Nicht-invasive Überwachung von Fehlgeburten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangerschaften, die durch assistierte Reproduktionstechnologien (ART) erreicht werden, werden engmaschig überwacht, daher werden Fehlgeburten, die sehr früh in der Schwangerschaft auftreten, häufig sorgfältig erfasst und gemeldet. Andererseits sind die Spontanabortraten bei natürlich auftretenden Empfängnissen bekanntermaßen schwer zu quantifizieren und werden oft überbewertet, wenn Kriterien aus der assistierten Reproduktionstechnik herangezogen werden. Darüber hinaus handelt es sich bei Frauen, die sich einer ART-Behandlung unterzogen haben, um eine besondere Bevölkerungsgruppe mit Merkmalen, die sie anfälliger für spontane Abtreibungen machen können.
cfDNA wäre äußerst nützlich, um zum Zeitpunkt der Fehlgeburtsdiagnose durch einen einfachen Bluttest die chromosomalen Ursachen von Fehlgeburten festzustellen. Ziel dieser Studie ist es, den Gehalt an zellfreier DNA (cfDNA) in der Frühschwangerschaft zu bestimmen und die Ergebnisse mit denen von Tests zum Produkt der Empfängnis (POC) in Übereinstimmung mit der Standard-Karyotypisierung zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: PUI WAH JACQUELINE CHUNG
- Telefonnummer: +852 35051764
- E-Mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yee Lee Elaine NG
- Telefonnummer: +852 35052745
- E-Mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Telefonnummer: 30501537
- E-Mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre.
- Frauen, die die Klinik für Frühschwangerschaftsverlust aufsuchen oder Patienten, die ART erhalten
- Ihr Partner, der leibliche Vater der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines psychologischen/psychiatrischen Problems
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zellfreie DNA (cfDNA)
Zeitfenster: 15 Wochen
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Bestimmen Sie die Verwendung von cfDNA zur Ermittlung chromosomaler Ursachen von Fehlgeburten
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15 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehalt an zellfreier DNA
Zeitfenster: 15 Wochen
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Bestimmung des Gehalts an zellfreier DNA (cfDNA) in der Frühschwangerschaft
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15 Wochen
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Aneuploidie resultiert aus dem Empfängnisprodukt
Zeitfenster: 15 Wochen
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Vergleich der Aneuploidie-Ergebnisse des Product of Conception (POC) in Übereinstimmung mit der Standard-Karyotypisierung.
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15 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.354
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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