Il videolaringoscopio C-MAC aiuta gli anestesisti presbiti
Il videolaringoscopio C-MAC aiuta gli anestesisti presbiti a superare le difficoltà nell'intubazione neonatale e infantile. Uno studio controllato randomizzato
L'intubazione endotracheale è di fatto il gold standard per la gestione delle vie aeree, soprattutto in anestesia neonatale e pediatrica.
Una gestione efficiente delle vie aeree neonatali è impegnativa anche per le mani più esperte e la prevalenza di intubazioni difficili in anestesia pediatrica varia notevolmente su un ampio range.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'intubazione neonatale è una procedura salvavita, che richiede un operatore esperto ma può comunque causare traumi diretti ai tessuti e precipitare reazioni avverse. Tuttavia, l'intubazione con il videolaringoscopio (VL) richiede meno forza rispetto a quella con un laringoscopio diretto per ridurre al minimo la possibilità di questi eventi avversi.
Le recenti raccomandazioni brasiliane per la gestione delle vie aeree difficili in pediatria includevano una corretta valutazione, preparazione, posizionamento, pre-ossigenazione, minimizzazione del trauma, mantenimento dell'ossigenazione arteriosa e l'implementazione di strumenti avanzati come VL, broncoscopia intubante flessibile e dispositivi sopraglottici.
Le recenti raccomandazioni britanniche consigliano inoltre l'uso di VL con una lama standard adattata all'età come prima scelta per l'intubazione tracheale e l'uso di uno stiletto per rinforzare e premodellare i tubi tracheali in caso di utilizzo di lame VL iperangolate.
Considerando il recente interesse nella valutazione delle prestazioni di vari VL in anestesia pediatrica, il VL C-MAC® (Karl Storz, Germania) con lama Miller standard di dimensioni n. 0 e n. 1, è ampiamente utilizzato nei neonati e nei lattanti per la fornitura di visualizzazione della glottide di qualità superiore rispetto alla lama McGrathTM MAC misura n. 1 e alla laringoscopia diretta.
La presbiopia è definita come un disturbo della funzione di regolazione dell'occhio e colpisce le persone di mezza età che portano a difficoltà nella visione di oggetti vicini e viene corretta con lenti di ingrandimento.
Studi precedenti hanno documentato che gli anestesisti anziani presbiti hanno difficoltà quando cercano di visualizzare la laringe di un paziente a distanza ravvicinata e questa difficoltà è sicuramente amplificata quando si tratta di intubazione di neonati e bambini
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al-Azhar University hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nello studio sono stati inclusi pazienti di età inferiore a 12 mesi, privi di criteri di esclusione e sottoposti a procedure chirurgiche in anestesia generale per inalazione
Criteri di esclusione:
- Da questo studio sono stati esclusi pazienti di età superiore a 12 mesi, pazienti con punteggio Mallampati pari a 3 o 4, pazienti con vie aeree anormali, apnea ostruttiva notturna, manifestazioni di infezione del tratto respiratorio superiore o malattie cardiopolmonari non compensate e pazienti con grado ASA > III.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: (Gruppo videolaringoscopio)
Circa 50 anestesisti incaricati devono avere più di 40 anni; ciascun anestesista doveva gestire almeno 10 pazienti di entrambi i gruppi sottoposti a intubazione endotracheale (ETI) utilizzando il gruppo SL e VL intubati utilizzando il VL C-MAC® (Karl Storz, Germania) con la lama Miller standard e lo stiletto flessibile (2 mm Stiletto PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Regno Unito) per rafforzare il tubo endotracheale (ETT) e regolarne la curvatura a forma di C.
I risultati dello studio includevano la frequenza di intubazioni riuscite entro 30 secondi (SR di 30 secondi) e il numero di tentativi di intubazione. .
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Valutazione delle percentuali di successo (SR) di anestesisti di età ≥45 anni nell'intubazione di neonati e lattanti utilizzando il videolaringoscopio C-MAC (VL) rispetto all'uso del laringoscopio standard (SL).
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Comparatore attivo: Gruppo B: (Gruppo laringoscopio standard)
Circa 50 anestesisti incaricati devono avere più di 40 anni; ciascun anestesista doveva gestire almeno 10 pazienti di entrambi i gruppi sottoposti a intubazione endotracheale (ETI) utilizzando il gruppo SL e VL intubati utilizzando il VL C-MAC® (Karl Storz, Germania) con la lama Miller standard e lo stiletto flessibile (2 mm Stiletto PORTEX®; Smiths Medical International Ltd., Regno Unito) per rafforzare il tubo endotracheale (ETT) e regolarne la curvatura a forma di C.
I risultati dello studio includevano la frequenza di intubazioni riuscite entro 30 secondi (SR di 30 secondi) e il numero di tentativi di intubazione. .
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Valutazione delle percentuali di successo (SR) di anestesisti di età ≥45 anni nell'intubazione di neonati e lattanti utilizzando il videolaringoscopio C-MAC (VL) rispetto all'uso del laringoscopio standard (SL).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la frequenza di intubazione riuscita
Lasso di tempo: 30 secondi
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La frequenza della necessità di manipolazione laringea esterna, estensione della testa o curvatura dello stiletto cambia per ottenere l'intubazione
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30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The C-MAC Video
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