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Monitoramento não invasivo de aborto

11 de novembro de 2024 atualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
O cfDNA é extremamente útil para determinar as causas cromossômicas de abortos espontâneos no momento do diagnóstico do aborto por meio de um simples exame de sangue. Este estudo tem como objetivo determinar o nível de DNA livre de células (cfDNA) no início da gravidez e comparar os resultados com os do teste do produto de concepção (POC), em concordância com o cariótipo padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As gravidezes conseguidas através de tecnologias de reprodução assistida (TARV) são monitorizadas de perto, pelo que os abortos espontâneos que ocorrem muito no início da gravidez são frequentemente registados e notificados meticulosamente. Por outro lado, as taxas de aborto espontâneo entre concepções que ocorrem naturalmente são notoriamente difíceis de quantificar e são frequentemente exageradas quando se utilizam critérios de tecnologias de reprodução assistida. Além disso, as mulheres que foram submetidas a tratamento com TARV constituem uma população específica com características que podem torná-las mais vulneráveis ​​ao aborto espontâneo.

O cfDNA seria extremamente útil para determinar as causas cromossômicas dos abortos espontâneos no momento do diagnóstico do aborto por meio de um simples exame de sangue. Este estudo tem como objetivo determinar o nível de DNA livre de células (cfDNA) no início da gravidez e comparar os resultados com os do teste do produto de concepção (POC), em concordância com o cariótipo padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As pacientes serão abordadas no dia do comparecimento à clínica de perda precoce da gravidez e receberão informações sobre o estudo. Será concedido tempo suficiente para consideração antes de confirmarem sua decisão e assinarem o consentimento. Para os casos com manejo de aspiração a vácuo manual guiada por ultrassom (USG-MVA) ou evacuação cirúrgica, serão coletados os demais produtos da gestação para análise.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade 18-45 anos.
  2. Mulheres que frequentam a clínica de perda precoce de gravidez ou Pacientes que recebem TARV
  3. Seu parceiro, o pai biológico da gravidez

Critérios de exclusão:

  • História de problema psicológico/psiquiátrico
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DNA livre de células (cfDNA)
Prazo: 15 semanas
Determinar o uso de cfDNA para determinar as causas cromossômicas de abortos espontâneos
15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de DNA livre de células
Prazo: 15 semanas
Para determinar o nível de DNA livre de células (cfDNA) no início da gravidez
15 semanas
Aneuploidia resulta do produto da concepção
Prazo: 15 semanas
Comparar os resultados da aneuploidia do produto da concepção (POC), em concordância com o cariótipo padrão.
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2039

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024.354

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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