA (cfDNA) we wczesnej ciąży
|
15 tygodni
|
|
Aneuploidia wynika z produktu poczęcia
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Porównanie wyników aneuploidii produktu poczęcia (POC), zgodnie ze standardowym kariotypowaniem.
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .