비침습적 유산 모니터링
2024년 11월 11일 업데이트: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
cfDNA는 간단한 혈액 검사를 통해 유산 진단 시점에 유산의 염색체 원인을 확인하는 데 매우 유용합니다.
본 연구의 목적은 임신 초기에 무세포 DNA(cfDNA) 수준을 확인하고, 표준 핵형 분석에 따라 임신산물(POC) 검사 결과와 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조생식기술(ART)을 통해 달성된 임신은 면밀히 모니터링되므로 임신 초기에 발생하는 유산이 꼼꼼하게 기록되고 보고되는 경우가 많습니다. 반면 자연적으로 발생하는 임신 중 자연유산 비율은 정량화하기가 매우 어렵고 보조 생식 기술의 기준을 사용할 때 과장되는 경우가 많습니다. 또한 ART 치료를 받은 여성은 자연 유산에 더 취약하게 만드는 특성을 가진 특정 집단입니다.
cfDNA는 간단한 혈액 검사를 통해 유산 진단 시점에 유산의 염색체 원인을 확인하는 데 매우 유용할 것입니다. 본 연구의 목적은 임신 초기에 무세포 DNA(cfDNA) 수준을 확인하고, 표준 핵형 분석에 따라 임신산물(POC) 검사 결과와 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PUI WAH JACQUELINE CHUNG
- 전화번호: +852 35051764
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Yee Lee Elaine NG
- 전화번호: +852 35052745
- 이메일: elaineng@cuhk.edu.hk
연구 장소
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-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- 전화번호: 30501537
- 이메일: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 초기 상실 클리닉 방문 당일 환자에게 접근하여 연구에 대한 정보를 제공합니다.
결정을 확인하고 동의에 서명하기 전에 충분한 고려 시간이 허용됩니다.
초음파 유도 수동 진공 흡인(USG-MVA) 또는 수술적 대피 관리가 있는 경우 남은 임신 생성물을 분석을 위해 수집합니다.
설명
포함 기준:
- 18~45세.
- 조기유산클리닉을 방문하는 여성 또는 ART를 받는 환자
- 그들의 파트너, 임신의 생물학적 아버지
제외 기준:
- 심리적/정신적 문제의 병력
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무세포 DNA(cfDNA)
기간: 15주
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유산의 염색체 원인을 확인하기 위한 cfDNA의 사용 결정
|
15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무세포 DNA 수준
기간: 15주
|
임신 초기에 무세포 DNA(cfDNA) 수준을 확인하기 위해
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15주
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이수성은 수태의 산물로부터 발생합니다.
기간: 15주
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표준 핵형 분석에 따라 개념 생성물(POC)의 이수성 결과를 비교합니다.
|
15주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2039년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2039년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024.354
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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