Das C-MAC Videolaryngoskop hilft presbyopischen Anästhesisten
Das C-MAC-Videolaryngoskop hilft presbyopen Anästhesisten, Schwierigkeiten bei der Intubation von Neugeborenen und Säuglingen zu überwinden. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die endotracheale Intubation ist de facto der Goldstandard für das Atemwegsmanagement, insbesondere in der Anästhesie bei Neugeborenen und Kindern.
Ein effizientes Atemwegsmanagement bei Neugeborenen stellt selbst in den erfahrensten Händen eine Herausforderung dar, und die Häufigkeit schwieriger Intubationen in der Kinderanästhesie variierte in einem weiten Bereich sehr stark.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Intubation eines Neugeborenen ist ein lebensrettender Eingriff, der einen erfahrenen Bediener erfordert, aber dennoch zu einem direkten Gewebetrauma führen und Nebenwirkungen auslösen kann. Allerdings erfordert die Intubation mit einem Videolaryngoskop (VL) weniger Kraft als mit einem direkten Laryngoskop, um die Möglichkeit dieser unerwünschten Ereignisse zu minimieren.
Zu den jüngsten brasilianischen Empfehlungen für die Behandlung schwieriger Atemwege in der Pädiatrie gehörten die richtige Beurteilung, Vorbereitung, Positionierung, Präoxygenierung, Minimierung von Traumata, Aufrechterhaltung der arteriellen Sauerstoffversorgung und die Implementierung fortschrittlicher Instrumente wie VL, flexible Intubationsbronchoskopie und supraglottische Geräte.
Die jüngsten britischen Empfehlungen empfehlen außerdem die Verwendung von VL mit einem altersangepassten Standardspatel als erste Wahl für die Trachealintubation und die Verwendung eines Mandrins zur Verstärkung und Vorformung von Trachealtuben im Falle der Verwendung von hyperangulierten VL-Spateln.
Angesichts des jüngsten Interesses an der Beurteilung der Leistung verschiedener VLs in der pädiatrischen Anästhesie wird der C-MAC® (Karl Storz, Deutschland) VL mit den Standard-Miller-Klingengrößen Nr. 0 und Nr. 1 häufig bei Neugeborenen und Säuglingen eingesetzt Hochwertige Glottisansicht im Vergleich zum McGrathTM MAC-Spatel der Größe Nr. 1 und direkter Laryngoskopie.
Presbyopie ist definiert als eine gestörte Augenanpassungsfunktion und betrifft Menschen mittleren Alters, die zu einer schwierigen Sicht auf nahe Objekte führt und mit einer Lupe korrigiert wird.
Frühere Studien haben dokumentiert, dass Anästhesisten im presbyopen Alter Schwierigkeiten haben, den Kehlkopf eines Patienten aus nächster Nähe zu betrachten, und diese Schwierigkeit wird bei der Intubation von Neugeborenen und Kindern sicherlich noch größer
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- Al-Azhar University hospitals
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden Patienten eingeschlossen, die jünger als 12 Monate waren, keine Ausschlusskriterien hatten und bei denen ein chirurgischer Eingriff unter Vollnarkose vorgesehen war
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 12 Monate waren, Patienten mit einem Mallampati-Score von 3 oder 4, Patienten mit abnormalen Atemwegen, obstruktiver Schlafapnoe, Manifestationen einer Infektion der oberen Atemwege oder unkompensierten Herz-Lungen-Erkrankungen und Patienten mit ASA-Grad > III wurden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A: (Videolaryngoskop-Gruppe)
Etwa 50 verantwortliche Anästhesisten müssen älter als 40 Jahre sein; Jeder Anästhesist musste mindestens 10 Patienten aus beiden Gruppen betreuen, die eine endotracheale Intubation (ETI) mit der SL- und VL-Gruppe erhielten und mit dem C-MAC® (Karl Storz, Deutschland) VL mit der Standard-Miller-Klinge und dem flexiblen Mandrin (2 mm) intubiert hatten PORTEX®-Stilett; Smiths Medical International Ltd., UK) zur Verstärkung des Endotrachealtubus (ETT) und zur Anpassung seiner C-förmigen Krümmung.
Zu den Studienergebnissen gehörten die Häufigkeit erfolgreicher Intubationen innerhalb von 30 s (30-s-SR) und die Anzahl der Intubationsversuche. .
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Auswertung der Erfolgsraten (SR) von Anästhesisten im Alter von ≥45 Jahren bei der Intubation von Neugeborenen und Säuglingen mit dem C-MAC-Videolaryngoskop (VL) im Vergleich zur Verwendung des Standard-Laryngoskops (SL).
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Aktiver Komparator: Gruppe B: (Standard-Laryngoskop-Gruppe)
Etwa 50 verantwortliche Anästhesisten müssen älter als 40 Jahre sein; Jeder Anästhesist musste mindestens 10 Patienten aus beiden Gruppen betreuen, die eine endotracheale Intubation (ETI) mit der SL- und VL-Gruppe erhielten und mit dem C-MAC® (Karl Storz, Deutschland) VL mit der Standard-Miller-Klinge und dem flexiblen Mandrin (2 mm) intubiert hatten PORTEX®-Stilett; Smiths Medical International Ltd., UK) zur Verstärkung des Endotrachealtubus (ETT) und zur Anpassung seiner C-förmigen Krümmung.
Zu den Studienergebnissen gehörten die Häufigkeit erfolgreicher Intubationen innerhalb von 30 s (30-s-SR) und die Anzahl der Intubationsversuche. .
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Auswertung der Erfolgsraten (SR) von Anästhesisten im Alter von ≥45 Jahren bei der Intubation von Neugeborenen und Säuglingen mit dem C-MAC-Videolaryngoskop (VL) im Vergleich zur Verwendung des Standard-Laryngoskops (SL).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Häufigkeit einer erfolgreichen Intubation
Zeitfenster: 30 Sekunden
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Die Häufigkeit der Notwendigkeit einer externen Manipulation des Kehlkopfes, einer Kopfverlängerung oder einer Änderung der Stilettkrümmung, um eine Intubation zu erreichen
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30 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- The C-MAC Video
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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