Ei-invasiivinen keskenmenon seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avustettujen lisääntymistekniikoiden (ART) avulla saavutettuja raskauksia seurataan tarkasti, joten hyvin varhaisessa raskauden aikana tapahtuneet keskenmenot kirjataan ja raportoidaan usein huolellisesti. Toisaalta luonnossa tapahtuvien hedelmöitysten spontaanien keskenmenojen määrää on tunnetusti vaikea mitata, ja ne ovat usein liioiteltuja, kun käytetään avusteisten lisääntymistekniikoiden kriteerejä. Lisäksi ART-hoitoa saaneet naiset ovat erityinen populaatio, jonka piirteet voivat tehdä heistä alttiimpia spontaaneille aborteille.
cfDNA olisi erittäin hyödyllinen keskenmenojen kromosomaalisten syiden selvittämisessä keskenmenodiagnoosin yhteydessä yksinkertaisella verikokeella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää soluvapaan DNA:n (cfDNA) taso raskauden alkuvaiheessa ja verrata tuloksia hedelmöitystuotteen (POC) testauksen tuloksiin standardien karyotyypityksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PUI WAH JACQUELINE CHUNG
- Puhelinnumero: +852 35051764
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yee Lee Elaine NG
- Puhelinnumero: +852 35052745
- Sähköposti: elaineng@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Puhelinnumero: 30501537
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta.
- Naiset, jotka käyvät varhaisraskauden menetyksen klinikalla tai potilaat, jotka saavat ART
- Heidän kumppaninsa, raskauden biologinen isä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykologisten/psykiatristen ongelmien historia
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluton DNA (cfDNA)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Selvitä cfDNA:n käyttö keskenmenojen kromosomaalisten syiden selvittämiseksi
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluttoman DNA:n taso
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Soluttoman DNA:n (cfDNA) tason määrittäminen raskauden alkuvaiheessa
|
15 viikkoa
|
|
Aneuploidia johtuu hedelmöitystuotteesta
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Vertaa aneuploidia tuloksia hedelmöitystuotteesta (POC) standardin karyotyypityksen mukaisesti.
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .