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妊娠悪阻におけるペプシノーゲン-1 血清レベル

2024年11月24日 更新者:Fahri Burcin Firatligil、Ankara Etlik City Hospital

妊娠悪阻と診断された患者におけるペプシノーゲン-1 血清レベルの変化

この研究では、研究者らは、妊娠悪阻と合併症のない妊娠を患っている女性の血清ペプシノーゲン-1 レベルを調査することを計画しました。

研究者らがこの研究から期待する利益は、正常な妊婦と比較して、妊娠悪阻の妊婦の血清ペプシノーゲン-1レベルに違いがあるかどうかを判定することである。 それは、妊娠悪阻の病因、予後、周産期転帰および重症度の予測におけるペプシノーゲン-1の重要性を実証するはずである。 この研究は妊婦や胎児にリスクをもたらすことはありません。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、妊娠悪阻と診断され、胎児の先天異常や染色体異常がなく、エトリック市立病院の周産期外来に入院している母親の年齢が21~35歳の妊娠第1期の妊婦が登録される。 研究者らは、全身性母体疾患の兆候や診断がなく、慢性薬物使用のない40人の症例を症例群として、年齢、在胎週数、BMIが一致した健康な妊婦40人を対照群として含める。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、七面鳥
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠悪阻と診断された単胎妊婦が研究グループ(グループ I)に含まれ、健康な妊娠をした単胎妊婦が対照グループ(グループ II)に含まれました。 包含基準と除外基準を満たし、グループ I の資格がある各妊婦について、「材料と方法」セクションで前述した基準を満たしたファイルのランキング順の最初の患者がグループ II に選択されました。

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • 21歳から35歳まで
  • 妊娠悪阻の診断

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 胎児の先天異常および染色体異常
  • 慢性的な薬物使用、アルコール、喫煙
  • 糖尿病または肥満、消化性潰瘍または胃炎、肝臓および/または胆嚢疾患(胆管炎または胆石)、甲状腺機能不全、尿路感染症、セリアック病、心血管疾患または腎臓疾患のある妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究会
妊娠悪阻の妊婦
ペプシノーゲン 1 血清レベルと妊娠悪阻との関連性
対照群
妊娠悪阻のない妊婦
ペプシノーゲン 1 血清レベルと妊娠悪阻との関連性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペプシノーゲン-1 血清レベル
時間枠:妊娠5週目から14週目まで
ペプシノーゲン-1の血清レベルは、妊娠悪阻の妊婦と対照群から採取した血液サンプルを用いて測定しました。
妊娠5週目から14週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Sevki Celen, MD、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年9月10日

研究の完了 (実際)

2024年11月21日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月24日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、倫理的、法的、または商業的な理由により、要求に応じてのみ利用可能です

IPD 共有時間枠

2、3ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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