Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve monitoring van een miskraam

11 november 2024 bijgewerkt door: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
cfDNA is uiterst nuttig om de chromosomale oorzaken van miskramen vast te stellen op het moment van de diagnose van een miskraam door middel van een eenvoudige bloedtest. Deze studie heeft tot doel het niveau van celvrij DNA (cfDNA) in de vroege zwangerschap te bepalen en de resultaten te vergelijken met die van product of conception (POC)-testen, in overeenstemming met standaard karyotypering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschappen die worden bereikt door middel van geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) worden nauwlettend gevolgd. Daarom worden miskramen die zeer vroeg in de zwangerschap optreden vaak nauwgezet geregistreerd en gerapporteerd. Aan de andere kant zijn de percentages spontane abortussen onder natuurlijk voorkomende concepties notoir moeilijk te kwantificeren en worden ze vaak overdreven bij het gebruik van criteria uit geassisteerde voortplantingstechnologieën. Bovendien vormen vrouwen die een behandeling met ART hebben ondergaan een bijzondere populatie met eigenschappen die hen kwetsbaarder kunnen maken voor spontane abortussen.

cfDNA zou uiterst nuttig zijn om de chromosomale oorzaken van miskramen vast te stellen op het moment van de diagnose van een miskraam door een eenvoudige bloedtest. Deze studie heeft tot doel het niveau van celvrij DNA (cfDNA) in de vroege zwangerschap te bepalen en de resultaten te vergelijken met die van product of conception (POC)-testen, in overeenstemming met standaard karyotypering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden benaderd op de dag dat zij de kliniek voor vroege zwangerschapsverlies bezoeken en krijgen informatie over het onderzoek. Er wordt voldoende bedenktijd gegeven voordat zij hun besluit bevestigen en de toestemming ondertekenen. Voor gevallen waarbij sprake is van echogeleide handmatige vacuümaspiratie (USG-MVA) of chirurgische evacuatie, zullen de resterende zwangerschapsproducten worden verzameld voor analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-45 jaar.
  2. Vrouwen die de kliniek voor vroege zwangerschapsverlies bezoeken of patiënten die ART ontvangen
  3. Hun partner, de biologische vader van de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychologische/psychiatrische problemen
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Celvrij DNA (cfDNA)
Tijdsspanne: 15 weken
Bepaal het gebruik van cfDNA om chromosomale oorzaken van miskramen vast te stellen
15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van celvrij DNA
Tijdsspanne: 15 weken
Om het niveau van celvrij DNA (cfDNA) in de vroege zwangerschap te bepalen
15 weken
Aneuploïdie is het gevolg van het product van de conceptie
Tijdsspanne: 15 weken
Om de aneuploïdieresultaten van het conceptieproduct (POC) te vergelijken, in overeenstemming met standaard karyotypering.
15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2039

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024.354

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren