Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvåking av spontanabort

11. november 2024 oppdatert av: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
cfDNA er ekstremt nyttig for å fastslå kromosomale årsaker til spontanabort på tidspunktet for spontanabortdiagnose ved en enkel blodprøve. Denne studien tar sikte på å bestemme nivået av cellefritt DNA (cfDNA) tidlig i svangerskapet og sammenligne resultatene med resultatene av produkt av unnfangelse (POC) testing, i samsvar med standard karyotyping.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svangerskap oppnådd med assistert reproduksjonsteknologi (ART) overvåkes nøye, derfor blir spontanaborter som oppstår veldig tidlig i svangerskapet ofte omhyggelig registrert og rapportert. På den annen side er spontanabortrater blant naturlig forekommende unnfangelser notorisk vanskelige å kvantifisere og blir ofte overvurdert når man bruker kriterier fra assistert reproduksjonsteknologi. I tillegg er kvinner som har gjennomgått behandling med ART en spesiell populasjon med egenskaper som kan gjøre dem mer sårbare for spontane aborter.

cfDNA ville være ekstremt nyttig for å fastslå kromosomale årsaker til spontanabort på tidspunktet for spontanabortdiagnose ved en enkel blodprøve. Denne studien tar sikte på å bestemme nivået av cellefritt DNA (cfDNA) tidlig i svangerskapet og sammenligne resultatene med resultatene av produkt av unnfangelse (POC) testing, i samsvar med standard karyotyping.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli oppsøkt dagen for oppmøte på klinikken for tidlig graviditetstap, og gis informasjon om studien. Det vil bli gitt tilstrekkelig tid til vurdering før de bekrefter vedtaket og signerer samtykket. For tilfeller med behandling av ultralydveiledet manuell vakuumaspirasjon (USG-MVA) eller kirurgisk evakuering, vil de gjenværende produktene av svangerskapet bli samlet inn for analyse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18-45 år.
  2. Kvinner som går på klinikken for tidlig graviditetstap eller pasienter som får ART
  3. Partneren deres, den biologiske faren til svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykologisk/psykiatrisk problem
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellefritt DNA (cfDNA)
Tidsramme: 15 uker
Bestem bruken av cfDNA for å fastslå kromosomale årsaker til spontanaborter
15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av cellefritt DNA
Tidsramme: 15 uker
For å bestemme nivået av cellefritt DNA (cfDNA) tidlig i svangerskapet
15 uker
Aneuploidi er et resultat av unnfangelsesprodukt
Tidsramme: 15 uker
For å sammenligne aneuploidiresultatene fra unnfangelsesprodukt (POC), i samsvar med standard karyotyping.
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2039

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024.354

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere