Pepsinogen-1 serumniveauer i Hyperemesis Gravidarum
24. november 2024 opdateret af: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
Ændringer i pepsinogen-1 serumniveauer hos patienter diagnosticeret med hyperemesis gravidarum
I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at undersøge serum pepsinogen-1 niveauer hos kvinder med hyperemesis gravidarum og ukompliceret graviditet.
Fordelen, som efterforskerne forventer af undersøgelsen, er at afgøre, om der er forskel i serum pepsinogen-1 niveauer hos gravide kvinder med hyperemesis gravidarum sammenlignet med normale gravide kvinder. Det skal demonstrere betydningen af pepsinogen-1 til at forudsige patogenesen, prognosen, det perinatale udfald og sværhedsgraden af hyperemesis gravidarum. Undersøgelsen udgør ingen risiko for den gravide kvinde eller fosteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil inkludere gravide kvinder i første trimester med moderens alder mellem 21 og 35 år, som blev diagnosticeret med hyperemesis gravidarum og ikke havde nogen føtale medfødte eller kromosomale abnormiteter, og som blev indlagt på perinatologisk ambulatorium på Etlik City Hospital.
Efterforskerne vil inkludere 40 tilfælde uden tegn og diagnose på systemisk modersygdom og ingen kronisk stofbrug som en casegruppe og 40 raske gravide kvinder matchet for alder, svangerskabsuge og kropsmasseindeks som kontrolgruppe.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De enlige gravide kvinder, der blev diagnosticeret med hyperemesis gravidarum, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen (gruppe I), og de enlige gravide, der havde en sund graviditet, blev inkluderet i kontrolgruppen (gruppe II).
For hver gravid kvinde, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og var berettiget til gruppe I, blev den første patient i rækkefølgen af filerne, som opfyldte kriterierne tidligere nævnt i afsnittet Materialer og metoder, udvalgt til gruppe II.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En enkelt graviditet
- Mellem 21 og 35 år
- Diagnose af hyperemesis gravidarum
Ekskluderingskriterier:
- Flerfoldsgraviditet
- Fosterets medfødte og kromosomale abnormiteter
- Kronisk stofbrug, alkohol og rygning
- Gravide kvinder med diabetes eller fedme, mavesår eller gastritis, lever- og/eller galdeblæresygdom (cholangitis eller galdesten), skjoldbruskkirteldysfunktion, urinvejsinfektion, cøliaki, kardiovaskulær eller nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
gravide kvinder med hyperemesis gravidarum
|
sammenhæng mellem pepsinogen 1 serumniveau med hyperemesis gravidarum
|
|
Kontrolgruppe
gravide kvinder uden hyperemesis gravidarum
|
sammenhæng mellem pepsinogen 1 serumniveau med hyperemesis gravidarum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pepsinogen-1 serumniveau
Tidsramme: mellem 5 og 14 uger af graviditeten
|
pepsinogen-1 serumniveauet blev bestemt med blodprøver taget fra gravide kvinder med hyperemesis gravidarum og kontrolgruppen.
|
mellem 5 og 14 uger af graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Song M, Camargo MC, Weinstein SJ, Murphy G, Freedman ND, Koshiol J, Stolzenberg-Solomon RZ, Abnet CC, Mannisto S, Albanes D, Rabkin CS. Serum pepsinogen 1 and anti-Helicobacter pylori IgG antibodies as predictors of gastric cancer risk in Finnish males. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Feb;47(4):494-503. doi: 10.1111/apt.14471. Epub 2017 Dec 15.
- Han ML, Liou JM, Ser KH, Chen JC, Chen SC, Lee WJ. Changes of serum pepsinogen level and ABC classification after bariatric surgery. J Formos Med Assoc. 2021 Jun;120(6):1377-1385. doi: 10.1016/j.jfma.2020.10.029. Epub 2020 Nov 14.
- Wei W, Zhang W, Li C, Kong H, Guo Z, Zhang Z, Bastien F, Gong Y, Wang H, Zhou L. Label-free detection of pepsinogen 1 and 2 by polyethylene coating Lamb microfluidic device. Biosens Bioelectron. 2019 Mar 15;129:231-237. doi: 10.1016/j.bios.2018.09.075. Epub 2018 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2024
Først opslået (Faktiske)
3. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AECH-FIRATLIGIL-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data er kun tilgængelige på anmodning af etiske, juridiske eller kommercielle årsager
IPD-delingstidsramme
to eller tre måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .