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Surveillance non invasive des fausses couches

11 novembre 2024 mis à jour par: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Le cfDNA est extrêmement utile pour déterminer les causes chromosomiques des fausses couches au moment du diagnostic de fausse couche par un simple test sanguin. Cette étude vise à déterminer le niveau d'ADN acellulaire (cfDNA) en début de grossesse et comparer les résultats avec ceux des tests du produit de conception (POC), en concordance avec le caryotypage standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les grossesses obtenues grâce aux technologies de procréation assistée (ART) sont étroitement surveillées, c'est pourquoi les fausses couches qui surviennent très tôt dans la grossesse sont fréquemment méticuleusement enregistrées et signalées. D’un autre côté, les taux d’avortement spontané parmi les conceptions naturelles sont notoirement difficiles à quantifier et sont souvent surestimés lorsqu’on utilise les critères des technologies de procréation assistée. De plus, les femmes qui ont suivi un traitement par TAR constituent une population particulière présentant des caractéristiques qui peuvent les rendre plus vulnérables aux avortements spontanés.

Le cfDNA serait extrêmement utile pour déterminer les causes chromosomiques des fausses couches au moment du diagnostic de fausse couche par un simple test sanguin. Cette étude vise à déterminer le niveau d'ADN acellulaire (cfDNA) en début de grossesse et comparer les résultats avec ceux des tests du produit de conception (POC), en concordance avec le caryotypage standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes seront approchées le jour de leur visite à la clinique de perte précoce de grossesse et recevront des informations sur l'étude. Un délai suffisant sera accordé pour examen avant de confirmer leur décision et de signer le consentement. Pour les cas de prise en charge de l'aspiration manuelle sous vide guidée par échographie (USG-MVA) ou de l'évacuation chirurgicale, leurs produits de gestation restants seront collectés pour analyse.

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge 18-45 ans.
  2. Femmes qui fréquentent la clinique de perte de grossesse précoce ou patientes qui reçoivent un TARV
  3. Leur partenaire, le père biologique de la grossesse

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de problème psychologique/psychiatrique
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ADN acellulaire (cfDNA)
Délai: 15 semaines
Déterminer l'utilisation du cfDNA pour déterminer les causes chromosomiques des fausses couches
15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'ADN acellulaire
Délai: 15 semaines
Pour déterminer le niveau d'ADN acellulaire (cfDNA) en début de grossesse
15 semaines
L'aneuploïdie résulte du produit de la conception
Délai: 15 semaines
Comparer les résultats d'aneuploïdie du produit de conception (POC), en concordance avec le caryotypage standard.
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2039

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024.354

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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