El videolaringoscopio C-MAC ayuda a los anestesistas presbiciales
El videolaringoscopio C-MAC ayuda a los anestesistas presbiciales a superar las dificultades en la intubación neonatal e infantil. Un ensayo controlado aleatorio
La intubación endotraqueal es el estándar de oro de facto para el manejo de las vías respiratorias, especialmente en anestesia neonatal y pediátrica.
Un manejo eficiente de las vías respiratorias neonatales es un desafío incluso en las manos más experimentadas y la prevalencia de la intubación difícil en anestesia pediátrica varió mucho en un amplio rango.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La intubación neonatal es un procedimiento que salva vidas, que requiere un operador capacitado pero aún así puede causar un traumatismo tisular directo y precipitar reacciones adversas. Sin embargo, la intubación con videolaringoscopio (VL) requiere menos fuerza que con un laringoscopio directo para minimizar la posibilidad de estos eventos adversos.
Las recientes recomendaciones brasileñas para el manejo de la vía aérea difícil en pediatría incluyeron evaluación, preparación, posicionamiento, preoxigenación, minimización del trauma, mantenimiento de la oxigenación arterial y la implementación de herramientas avanzadas como LV, broncoscopia intubadora flexible y dispositivos supraglóticos.
Las recientes recomendaciones británicas también aconsejan el uso de VL con una hoja estándar adaptada a la edad como primera opción para la intubación traqueal y el uso de un estilete para reforzar y preformar los tubos traqueales en caso de utilizar hojas de VL hiperanguladas.
Teniendo en cuenta el interés reciente en evaluar el rendimiento de varias VL en anestesia pediátrica, la VL C-MAC® (Karl Storz, Alemania) con hojas Miller estándar de tamaños n.º 0 y n.º 1 se utiliza ampliamente en recién nacidos y lactantes para proporcionar visión de glotis de calidad superior en comparación con la hoja McGrathTM MAC tamaño n.º 1 y la laringoscopia directa.
La presbicia se define como un trastorno de la función de ajuste del ojo y afecta a personas de mediana edad, lo que dificulta la visualización de objetos cercanos y se corrige con lentes de aumento.
Estudios anteriores documentaron que los anestesistas de edad avanzada con presbicia encuentran dificultades cuando intentan ver la laringe de un paciente de cerca y esta dificultad seguramente se magnifica al tratar con la intubación de recién nacidos y niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al-Azhar University hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes menores de 12 meses, libres de criterios de exclusión y programados para procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general inhalatoria.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron de este estudio los pacientes mayores de 12 meses, los pacientes con una puntuación de Mallampati de 3 o 4, los pacientes con vías respiratorias anormales, apnea obstructiva del sueño, manifestaciones de infección del tracto respiratorio superior o enfermedades cardiopulmonares no compensadas y los pacientes con grado ASA >III.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: (Grupo videolaringoscopio)
Unos 50 anestesistas a cargo deben tener más de 40 años; cada anestesista tuvo que manejar al menos 10 pacientes de ambos grupos recibieron intubación endotraqueal (ETI) usando el SL y el grupo VL fue intubado usando el C-MAC® (Karl Storz, Alemania) VL con la hoja Miller estándar y estilete flexible (2 mm Estilete PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Reino Unido) para fortalecer el tubo endotraqueal (ETT) y ajustar su curvatura en forma de C.
Los resultados del estudio incluyeron la frecuencia de intubación exitosa dentro de los 30 s (SR de 30 s) y el número de intentos de intubación. .
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Evaluación de las tasas de éxito (SR) de anestesistas ≥45 años para intubar a recién nacidos y lactantes utilizando el videolaringoscopio (VL) C-MAC en comparación con el uso del laringoscopio estándar (SL).
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Comparador activo: Grupo B: (Grupo de laringoscopio estándar)
Unos 50 anestesistas a cargo deben tener más de 40 años; cada anestesista tuvo que manejar al menos 10 pacientes de ambos grupos recibieron intubación endotraqueal (ETI) usando el SL y el grupo VL fue intubado usando el C-MAC® (Karl Storz, Alemania) VL con la hoja Miller estándar y estilete flexible (2 mm Estilete PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Reino Unido) para fortalecer el tubo endotraqueal (ETT) y ajustar su curvatura en forma de C.
Los resultados del estudio incluyeron la frecuencia de intubación exitosa dentro de los 30 s (SR de 30 s) y el número de intentos de intubación. .
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Evaluación de las tasas de éxito (SR) de anestesistas ≥45 años para intubar a recién nacidos y lactantes utilizando el videolaringoscopio (VL) C-MAC en comparación con el uso del laringoscopio estándar (SL).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la frecuencia de la intubación exitosa
Periodo de tiempo: 30 segundos
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La frecuencia de la necesidad de manipulación laríngea externa, extensión de la cabeza o cambio de curvatura del estilete para lograr la intubación.
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The C-MAC Video
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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