Monitoreo no invasivo del aborto espontáneo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los embarazos logrados mediante tecnologías de reproducción asistida (ART) se monitorean de cerca, por lo que los abortos espontáneos que ocurren en una etapa muy temprana del embarazo con frecuencia se registran e informan meticulosamente. Por otro lado, las tasas de aborto espontáneo entre las concepciones naturales son notoriamente difíciles de cuantificar y a menudo se exageran cuando se utilizan criterios de tecnologías de reproducción asistida. Además, las mujeres que han recibido tratamiento con ART son una población particular con rasgos que pueden hacerlas más vulnerables a abortos espontáneos.
El cfDNA sería extremadamente útil para determinar las causas cromosómicas de los abortos espontáneos en el momento del diagnóstico del aborto mediante un simple análisis de sangre. Este estudio tiene como objetivo determinar el nivel de ADN libre de células (cfDNA) al principio del embarazo y comparar los resultados con los de la prueba del producto de la concepción (POC), de acuerdo con el cariotipo estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: PUI WAH JACQUELINE CHUNG
- Número de teléfono: +852 35051764
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yee Lee Elaine NG
- Número de teléfono: +852 35052745
- Correo electrónico: elaineng@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS
- Número de teléfono: 30501537
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45 años.
- Mujeres que asisten a la clínica de pérdida temprana del embarazo o Pacientes que reciben TAR
- Su pareja, el padre biológico del embarazo.
Criterios de exclusión:
- Historia de problema psicológico/psiquiátrico.
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ADN libre de células (cfDNA)
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Determinar el uso de cfDNA para determinar las causas cromosómicas de los abortos espontáneos.
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15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ADN libre de células
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Para determinar el nivel de ADN libre de células (cfDNA) al principio del embarazo
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15 semanas
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La aneuploidía resulta del producto de la concepción.
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Comparar los resultados de aneuploidía del producto de la concepción (POC), en concordancia con el cariotipo estándar.
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pui Wah Jacqueline Chung, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024.354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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