De C-MAC videolaryngoscoop helpt presbyope anesthesisten
De C-MAC videolaryngoscoop helpt presbyope anesthesisten om moeilijkheden bij neonatale en infantiele intubatie te overwinnen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Endotracheale intubatie is de facto de gouden standaard voor luchtwegmanagement, vooral bij neonatale en pediatrische anesthesie.
Een efficiënt neonatale luchtwegbeheer is zelfs in de meest ervaren handen een uitdaging, en de prevalentie van moeilijke intubatie bij pediatrische anesthesie varieerde sterk over een groot bereik.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Neonatale intubatie is een levensreddende procedure, waarvoor een ervaren operator vereist is, maar die toch direct weefseltrauma kan veroorzaken en bijwerkingen kan veroorzaken. Intubatie met videolaryngoscoop (VL) vereist echter minder kracht dan met een directe laryngoscoop om de kans op deze bijwerkingen te minimaliseren.
De recente Braziliaanse aanbevelingen voor de behandeling van moeilijke luchtwegen in de kindergeneeskunde omvatten een goede beoordeling, voorbereiding, positionering, pre-oxygenatie, het minimaliseren van trauma, behoud van arteriële oxygenatie en de implementatie van geavanceerde hulpmiddelen zoals VL, flexibele intuberende bronchoscopie en supraglottische apparaten.
De recente Britse aanbevelingen adviseerden ook het gebruik van VL met een aan de leeftijd aangepast standaardblad als eerste keuze voor tracheale intubatie en het gebruik van een stilet om de tracheale buizen te versterken en voor te vormen in het geval van het gebruik van hyperangulaire VL-bladen.
Gezien de recente interesse in het beoordelen van de prestaties van verschillende VL's bij pediatrische anesthesie, wordt de C-MAC® (Karl Storz, Duitsland) VL met standaard Miller-bladafmetingen #0 en #1 veel gebruikt bij pasgeborenen en zuigelingen vanwege de levering van glottisweergave van superieure kwaliteit in vergelijking met het McGrathTM MAC maat #1-blade en directe laryngoscopie.
Presbyopie wordt gedefinieerd als een verstoorde oogaanpassingsfunctie en treft mensen van middelbare leeftijd, wat leidt tot problemen bij het bekijken van voorwerpen van dichtbij en wordt gecorrigeerd met een vergrootglas.
Uit eerder onderzoek is gebleken dat anesthesisten op oudere leeftijd met presbyopie problemen ondervinden bij het proberen het strottenhoofd van een patiënt van dichtbij te bekijken. Deze moeilijkheid wordt zeker vergroot bij het omgaan met intubatie van pasgeborenen en kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 12 maanden, zonder uitsluitingscriteria en gepland voor chirurgische ingrepen onder algemene inhalatie-anesthesie, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 12 maanden, patiënten met een Mallampati-score van 3 of 4, patiënten met een abnormale luchtweg, obstructieve slaapapneu, manifestaties van infectie van de bovenste luchtwegen of niet-gecompenseerde hart- en vaatziekten en patiënten met ASA graad >III werden uitgesloten van dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: (videolaryngoscoopgroep)
Ongeveer 50 verantwoordelijke anesthesisten moeten ouder zijn dan 40 jaar; elke anesthesioloog moest ten minste 10 patiënten uit beide groepen behandelen die endotracheale intubatie (ETI) kregen met behulp van de SL- en VL-groep. had geïntubeerd met behulp van de C-MAC® (Karl Storz, Duitsland) VL met het standaard Miller-blad en flexibel stilet (2 mm PORTEX®-stilet; Smiths Medical International Ltd., VK) om de endotracheale buis (ETT) te versterken en de kromming ervan in C-vorm aan te passen.
De onderzoeksresultaten omvatten de frequentie van succesvolle intubatie binnen 30 seconden (30-s SR) en het aantal intubatiepogingen. .
|
Evaluatie van de succespercentages (SR) van anesthesisten van ≥45 jaar voor het intuberen van pasgeborenen en zuigelingen met behulp van de C-MAC videolaryngoscoop (VL) in vergelijking met het gebruik van de standaard laryngoscoop (SL).
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: (standaardlaryngoscoopgroep)
Ongeveer 50 verantwoordelijke anesthesisten moeten ouder zijn dan 40 jaar; elke anesthesioloog moest ten minste 10 patiënten uit beide groepen behandelen die endotracheale intubatie (ETI) kregen met behulp van de SL- en VL-groep. had geïntubeerd met behulp van de C-MAC® (Karl Storz, Duitsland) VL met het standaard Miller-blad en flexibel stilet (2 mm PORTEX®-stilet; Smiths Medical International Ltd., VK) om de endotracheale buis (ETT) te versterken en de kromming ervan in C-vorm aan te passen.
De onderzoeksresultaten omvatten de frequentie van succesvolle intubatie binnen 30 seconden (30-s SR) en het aantal intubatiepogingen. .
|
Evaluatie van de succespercentages (SR) van anesthesisten van ≥45 jaar voor het intuberen van pasgeborenen en zuigelingen met behulp van de C-MAC videolaryngoscoop (VL) in vergelijking met het gebruik van de standaard laryngoscoop (SL).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de frequentie van succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 30 seconden
|
De frequentie van de noodzaak van externe larynxmanipulatie, hoofdextensie of verandering van de stiletkromming om intubatie te bereiken
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M.Elnagar, M.D, Al-Azhar University, Faculty of medicine for boys
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- The C-MAC Video
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .