Videolaryngoskop C-MAC pomáhá presbyopickým anesteziologům
Videolaryngoskop C-MAC pomáhá presbyopickým anesteziologům překonat potíže s neonatální a kojeneckou intubací. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Endotracheální intubace je de facto zlatým standardem pro zajištění dýchacích cest zejména v novorozenecké a dětské anestezii.
Účinné novorozenecké zajištění dýchacích cest je náročné i v těch nejzkušenějších rukou a prevalence obtížné intubace v dětské anestezii se velmi lišila v širokém rozmezí.
Přehled studie
Detailní popis
Neonatální intubace je život zachraňující procedura, která vyžaduje kvalifikovanou obsluhu, ale přesto může způsobit přímé poranění tkáně a urychlit nežádoucí reakce. Intubace s videolaryngoskopem (VL) však vyžaduje menší sílu než s přímým laryngoskopem, aby se minimalizovala možnost těchto nežádoucích příhod.
Nedávná brazilská doporučení pro léčbu obtížných dýchacích cest v pediatrii zahrnovala správné posouzení, přípravu, polohování, předoxygenaci, minimalizaci traumatu, udržování arteriální oxygenace a implementaci pokročilých nástrojů, jako je VL, flexibilní intubační bronchoskopie a supraglotická zařízení.
Nedávná britská doporučení také doporučovala použití VL se standardní čepelí přizpůsobenou věku jako první volbu pro tracheální intubaci a použití styletu k vyztužení a předtvarování tracheálních trubic v případě použití hyperangulovaných čepelí VL.
Vzhledem k nedávnému zájmu o hodnocení výkonu různých VL v pediatrické anestezii je C-MAC® (Karl Storz, Německo) VL se standardními Millerovými velikostmi #0 a #1 široce používán u novorozenců a kojenců pro poskytování vynikající kvalita zobrazení glottis ve srovnání s čepelí McGrathTM MAC velikosti #1 a přímou laryngoskopií.
Presbyopie je definována jako porucha funkce přizpůsobení oka a postihuje lidi středního věku, což vede k obtížnému pozorování blízkých předmětů a koriguje se pomocí zvětšovací čočky.
Dřívější studie dokumentovaly, že presbyopičtí anesteziologové mají potíže, když se pokoušejí pozorovat pacientovu hrtan na blízkou vzdálenost, a tyto potíže se jistě zvětšují při řešení intubace novorozenců a dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do studie byli zahrnuti pacienti mladší než 12 měsíců, bez vylučovacích kritérií a u kterých byl plánován chirurgický výkon v celkové inhalační anestezii
Kritéria vyloučení:
- Z této studie byli vyloučeni pacienti starší 12 měsíců, pacienti s Mallampatiho skóre 3 nebo 4, pacienti s abnormálními dýchacími cestami, obstrukční spánkovou apnoe, projevy infekce horních cest dýchacích nebo nekompenzovaným kardiopulmonálním onemocněním a pacienti s ASA stupněm >III.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: (skupina videolaryngoskopů)
Asi 50 odpovědných anesteziologů musí být starší 40 let; každý anesteziolog musel zvládnout alespoň 10 pacientů z obou skupin, kteří podstoupili endotracheální intubaci (ETI) pomocí SL a VL skupina intubovala pomocí C-MAC® (Karl Storz, Německo) VL se standardní Millerovou čepelí a flexibilním styletem (2 mm PORTEX® stylet Smiths Medical International Ltd., UK) k posílení endotracheální trubice (ETT) a úpravě jejího zakřivení do tvaru C.
Výsledky studie zahrnovaly četnost úspěšné intubace do 30 s (30s SR) a počet pokusů o intubaci. .
|
Hodnocení míry úspěšnosti (SR) anesteziologů ve věku ≥ 45 let pro intubaci novorozenců a kojenců pomocí C-MAC videolaryngoskopu (VL) ve srovnání s použitím standardního laryngoskopu (SL).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: (Skupina standardních laryngoskopů)
Asi 50 odpovědných anesteziologů musí být starší 40 let; každý anesteziolog musel zvládnout alespoň 10 pacientů z obou skupin, kteří podstoupili endotracheální intubaci (ETI) pomocí SL a VL skupina intubovala pomocí C-MAC® (Karl Storz, Německo) VL se standardní Millerovou čepelí a flexibilním styletem (2 mm PORTEX® stylet Smiths Medical International Ltd., UK) k posílení endotracheální trubice (ETT) a úpravě jejího zakřivení do tvaru C.
Výsledky studie zahrnovaly četnost úspěšné intubace do 30 s (30s SR) a počet pokusů o intubaci. .
|
Hodnocení míry úspěšnosti (SR) anesteziologů ve věku ≥ 45 let pro intubaci novorozenců a kojenců pomocí C-MAC videolaryngoskopu (VL) ve srovnání s použitím standardního laryngoskopu (SL).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost úspěšné intubace
Časové okno: 30 sekund
|
Frekvence potřeby externí manipulace s hrtanem, prodloužení hlavy nebo změna zakřivení styletu k dosažení intubace
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- The C-MAC Video
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .