C-MAC-videolaryngoskooppi auttaa ikäikäisiä nukutuslääkäreitä
C-MAC-videolaryngoskooppi auttaa ikäikäisiä nukutuslääkäreitä voittamaan vastasyntyneiden ja infantiilien intubaatioongelmia. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Endotrakeaalinen intubaatio on de facto kultainen standardi hengitysteiden hallinnassa erityisesti vastasyntyneiden ja lasten anestesiassa.
Tehokas vastasyntyneen hengitysteiden hallinta on haastavaa kokeneimmissakin käsissä ja vaikean intuboinnin esiintyvyys lasten nukutuksessa vaihteli suuresti laajalla alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen intubaatio on hengenpelastava toimenpide, joka vaatii ammattitaitoista käyttäjää, mutta voi silti aiheuttaa suoria kudosvaurioita ja aiheuttaa haittavaikutuksia. Intubaatio videolaryngoskoopilla (VL) vaatii kuitenkin vähemmän voimaa kuin suoralla laryngoskoopilla näiden haittatapahtumien mahdollisuuden minimoimiseksi.
Viimeaikaiset brasilialaiset suositukset lasten vaikeiden hengitysteiden hoitamiseksi sisälsivät asianmukaisen arvioinnin, valmistelun, paikantamisen, esihapetuksen, trauman minimoimisen, valtimoiden hapetuksen ylläpitämisen ja edistyneiden työkalujen, kuten VL:n, joustavan intuboivan bronkoskopian ja supraglottisten laitteiden käyttöönoton.
Äskettäiset brittiläiset suositukset suosittelivat myös käyttämään VL:tä ikään sovitetun vakioterän kanssa ensimmäisenä vaihtoehtona henkitorven intubaatioon ja mandriinin käyttöä henkitorven putkien vahvistamiseen ja esimuotoiluun, jos käytetään hyperanguloituja VL-teriä.
Ottaen huomioon viimeaikaisen kiinnostuksen arvioida erilaisten VL:iden suorituskykyä lasten anestesiassa, C-MAC® (Karl Storz, Saksa) VL, jossa on standardinmukaiset Millerin teräkoot #0 ja #1, on laajalti käytetty vastasyntyneillä ja imeväisillä sen tarjoamiseksi ylivertainen laadukas äänimerkki verrattuna McGrathTM MAC koon #1 -terään ja suoraan laryngoskooppiin.
Presbyopia määritellään häiriintyneeksi silmän säätötoiminnoksi, joka vaikuttaa keski-ikäisiin ihmisiin, mikä vaikeuttaa lähellä olevien kohteiden katselua, ja sitä korjataan suurennuslinssillä.
Aiemmat tutkimukset dokumentoivat, että ikäikäisten nukutuslääkäreiden on vaikea nähdä potilaan kurkunpäätä lähietäisyydeltä, ja tämä vaikeus kasvaa varmasti vastasyntyneiden ja lasten intubaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan alle 12 kuukauden ikäiset potilaat, joilla ei ollut poissulkemiskriteereitä ja joille oli määrä tehdä leikkauksia yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 12 kuukauden ikäiset potilaat, potilaat, joiden Mallampati-pistemäärä oli 3 tai 4, potilaat, joilla oli epänormaali hengitystie, obstruktiivinen uniapnea, ylempien hengitysteiden infektioita tai kompensoimattomia sydän- ja keuhkosairauksia sekä potilaat, joiden ASA-aste oli > III, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: (videolaryngoskooppiryhmä)
Noin 50 vastaavan nukutuslääkärin on oltava yli 40-vuotiaita; Jokaisen anestesialääkärin oli hoidettava vähintään 10 potilasta molemmista ryhmistä, jotka saivat endotrakeaalista intubaatiota (ETI) käyttämällä SL:ää ja VL-ryhmää, jotka olivat intuboituneet käyttämällä C-MAC® (Karl Storz, Saksa) VL:tä standardinmukaisella Miller-terällä ja joustavalla Styletillä (2 mm) PORTEX®-mandiini Smiths Medical International Ltd., Iso-Britannia) endotrakeaaliputken (ETT) vahvistamiseen ja sen kaarevuuden säätämiseen C-muotoiseksi.
Tutkimustulokset sisälsivät onnistuneen intuboinnin taajuuden 30 sekunnin sisällä (30 s SR) ja intubaatioyritysten lukumäärän. .
|
45-vuotiaiden ≥45-vuotiaiden nukutuslääkäreiden onnistumisprosentin (SR) arviointi C-MAC-videolaryngoskooppia (VL) käyttävien vastasyntyneiden ja imeväisten intuboinnissa verrattuna standardin laryngoskoopin (SL) käyttöön.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: (vakiolaryngoskooppiryhmä)
Noin 50 vastaavan nukutuslääkärin on oltava yli 40-vuotiaita; Jokaisen anestesialääkärin oli hoidettava vähintään 10 potilasta molemmista ryhmistä, jotka saivat endotrakeaalista intubaatiota (ETI) käyttämällä SL:ää ja VL-ryhmää, jotka olivat intuboituneet käyttämällä C-MAC® (Karl Storz, Saksa) VL:tä standardinmukaisella Miller-terällä ja joustavalla Styletillä (2 mm) PORTEX®-mandiini Smiths Medical International Ltd., Iso-Britannia) endotrakeaaliputken (ETT) vahvistamiseen ja sen kaarevuuden säätämiseen C-muotoiseksi.
Tutkimustulokset sisälsivät onnistuneen intuboinnin taajuuden 30 sekunnin sisällä (30 s SR) ja intubaatioyritysten lukumäärän. .
|
45-vuotiaiden ≥45-vuotiaiden nukutuslääkäreiden onnistumisprosentin (SR) arviointi C-MAC-videolaryngoskooppia (VL) käyttävien vastasyntyneiden ja imeväisten intuboinnissa verrattuna standardin laryngoskoopin (SL) käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen intuboinnin taajuus
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Ulkoisen kurkunpään manipuloinnin, pään pidentämisen tai mandriinin kaarevuuden muuttamisen tarve intuboinnin saavuttamiseksi
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The C-MAC Video
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .