Wideolaryngoskop C-MAC pomaga anestezjologom z prezbiopią
Wideolaryngoskop C-MAC pomaga anestezjologom z prezbiopią w przezwyciężaniu trudności związanych z intubacją noworodków i niemowląt. Randomizowane kontrolowane badanie
Intubacja dotchawicza jest de facto złotym standardem w leczeniu dróg oddechowych, zwłaszcza w znieczuleniu noworodków i dzieci.
Skuteczne udrożnienie dróg oddechowych u noworodków stanowi wyzwanie nawet dla najbardziej doświadczonych rąk, a częstość występowania trudnej intubacji w znieczuleniu pediatrycznym jest bardzo zróżnicowana i waha się w szerokim zakresie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja noworodka jest procedurą ratującą życie, wymagającą wykwalifikowanego operatora, ale mimo to może spowodować bezpośredni uraz tkanki i wywołać reakcje niepożądane. Jednak intubacja za pomocą wideolaryngoskopu (VL) wymaga mniejszej siły niż w przypadku laryngoskopu bezpośredniego, aby zminimalizować możliwość wystąpienia tych zdarzeń niepożądanych.
Najnowsze brazylijskie zalecenia dotyczące postępowania w przypadku trudnych dróg oddechowych u dzieci obejmowały właściwą ocenę, przygotowanie, ułożenie, wstępne natlenienie, minimalizację urazu, utrzymanie utlenowania tętniczego oraz wdrożenie zaawansowanych narzędzi, takich jak VL, elastyczna bronchoskopia intubacyjna i urządzenia nadgłośniowe.
W najnowszych zaleceniach brytyjskich zalecano także stosowanie VL ze standardowym ostrzem dostosowanym do wieku jako pierwszego wyboru podczas intubacji dotchawiczej oraz stosowanie mandrynu do wzmacniania i wstępnego kształtowania rurek dotchawiczych w przypadku stosowania hiperangulowanych łyżek VL.
Biorąc pod uwagę niedawne zainteresowanie oceną skuteczności różnych VL w znieczuleniu pediatrycznym, C-MAC® (Karl Storz, Niemcy) VL ze standardowymi ostrzami Millera w rozmiarach #0 i #1 jest szeroko stosowany u noworodków i niemowląt do zapewniania najwyższej jakości widok głośni w porównaniu z łyżką McGrathTM MAC nr 1 i laryngoskopią bezpośrednią.
Starczowzroczność jest definiowana jako zaburzona funkcja regulacji wzroku i dotyka osoby w średnim wieku, co powoduje trudności w widzeniu bliskich obiektów i jest korygowana za pomocą soczewki powiększającej.
Wcześniejsze badania wykazały, że anestezjolodzy w podeszłym wieku z prezbiopią mają trudności z obejrzeniem krtani pacjenta z bliskiej odległości, a trudność ta z pewnością zwiększa się w przypadku intubacji noworodków i dzieci
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku poniżej 12 miesięcy, wolnych od kryteriów wykluczenia, zakwalifikowanych do zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym wziewnym.
Kryteria wykluczenia:
- Z badania wyłączono pacjentów w wieku powyżej 12 miesięcy, pacjentów z 3 lub 4 punktacją w skali Mallampatiego, pacjentów z nieprawidłowymi drogami oddechowymi, obturacyjnym bezdechem sennym, objawami infekcji górnych dróg oddechowych lub niewyrównaną chorobą krążeniowo-oddechową oraz pacjentów ze stopniem ASA >III.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: (grupa wideolaryngoskopowa)
Około 50 odpowiedzialnych anestezjologów musi mieć więcej niż 40 lat; każdy anestezjolog musiał zająć się co najmniej 10 pacjentami z obu grup. Intubacja dotchawicza (ETI) przy użyciu SL i VL. Grupa intubowana przy użyciu C-MAC® (Karl Storz, Niemcy) VL ze standardowym ostrzem Millera i elastycznym mandrynem (2 mm). Mandrynu PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Wielka Brytania) w celu wzmocnienia rurki dotchawiczej (ETT) i dostosowania jej krzywizny w kształcie litery C.
Do wyników badania zaliczano częstość udanych intubacji w ciągu 30 s (30-s SR) oraz liczbę prób intubacji. .
|
Ocena wskaźników powodzenia (SR) anestezjologów w wieku ≥45 lat podczas intubacji noworodków i niemowląt przy użyciu wideolaryngoskopu (VL) C-MAC w porównaniu ze stosowaniem standardowego laryngoskopu (SL).
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: (Grupa laryngoskopów standardowych)
Około 50 odpowiedzialnych anestezjologów musi mieć więcej niż 40 lat; każdy anestezjolog musiał zająć się co najmniej 10 pacjentami z obu grup. Intubacja dotchawicza (ETI) przy użyciu SL i VL. Grupa intubowana przy użyciu C-MAC® (Karl Storz, Niemcy) VL ze standardowym ostrzem Millera i elastycznym mandrynem (2 mm). Mandrynu PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Wielka Brytania) w celu wzmocnienia rurki dotchawiczej (ETT) i dostosowania jej krzywizny w kształcie litery C.
Do wyników badania zaliczano częstość udanych intubacji w ciągu 30 s (30-s SR) oraz liczbę prób intubacji. .
|
Ocena wskaźników powodzenia (SR) anestezjologów w wieku ≥45 lat podczas intubacji noworodków i niemowląt przy użyciu wideolaryngoskopu (VL) C-MAC w porównaniu ze stosowaniem standardowego laryngoskopu (SL).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstotliwość udanej intubacji
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Częstotliwość konieczności manipulacji zewnętrznej krtani, wyprostu głowy lub zmiany krzywizny mandrynu w celu uzyskania intubacji
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- The C-MAC Video
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .