- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06581692
Monitoramento não invasivo de aborto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As gravidezes conseguidas através de tecnologias de reprodução assistida (TARV) são monitorizadas de perto, pelo que os abortos espontâneos que ocorrem muito no início da gravidez são frequentemente registados e notificados meticulosamente. Por outro lado, as taxas de aborto espontâneo entre concepções que ocorrem naturalmente são notoriamente difíceis de quantificar e são frequentemente exageradas quando se utilizam critérios de tecnologias de reprodução assistida. Além disso, as mulheres que foram submetidas a tratamento com TARV constituem uma população específica com características que podem torná-las mais vulneráveis ao aborto espontâneo.
O cfDNA seria extremamente útil para determinar as causas cromossômicas dos abortos espontâneos no momento do diagnóstico do aborto por meio de um simples exame de sangue. Este estudo tem como objetivo determinar o nível de DNA livre de células (cfDNA) no início da gravidez e comparar os resultados com os do teste do produto de concepção (POC), em concordância com o cariótipo padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PUI WAH JACQUELINE CHUNG
- Número de telefone: +852 35051764
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Yee Lee Elaine NG
- Número de telefone: +852 35052745
- E-mail: elaineng@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
-
Contato:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Número de telefone: 30501537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-45 anos.
- Mulheres que frequentam a clínica de perda precoce de gravidez ou Pacientes que recebem TARV
- Seu parceiro, o pai biológico da gravidez
Critérios de exclusão:
- História de problema psicológico/psiquiátrico
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DNA livre de células (cfDNA)
Prazo: 15 semanas
|
Determinar o uso de cfDNA para determinar as causas cromossômicas de abortos espontâneos
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15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de DNA livre de células
Prazo: 15 semanas
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Para determinar o nível de DNA livre de células (cfDNA) no início da gravidez
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15 semanas
|
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Aneuploidia resulta do produto da concepção
Prazo: 15 semanas
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Comparar os resultados da aneuploidia do produto da concepção (POC), em concordância com o cariótipo padrão.
|
15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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