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Monitoraggio non invasivo dell'aborto spontaneo

11 novembre 2024 aggiornato da: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Il cfDNA è estremamente utile per accertare le cause cromosomiche degli aborti al momento della diagnosi di aborto mediante un semplice esame del sangue. Questo studio mira a determinare il livello di DNA libero da cellule (cfDNA) all'inizio della gravidanza e confrontare i risultati con quelli del test del prodotto del concepimento (POC), in concordanza con il cariotipo standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le gravidanze ottenute mediante tecnologie di riproduzione assistita (ART) sono attentamente monitorate, pertanto gli aborti che si verificano nelle prime fasi della gravidanza vengono spesso meticolosamente registrati e segnalati. D’altra parte, i tassi di aborti spontanei tra i concepimenti naturali sono notoriamente difficili da quantificare e sono spesso sopravvalutati quando si utilizzano criteri derivanti dalle tecnologie di riproduzione assistita. Inoltre, le donne che hanno subito un trattamento con ART sono una popolazione particolare con tratti che possono renderle più vulnerabili agli aborti spontanei.

Il cfDNA sarebbe estremamente utile per accertare le cause cromosomiche degli aborti al momento della diagnosi di aborto mediante un semplice esame del sangue. Questo studio mira a determinare il livello di DNA libero da cellule (cfDNA) all'inizio della gravidanza e confrontare i risultati con quelli del test del prodotto del concepimento (POC), in concordanza con il cariotipo standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le pazienti verranno contattate il giorno in cui si recheranno alla clinica per la perdita precoce della gravidanza e verranno fornite informazioni sullo studio. Sarà concesso un tempo sufficiente per l'esame prima che confermino la loro decisione e firmino il consenso. Per i casi con gestione dell'aspirazione manuale a vuoto guidata da ultrasuoni (USG-MVA) o dell'evacuazione chirurgica, i prodotti rimanenti della gestazione verranno raccolti per l'analisi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-45 anni.
  2. Donne che frequentano la clinica per l'interruzione precoce della gravidanza o pazienti che ricevono la terapia antiretrovirale
  3. Il loro partner, il padre biologico della gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Storia del problema psicologico/psichiatrico
  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DNA libero da cellule (cfDNA)
Lasso di tempo: 15 settimane
Determinare l'uso del cfDNA per accertare le cause cromosomiche degli aborti spontanei
15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di DNA libero da cellule
Lasso di tempo: 15 settimane
Per determinare il livello di DNA libero da cellule (cfDNA) all'inizio della gravidanza
15 settimane
L'aneuploidia risulta dal prodotto del concepimento
Lasso di tempo: 15 settimane
Confrontare i risultati dell'aneuploidia dal prodotto del concepimento (POC), in concordanza con il cariotipo standard.
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2039

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024.354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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