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O videolaringoscópio C-MAC ajuda anestesistas presbiópicos

31 de agosto de 2024 atualizado por: Egymedicalpedia

O videolaringoscópio C-MAC ajuda anestesistas presbiópicos a superar dificuldades na intubação neonatal e infantil. Um ensaio clínico randomizado

A intubação endotraqueal é o padrão ouro de fato para o manejo das vias aéreas, especialmente em anestesia neonatal e pediátrica.

Um manejo eficiente das vias aéreas neonatais é um desafio mesmo para as mãos mais experientes e a prevalência de intubação difícil em anestesia pediátrica variou muito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intubação neonatal é um procedimento que salva vidas, que requer um operador qualificado, mas ainda pode causar trauma direto nos tecidos e precipitar reações adversas. Entretanto, a intubação com videolaringoscópio (VL) requer menos força do que com laringoscópio direto para minimizar a possibilidade desses eventos adversos.

As recentes recomendações brasileiras para o manejo de vias aéreas difíceis em pediatria incluíram avaliação adequada, preparo, posicionamento, pré-oxigenação, minimização de trauma, manutenção da oxigenação arterial e a implementação de ferramentas avançadas como VL, broncoscopia intubadora flexível e dispositivos supraglóticos.

As recentes recomendações britânicas também aconselharam o uso de VL com lâmina padrão adaptada à idade como primeira escolha para intubação traqueal e o uso de estilete para reforçar e pré-moldar tubos traqueais no caso do uso de lâminas de VL hiperanguladas.

Considerando o recente interesse em avaliar o desempenho de vários VLs em anestesia pediátrica, o VL C-MAC® (Karl Storz, Alemanha) com lâminas padrão Miller tamanhos #0 e #1, é amplamente utilizado em neonatos e lactentes por seu fornecimento de visualização da glote de qualidade superior em comparação com a lâmina McGrathTM MAC tamanho #1 e laringoscopia direta.

A presbiopia é definida como função de ajuste ocular desordenada e afeta pessoas de meia idade, levando à dificuldade de visualização de objetos próximos e é corrigida com lentes de aumento.

Estudos anteriores documentaram que anestesistas idosos presbiópicos encontram dificuldade ao tentar visualizar a laringe de um paciente de perto e essa dificuldade é certamente ampliada ao lidar com a intubação de neonatos e crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Al-Azhar University hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes menores de 12 meses, livres de critérios de exclusão e agendados para procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral inalatória.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com mais de 12 meses, pacientes com escore de Mallampati 3 ou 4, pacientes com vias aéreas anormais, apneia obstrutiva do sono, manifestações de infecção do trato respiratório superior ou doenças cardiopulmonares descompensadas e pacientes com ASA grau > III foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: (Grupo videolaringoscópio)
Cerca de 50 anestesistas responsáveis ​​devem ter mais de 40 anos; cada anestesista teve que tratar pelo menos 10 pacientes de ambos os grupos que receberam intubação endotraqueal (ETI) usando o SL e o grupo VL foi intubado usando o VL C-MAC® (Karl Storz, Alemanha) com lâmina Miller padrão e estilete flexível (2 mm estilete PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Reino Unido) para fortalecer o tubo endotraqueal (TET) e ajustar sua curvatura em forma de C. Os resultados do estudo incluíram a frequência de intubação bem-sucedida em 30 segundos (SR de 30 segundos) e o número de tentativas de intubação. .
Avaliação das taxas de sucesso (TR) de anestesistas com idade ≥45 anos para intubação de neonatos e lactentes utilizando o videolaringoscópio C-MAC (VL) em comparação ao uso do laringoscópio padrão (SL).
Comparador Ativo: Grupo B: (Grupo Laringoscópio Padrão)
Cerca de 50 anestesistas responsáveis ​​devem ter mais de 40 anos; cada anestesista teve que tratar pelo menos 10 pacientes de ambos os grupos que receberam intubação endotraqueal (ETI) usando o SL e o grupo VL foi intubado usando o VL C-MAC® (Karl Storz, Alemanha) com lâmina Miller padrão e estilete flexível (2 mm estilete PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Reino Unido) para fortalecer o tubo endotraqueal (TET) e ajustar sua curvatura em forma de C. Os resultados do estudo incluíram a frequência de intubação bem-sucedida em 30 segundos (SR de 30 segundos) e o número de tentativas de intubação. .
Avaliação das taxas de sucesso (TR) de anestesistas com idade ≥45 anos para intubação de neonatos e lactentes utilizando o videolaringoscópio C-MAC (VL) em comparação ao uso do laringoscópio padrão (SL).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a frequência de intubação bem-sucedida
Prazo: 30 segundos
A frequência da necessidade de manipulação laríngea externa, extensão da cabeça ou alteração da curvatura do estilete para conseguir a intubação
30 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • The C-MAC Video

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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