C-MAC videolaryngoskop hjælper presbyopiske anæstesilæger
C-MAC-videolaryngoskopet hjælper presbyopiske anæstesilæger med at overvinde vanskeligheder ved neonatal og infantil intubation. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Endotracheal intubation er de facto guldstandarden for luftvejsbehandling, især i neonatal og pædiatrisk anæstesi.
En effektiv neonatal luftvejsbehandling er udfordrende selv i de mest erfarne hænder, og forekomsten af vanskelig intubation i pædiatrisk anæstesi varierede meget over en bred vifte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Neonatal intubation er en livreddende procedure, som kræver dygtig operatør, men som stadig kan forårsage direkte vævstraumer og fremkalde bivirkninger. Imidlertid kræver intubation med videolaryngoskop (VL) mindre kraft end med et direkte laryngoskop for at minimere muligheden for disse uønskede hændelser.
De nylige brasilianske anbefalinger til håndtering af pædiatriske vanskelige luftveje omfattede korrekt vurdering, forberedelse, positionering, præ-iltning, minimering af traumer, vedligeholdelse af arteriel iltning og implementering af de avancerede værktøjer som VL, fleksibel intuberende bronkoskopi og supraglottiske anordninger.
De seneste britiske anbefalinger anbefalede også brugen af VL med et alderstilpasset standardblad som førstevalg til tracheal intubation og brugen af en stilet til at forstærke og forforme trakealrør i tilfælde af brug af hyperangulerede VL-blade.
I betragtning af den nylige interesse i at vurdere ydeevnen af forskellige VL'er i pædiatrisk anæstesi, er C-MAC® (Karl Storz, Tyskland) VL med standard Miller-bladstørrelser #0 og #1, en meget brugt til nyfødte og spædbørn til at give glottisvisning af overlegen kvalitet sammenlignet med McGrathTM MAC størrelse #1-bladet og direkte laryngoskopi.
Presbyopi er defineret som forstyrret øjenjusteringsfunktion og rammer midaldrende mennesker, hvilket fører til vanskeligt at se objekter tæt på og korrigeres med forstørrelseslinse.
Tidligere undersøgelser har dokumenteret, at anæstesilæger i ældre alder har svært ved at se en patients strubehoved på kort afstand, og denne vanskelighed er helt sikkert forstørret ved håndtering af intubation af nyfødte og børn
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter yngre end 12 måneder, fri for udelukkelseskriterier og planlagt til kirurgiske indgreb under generel inhalationsbedøvelse blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ældre end 12 måneder, patienter med Mallampati-score på 3 eller 4, patienter havde unormale luftveje, obstruktiv søvnapnø, manifestationer af øvre luftvejsinfektion eller ukompenserede hjerte-lungesygdomme, og patienter med ASA-grad >III blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: (videolaryngoskopgruppe)
Omkring 50 ansvarlige anæstesilæger skal være ældre end 40 år; hver anæstesilæge skulle behandle mindst 10 patienter fra begge grupper, der modtog endotracheal intubation (ETI) ved hjælp af SL-gruppen, og VL-gruppen var intuberet ved hjælp af C-MAC® (Karl Storz, Tyskland) VL med standard Miller-blad og fleksibel stilet (2 mm) PORTEX® stilet; Smiths Medical International Ltd., UK) for at styrke endotracheal tuben (ETT) og justere dens krumning som C-formet.
Undersøgelsesresultaterne omfattede hyppigheden af vellykket intubation inden for 30 s (30-s SR) og antallet af intubationsforsøg. .
|
Evaluering af succesraterne (SR) for anæstesilæger i alderen ≥45 år for intubering af nyfødte og spædbørn ved hjælp af C-MAC videolaryngoskop (VL) sammenlignet med brugen af standard laryngoskop (SL).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: (Standard laryngoskopgruppe)
Omkring 50 ansvarlige anæstesilæger skal være ældre end 40 år; hver anæstesilæge skulle behandle mindst 10 patienter fra begge grupper, der modtog endotracheal intubation (ETI) ved hjælp af SL-gruppen, og VL-gruppen var intuberet ved hjælp af C-MAC® (Karl Storz, Tyskland) VL med standard Miller-blad og fleksibel stilet (2 mm) PORTEX® stilet; Smiths Medical International Ltd., UK) for at styrke endotracheal tuben (ETT) og justere dens krumning som C-formet.
Undersøgelsesresultaterne omfattede hyppigheden af vellykket intubation inden for 30 s (30-s SR) og antallet af intubationsforsøg. .
|
Evaluering af succesraterne (SR) for anæstesilæger i alderen ≥45 år for intubering af nyfødte og spædbørn ved hjælp af C-MAC videolaryngoskop (VL) sammenlignet med brugen af standard laryngoskop (SL).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af vellykket intubation
Tidsramme: 30 sekunder
|
Hyppigheden af behovet for ekstern larynxmanipulation, hovedforlængelse eller stiletkrumningsændring for at opnå intubation
|
30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The C-MAC Video
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .