Неинвазивный мониторинг выкидыша
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременности, достигнутые с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), тщательно контролируются, поэтому выкидыши, происходящие на очень ранних сроках беременности, часто тщательно регистрируются и сообщаются. С другой стороны, уровень самопроизвольных абортов среди случаев естественного зачатия, как известно, трудно поддается количественной оценке и часто завышается при использовании критериев вспомогательных репродуктивных технологий. Кроме того, женщины, прошедшие лечение АРТ, представляют собой особую группу населения с особенностями, которые могут сделать их более уязвимыми к самопроизвольным абортам.
cfDNA была бы чрезвычайно полезна для установления хромосомных причин выкидышей на момент диагностики выкидыша с помощью простого анализа крови. Целью этого исследования является определение уровня внеклеточной ДНК (вкДНК) на ранних сроках беременности и сравнение результатов с результатами тестирования продукта зачатия (POC) в соответствии со стандартным кариотипированием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: PUI WAH JACQUELINE CHUNG
- Номер телефона: +852 35051764
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yee Lee Elaine NG
- Номер телефона: +852 35052745
- Электронная почта: elaineng@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Номер телефона: 30501537
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет.
- Женщины, посещающие клинику по прерыванию беременности на ранних сроках, или пациенты, получающие АРТ.
- Их партнер, биологический отец беременности
Критерии исключения:
- История психологической/психиатрической проблемы
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бесклеточная ДНК (вкДНК)
Временное ограничение: 15 недель
|
Определить использование вкДНК для выяснения хромосомных причин выкидышей.
|
15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень внеклеточной ДНК
Временное ограничение: 15 недель
|
Определить уровень внеклеточной ДНК (вкДНК) на ранних сроках беременности.
|
15 недель
|
|
Анеуплоидия возникает в результате зачатия
Временное ограничение: 15 недель
|
Сравнить результаты анеуплоидии продукта зачатия (POC) в соответствии со стандартным кариотипированием.
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .