C-MAC ビデオ喉頭鏡は老眼の麻酔科医を支援します
C-MAC ビデオ喉頭鏡は、老眼の麻酔科医が新生児および乳児の挿管の困難を克服するのに役立ちます。ランダム化対照試験
気管内挿管は、特に新生児および小児の麻酔における気道管理の事実上のゴールドスタンダードです。
新生児の気道管理を効率的に行うことは、最も経験豊富な手でも困難であり、小児麻酔における挿管困難の発生率は広範囲にわたって大きく異なります。
調査の概要
詳細な説明
新生児の挿管は救命処置であり、熟練した術者が必要ですが、それでも組織に直接的な外傷を引き起こし、有害反応を引き起こす可能性があります。 ただし、ビデオ喉頭鏡 (VL) を使用した挿管は、これらの有害事象の可能性を最小限に抑えるために、直接喉頭鏡を使用した場合よりも少ない力で挿管できます。
小児の困難な気道の管理に関する最近のブラジルの推奨事項には、適切な評価、準備、ポジショニング、事前酸素化、外傷の最小化、動脈酸素化の維持、および VL、柔軟な挿管気管支鏡、声門上装置などの高度なツールの導入が含まれています。
最近の英国の勧告では、気管挿管の第一選択として年齢に適応した標準ブレードを備えた VL を使用すること、および角度の大きい VL ブレードを使用する場合には気管チューブを補強して事前に成形するためにスタイレットを使用することも推奨しています。
小児麻酔におけるさまざまな VL の性能評価に対する最近の関心を考慮すると、標準ミラーブレード サイズ #0 および #1 を備えた C-MAC® (Karl Storz、ドイツ) VL は、以下の機能を提供するために新生児および乳児に広く使用されています。 McGrathTM MAC サイズ #1 ブレードおよび直接喉頭鏡検査と比較して、優れた品質の声門ビューを実現します。
老眼は目の調整機能の障害として定義され、中年者に影響を及ぼし、近くのものが見えにくくなり、拡大レンズで矯正されます。
以前の研究では、老眼の高齢の麻酔科医が患者の喉頭を至近距離で観察しようとすると困難を感じることが報告されており、この困難は新生児や小児の挿管を扱う場合には確実にさらに大きくなる
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar University hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後12か月未満で除外基準がなく、全身吸入麻酔下での外科手術が予定されている患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 12か月以上の患者、マランパティスコアが3または4の患者、気道異常、閉塞性睡眠時無呼吸、上気道感染症の症状または非代償性心肺疾患を有する患者、およびASAグレード>IIIの患者は、この研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A：（ビデオ喉頭鏡グループ）
担当する約 50 人の麻酔科医は 40 歳以上でなければなりません。各麻酔科医は両グループの少なくとも 10 人の患者を管理する必要がありました。SL グループと VL グループを使用して気管内挿管 (ETI) を受けました。標準ミラー ブレードと柔軟なスタイレット (2 mm) を備えた C-MAC® (カール ストルツ、ドイツ) VL を使用して挿管されました。 PORTEX® スタイレット、Smiths Medical International Ltd.、英国）を使用して気管内チューブ（ETT）を強化し、その曲率を C 字型に調整します。
研究結果には、30 秒以内の挿管成功頻度 (30 秒 SR) と挿管試行回数が含まれていました。 。
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C-MAC ビデオ喉頭鏡 (VL) を使用した新生児および乳児の挿管における 45 歳以上の麻酔科医の成功率 (SR) を、標準喉頭鏡 (SL) の使用と比較して評価します。
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アクティブコンパレータ：グループ B: (標準喉頭鏡グループ)
担当する約 50 人の麻酔科医は 40 歳以上でなければなりません。各麻酔科医は両グループの少なくとも 10 人の患者を管理する必要がありました。SL グループと VL グループを使用して気管内挿管 (ETI) を受けました。標準ミラー ブレードと柔軟なスタイレット (2 mm) を備えた C-MAC® (カール ストルツ、ドイツ) VL を使用して挿管されました。 PORTEX® スタイレット、Smiths Medical International Ltd.、英国）を使用して気管内チューブ（ETT）を強化し、その曲率を C 字型に調整します。
研究結果には、30 秒以内の挿管成功頻度 (30 秒 SR) と挿管試行回数が含まれていました。 。
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C-MAC ビデオ喉頭鏡 (VL) を使用した新生児および乳児の挿管における 45 歳以上の麻酔科医の成功率 (SR) を、標準喉頭鏡 (SL) の使用と比較して評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管成功の頻度
時間枠：30秒
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挿管を達成するために、外部喉頭操作、頭部延長、またはスタイレットの曲率変更が必要になる頻度
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30秒
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed M.Elnagar, M.D、Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。