Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvågning af abort

11. november 2024 opdateret af: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
cfDNA er yderst nyttigt til at fastslå kromosomale årsager til aborter på tidspunktet for abortdiagnose ved en simpel blodprøve. Denne undersøgelse har til formål at bestemme niveauet af cellefrit DNA (cfDNA) i den tidlige graviditet og sammenligne resultaterne med resultaterne af produkt af undfangelsestest (POC) i overensstemmelse med standard karyotyping.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditeter opnået ved hjælp af assisteret reproduktionsteknologi (ART) overvåges nøje, derfor bliver aborter, der opstår meget tidligt i graviditeten, ofte omhyggeligt registreret og rapporteret. På den anden side er antallet af spontane abort blandt naturligt forekommende forestillinger notorisk svære at kvantificere og overvurderes ofte, når man bruger kriterier fra assisterede reproduktionsteknologier. Derudover er kvinder, der har gennemgået behandling med ART, en særlig population med træk, der kan gøre dem mere sårbare over for spontane aborter.

cfDNA ville være yderst nyttigt til at fastslå kromosomale årsager til aborter på tidspunktet for abortdiagnose ved en simpel blodprøve. Denne undersøgelse har til formål at bestemme niveauet af cellefrit DNA (cfDNA) i den tidlige graviditet og sammenligne resultaterne med resultaterne af produkt af undfangelsestest (POC) i overensstemmelse med standard karyotyping.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive kontaktet på dagen for at deltage i klinikken for tidlig graviditetstab og få information om undersøgelsen. Der vil blive givet tilstrækkelig tid til overvejelse, før de bekræfter deres beslutning og underskriver samtykket. For tilfælde med håndtering af ultralydsstyret manuel vakuumaspiration (USG-MVA) eller kirurgisk evakuering, vil deres resterende produkter fra graviditeten blive indsamlet til analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-45 år.
  2. Kvinder, der går i klinikken for tidlig graviditetstab eller patienter, der modtager ART
  3. Deres partner, den biologiske far til graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykologisk/psykiatrisk problem
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellefrit DNA (cfDNA)
Tidsramme: 15 uger
Bestem brugen af ​​cfDNA til at fastslå kromosomale årsager til aborter
15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af cellefrit DNA
Tidsramme: 15 uger
At bestemme niveauet af cellefrit DNA (cfDNA) i tidlig graviditet
15 uger
Aneuploidi er resultatet af undfangelsesprodukt
Tidsramme: 15 uger
At sammenligne aneuploidiresultaterne fra befrugtningsprodukt (POC) i overensstemmelse med standard karyotyping.
15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2039

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2024

Først opslået (Faktiske)

3. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024.354

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner