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C-MAC 비디오 후두경은 노안 마취의에게 도움이 됩니다

2024년 8월 31일 업데이트: Egymedicalpedia

C-MAC 비디오 후두경은 노안 마취의가 신생아 및 영아 삽관의 어려움을 극복하는 데 도움이 됩니다. 무작위 대조 시험

기관내 삽관은 특히 신생아 및 소아 마취에서 기도 관리를 위한 사실상의 표준입니다.

효율적인 신생아 기도 관리는 가장 경험이 많은 사람에게도 어려운 일이며 소아 마취에서 어려운 삽관의 유병률은 매우 다양합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신생아 삽관은 숙련된 시술자가 필요하지만 여전히 직접적인 조직 외상을 일으키고 부작용을 유발할 수 있는 생명을 구하는 절차입니다. 그러나 비디오후두경(VL)을 사용한 삽관은 이러한 부작용의 가능성을 최소화하기 위해 직접 후두경을 사용한 경우보다 힘이 덜 필요합니다.

소아과의 어려운 기도 관리에 대한 최근 브라질의 권장 사항에는 적절한 평가, 준비, 위치 지정, 사전 산소 공급, 외상 최소화, 동맥 산소 공급 유지 및 VL, 유연한 삽관 기관지경 검사 및 성문상 장치와 같은 고급 도구 구현이 포함되었습니다.

최근 영국의 권장 사항에서는 기관 삽관을 위한 첫 번째 선택으로 연령에 맞는 표준 블레이드가 있는 VL을 사용하고 과각 VL 블레이드를 사용하는 경우 기관 튜브를 강화하고 미리 형성하기 위해 탐침을 사용할 것을 권고했습니다.

소아 마취에서 다양한 VL 성능 평가에 대한 최근 관심을 고려할 때, 표준 밀러 블레이드 크기 #0 및 #1을 갖춘 C-MAC®(Karl Storz, 독일) VL은 다음을 제공하기 위해 신생아 및 유아에게 널리 사용됩니다. McGrathTM MAC 크기 #1 블레이드 및 직접 후두경 검사와 비교하여 우수한 품질의 성문 보기.

노안은 눈 조정 기능의 장애로 정의되며 중년층에 영향을 미치므로 가까운 물체를 보기가 어려워 돋보기 렌즈로 교정됩니다.

이전 연구에 따르면 노안 마취의는 환자의 후두를 가까운 거리에서 관찰하려고 할 때 어려움을 겪고 있으며 신생아와 어린이의 삽관을 다룰 때 이러한 어려움은 더욱 커집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Al-Azhar University hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제외 기준이 없고 전신 흡입 마취 하에 수술 절차가 예정된 12개월 미만의 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 12개월 이상의 환자, Mallampati 점수가 3 또는 4인 환자, 비정상적인 기도, 폐쇄성 수면 무호흡증, 상기도 감염 또는 보상되지 않은 심폐 질환의 징후가 있는 환자 및 ASA 등급 >III인 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: (비디오 후두경 그룹)
담당 마취과의사 50여명은 40세 이상이어야 한다. 각 마취의는 두 그룹에서 최소 10명의 환자를 관리해야 했습니다. SL을 사용하여 기관내 삽관(ETI)을 받았고 VL 그룹은 표준 Miller 블레이드와 유연한 스타일릿(2mm)이 포함된 C-MAC®(Karl Storz, 독일) VL을 사용하여 삽관했습니다. PORTEX® 탐침; 영국 Smiths Medical International Ltd.) 기관내관(ETT)을 강화하고 곡률을 C자형으로 조정합니다. 연구 결과에는 30초 이내(30-s SR) 삽관 성공 빈도와 삽관 시도 횟수가 포함되었습니다. .
표준 후두경(SL) 사용과 비교하여 C-MAC 비디오 후두경(VL)을 사용하여 신생아 및 영아 삽관에 대한 45세 이상의 마취과 의사의 성공률(SR) 평가.
활성 비교기: 그룹 B: (표준 후두경 그룹)
담당 마취과의사 50여명은 40세 이상이어야 한다. 각 마취의는 두 그룹에서 최소 10명의 환자를 관리해야 했습니다. SL을 사용하여 기관내 삽관(ETI)을 받았고 VL 그룹은 표준 Miller 블레이드와 유연한 스타일릿(2mm)이 포함된 C-MAC®(Karl Storz, 독일) VL을 사용하여 삽관했습니다. PORTEX® 탐침; 영국 Smiths Medical International Ltd.) 기관내관(ETT)을 강화하고 곡률을 C자형으로 조정합니다. 연구 결과에는 30초 이내(30-s SR) 삽관 성공 빈도와 삽관 시도 횟수가 포함되었습니다. .
표준 후두경(SL) 사용과 비교하여 C-MAC 비디오 후두경(VL)을 사용하여 신생아 및 영아 삽관에 대한 45세 이상의 마취과 의사의 성공률(SR) 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관 빈도
기간: 30초
삽관을 위해 외부 후두 조작, 머리 확장 또는 탐침 곡률 변경이 필요한 빈도
30초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • The C-MAC Video

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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