Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоларингоскоп C-MAC помогает анестезиологам, страдающим пресбиопией

31 августа 2024 г. обновлено: Egymedicalpedia

Видеоларингоскоп C-MAC помогает анестезиологам-пресбиопам преодолевать трудности при интубации новорожденных и младенцев. Рандомизированное контролируемое исследование

Эндотрахеальная интубация является де-факто золотым стандартом обеспечения проходимости дыхательных путей, особенно в неонатальной и детской анестезии.

Эффективное обеспечение проходимости дыхательных путей у новорожденных является сложной задачей даже для самых опытных специалистов, а распространенность трудной интубации при детской анестезии сильно варьируется в широком диапазоне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неонатальная интубация является жизненно важной процедурой, которая требует квалифицированного оператора, но все же может вызвать прямую травму тканей и спровоцировать побочные реакции. Однако интубация с помощью видеоларингоскопа (ВЛ) требует меньших усилий, чем при использовании прямого ларингоскопа, чтобы свести к минимуму возможность этих нежелательных явлений.

Недавние бразильские рекомендации по лечению затрудненных дыхательных путей в педиатрии включали надлежащую оценку, подготовку, позиционирование, преоксигенацию, минимизацию травм, поддержание артериальной оксигенации и применение таких современных инструментов, как ВЛ, гибкая интубационная бронхоскопия и надгортанные устройства.

В недавних британских рекомендациях также рекомендуется использовать VL со стандартным лезвием, адаптированным к возрасту, в качестве первого выбора для интубации трахеи, а также использовать стилет для укрепления и предварительного формирования трахеальной трубки в случае использования гиперангулированных лезвий VL.

Учитывая недавний интерес к оценке эффективности различных VL в детской анестезии, C-MAC® (Karl Storz, Германия) VL со стандартными размерами лезвий Миллера №0 и №1 широко используется у новорожденных и младенцев для обеспечения анестезии. превосходное качество обзора голосовой щели по сравнению с клинком McGrathTM MAC размера № 1 и прямой ларингоскопией.

Пресбиопия определяется как нарушение функции адаптации глаз и поражает людей среднего возраста, что приводит к затруднению просмотра близких объектов и корректируется с помощью увеличительных линз.

Более ранние исследования показали, что анестезиологи пресбиопического возраста испытывают затруднения при попытке осмотреть гортань пациента на близком расстоянии, и эти трудности, несомненно, усугубляются при интубации новорожденных и детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Al-Azhar University hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты в возрасте до 12 месяцев, не имеющие критериев исключения и планирующие хирургические вмешательства под общим ингаляционным наркозом.

Критерии исключения:

  • Из исследования были исключены пациенты старше 12 месяцев, пациенты с оценкой Маллампати 3 или 4, пациенты с нарушениями проходимости дыхательных путей, обструктивным апноэ во сне, проявлениями инфекции верхних дыхательных путей или некомпенсированными сердечно-легочными заболеваниями, а также пациенты со степенью ASA >III.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А: (группа видеоларингоскопов)
Около 50 ответственных анестезиологов должны быть старше 40 лет; каждый анестезиолог должен был провести не менее 10 пациентов из обеих групп, получивших эндотрахеальную интубацию (ETI) с использованием SL и VL, группа интубировала с помощью C-MAC® (Karl Storz, Германия) VL со стандартным лезвием Миллера и гибким стилетом (2 мм). Стилет PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Великобритания) для укрепления эндотрахеальной трубки (ЭТТ) и корректировки ее кривизны до С-образной формы. Результаты исследования включали частоту успешной интубации в течение 30 с (30-секундный SR) и количество попыток интубации. .
Оценка показателей успеха (SR) анестезиологов в возрасте ≥45 лет при интубации новорожденных и младенцев с использованием видеоларингоскопа C-MAC (VL) по сравнению с использованием стандартного ларингоскопа (SL).
Активный компаратор: Группа B: (Стандартная группа ларингоскопов)
Около 50 ответственных анестезиологов должны быть старше 40 лет; каждый анестезиолог должен был провести не менее 10 пациентов из обеих групп, получивших эндотрахеальную интубацию (ETI) с использованием SL и VL, группа интубировала с помощью C-MAC® (Karl Storz, Германия) VL со стандартным лезвием Миллера и гибким стилетом (2 мм). Стилет PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Великобритания) для укрепления эндотрахеальной трубки (ЭТТ) и корректировки ее кривизны до С-образной формы. Результаты исследования включали частоту успешной интубации в течение 30 с (30-секундный SR) и количество попыток интубации. .
Оценка показателей успеха (SR) анестезиологов в возрасте ≥45 лет при интубации новорожденных и младенцев с использованием видеоларингоскопа C-MAC (VL) по сравнению с использованием стандартного ларингоскопа (SL).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота успешной интубации
Временное ограничение: 30 секунд
Частота необходимости проведения внешних манипуляций с гортанью, разгибания головки или изменения кривизны стилета для достижения интубации.
30 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The C-MAC Video

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться