Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

C-MAC videolaryngoskop hjelper presbyopiske anestesileger

31. august 2024 oppdatert av: Egymedicalpedia

C-MAC-videolaryngoskopet hjelper presbyopiske anestesileger med å overvinne vanskeligheter med neonatal og infantil intubasjon. En randomisert kontrollert prøveversjon

Endotrakeal intubasjon er de facto gullstandarden for luftveisbehandling, spesielt ved neonatal og pediatrisk anestesi.

En effektiv neonatal luftveisbehandling er utfordrende selv i de mest erfarne hendene, og prevalensen av vanskelig intubasjon i pediatrisk anestesi varierte sterkt over et bredt spekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Neonatal intubasjon er en livreddende prosedyre som krever dyktig operatør, men som fortsatt kan forårsake direkte vevstraumer og utløse uønskede reaksjoner. Imidlertid krever intubering med videolaryngoskop (VL) mindre kraft enn med et direkte laryngoskop for å minimere muligheten for disse uønskede hendelsene.

De nylige brasilianske anbefalingene for håndtering av pediatriske vanskelige luftveier inkluderte riktig vurdering, forberedelse, posisjonering, pre-oksygenering, minimalisering av traumer, vedlikehold av arteriell oksygenering og implementering av avanserte verktøy som VL, fleksibel intuberende bronkoskopi og supraglottiske enheter.

De nylige britiske anbefalingene anbefalte også bruk av VL med et alderstilpasset standardblad som førstevalg for trakeal intubasjon og bruk av en stilett for å forsterke og forhåndsforme trakealrør ved bruk av hyperangulerte VL-blader.

Tatt i betraktning den nylige interessen for å vurdere ytelsen til ulike VL-er i pediatrisk anestesi, er C-MAC® (Karl Storz, Tyskland) VL med standard Miller-bladstørrelser #0 og #1, mye brukt hos nyfødte og spedbarn for å gi glottisvisning av overlegen kvalitet sammenlignet med McGrathTM MAC størrelse #1-bladet og direkte laryngoskopi.

Presbyopi er definert som forstyrret øyejusteringsfunksjon og rammer middelaldrende mennesker, noe som fører til vanskelig å se nærliggende objekter og korrigeres med forstørrelseslinse.

Tidligere studier har dokumentert at anestesileger i aldersgruppen har problemer når de prøver å se en pasients strupehode på nær avstand, og denne vanskeligheten forsterkes sikkert når de håndterer intubasjon av nyfødte og barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 12 måneder, fri for eksklusjonskriterier og planlagt for kirurgiske prosedyrer under generell inhalasjonsanestesi ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eldre enn 12 måneder, pasienter med Mallampati-score på 3 eller 4, pasienter hadde unormale luftveier, obstruktiv søvnapné, manifestasjoner av øvre luftveisinfeksjon eller ukompenserte hjerte-lungesykdommer og pasienter med ASA grad >III ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: (videolaryngoskopgruppe)
Omtrent 50 ansvarlige anestesileger må være eldre enn 40 år; hver anestesilege måtte behandle minst 10 pasienter fra begge gruppene mottatt endotrakeal intubasjon (ETI) ved bruk av SL og VL-gruppen hadde intubert med C-MAC® (Karl Storz, Tyskland) VL med standard Miller-blad og fleksibel stilett (2 mm) PORTEX®-stilett; Smiths Medical International Ltd., UK) for å styrke endotrakealtuben (ETT) og justere dens krumning som C-formet. Studieresultatene inkluderte hyppigheten av vellykket intubasjon innen 30 s (30-s SR) og antall intubasjonsforsøk. .
Evaluering av suksessratene (SR) for anestesileger i alderen ≥45 år for intubering av nyfødte og spedbarn ved bruk av C-MAC videolaryngoskop (VL) sammenlignet med bruk av standard laryngoskop (SL).
Aktiv komparator: Gruppe B: (Standard laryngoskopgruppe)
Omtrent 50 ansvarlige anestesileger må være eldre enn 40 år; hver anestesilege måtte behandle minst 10 pasienter fra begge gruppene mottatt endotrakeal intubasjon (ETI) ved bruk av SL og VL-gruppen hadde intubert med C-MAC® (Karl Storz, Tyskland) VL med standard Miller-blad og fleksibel stilett (2 mm) PORTEX®-stilett; Smiths Medical International Ltd., UK) for å styrke endotrakealtuben (ETT) og justere dens krumning som C-formet. Studieresultatene inkluderte hyppigheten av vellykket intubasjon innen 30 s (30-s SR) og antall intubasjonsforsøk. .
Evaluering av suksessratene (SR) for anestesileger i alderen ≥45 år for intubering av nyfødte og spedbarn ved bruk av C-MAC videolaryngoskop (VL) sammenlignet med bruk av standard laryngoskop (SL).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheten av vellykket intubasjon
Tidsramme: 30 sekunder
Hyppigheten av behovet for ekstern larynxmanipulasjon, hodeforlengelse eller stilettkrumningsendring for å oppnå intubasjon
30 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2024

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The C-MAC Video

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere