Neinvazivní monitorování potratu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství dosažená technologiemi asistované reprodukce (ART) jsou pečlivě sledována, proto jsou potraty, ke kterým dojde velmi brzy v těhotenství, často pečlivě zaznamenávány a hlášeny. Na druhou stranu, míra samovolných potratů u přirozeně se vyskytujících početí je notoricky obtížné kvantifikovat a při použití kritérií z technologií asistované reprodukce je často nadhodnocená. Navíc ženy, které podstoupily léčbu ART, jsou zvláštní populací s rysy, které je mohou učinit zranitelnějšími vůči spontánním potratům.
cfDNA by byla extrémně užitečná pro zjištění chromozomálních příčin potratů v okamžiku diagnózy potratu jednoduchým krevním testem. Tato studie si klade za cíl stanovit hladinu bezbuněčné DNA (cfDNA) v časném těhotenství a porovnat výsledky s výsledky testování produktu početí (POC) v souladu se standardní karyotypizací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: PUI WAH JACQUELINE CHUNG
- Telefonní číslo: +852 35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yee Lee Elaine NG
- Telefonní číslo: +852 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Telefonní číslo: 30501537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-45 let.
- Ženy, které navštěvují poradnu pro předčasné těhotenství nebo pacientky, které dostávají ART
- Jejich partner, biologický otec těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Historie psychologických/psychiatrických problémů
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezbuněčná DNA (cfDNA)
Časové okno: 15 týdnů
|
Určete použití cfDNA ke zjištění chromozomálních příčin potratů
|
15 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bezbuněčné DNA
Časové okno: 15 týdnů
|
Stanovit hladinu bezbuněčné DNA (cfDNA) v časném těhotenství
|
15 týdnů
|
|
Aneuploidie vyplývá z produktu početí
Časové okno: 15 týdnů
|
Porovnat výsledky aneuploidie z produktu početí (POC) v souladu se standardní karyotypizací.
|
15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .