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Pepsinogen-1-Serumspiegel bei Hyperemesis Gravidarum

24. November 2024 aktualisiert von: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Veränderungen der Pepsinogen-1-Serumspiegel bei Patienten mit diagnostizierter Hyperemesis gravidarum

In dieser Studie wollten die Forscher die Pepsinogen-1-Spiegel im Serum bei Frauen mit Hyperemesis gravidarum und unkomplizierter Schwangerschaft untersuchen.

Der Nutzen, den die Forscher von der Studie erwarten, besteht darin, festzustellen, ob es einen Unterschied im Serumpepsinogen-1-Spiegel bei schwangeren Frauen mit Hyperemesis gravidarum im Vergleich zu normalen schwangeren Frauen gibt. Es sollte die Bedeutung von Pepsinogen-1 für die Vorhersage der Pathogenese, Prognose, des perinatalen Ergebnisses und der Schwere der Hyperemesis gravidarum verdeutlichen. Die Studie stellt kein Risiko für die schwangere Frau oder den Fötus dar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden schwangere Frauen im ersten Trimester mit einem mütterlichen Alter zwischen 21 und 35 Jahren aufgenommen, bei denen Hyperemesis gravidarum diagnostiziert wurde und die keine fetalen angeborenen oder chromosomalen Anomalien aufwiesen und die in die perinatologische Ambulanz des Etlik City Hospital eingeliefert wurden. Die Ermittler werden 40 Fälle ohne Anzeichen und Diagnose einer systemischen mütterlichen Erkrankung und ohne chronischen Drogenkonsum als Fallgruppe einschließen und 40 gesunde schwangere Frauen, die nach Alter, Schwangerschaftswoche und Body-Mass-Index gematcht wurden, als Kontrollgruppe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Truthahn
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die allein schwangeren Frauen, bei denen Hyperemesis gravidarum diagnostiziert wurde, wurden in die Studiengruppe (Gruppe I) aufgenommen, und die allein schwangeren Frauen, die eine gesunde Schwangerschaft hatten, wurden in die Kontrollgruppe (Gruppe II) aufgenommen. Für jede schwangere Frau, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllte und für Gruppe I geeignet war, wurde die erste Patientin in der Rangfolge der Akten, die die zuvor im Abschnitt „Materialien und Methoden“ genannten Kriterien erfüllte, für Gruppe II ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Einlingsschwangerschaft
  • Zwischen 21 und 35 Jahre alt
  • Diagnose von Hyperemesis gravidarum

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Angeborene und chromosomale Anomalien des Fötus
  • Chronischer Drogenkonsum, Alkohol und Rauchen
  • Schwangere Frauen mit Diabetes oder Fettleibigkeit, Magengeschwüren oder Gastritis, Leber- und/oder Gallenblasenerkrankungen (Cholangitis oder Gallensteinen), Schilddrüsenfunktionsstörungen, Harnwegsinfektionen, Zöliakie, Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Schwangere mit Hyperemesis gravidarum
Sonstiges: Pepsinogen-1
Zusammenhang zwischen Pepsinogen-1-Serumspiegel und Hyperemesis gravidarum
Kontrollgruppe
Schwangere ohne Hyperemesis gravidarum
Sonstiges: Pepsinogen-1
Zusammenhang zwischen Pepsinogen-1-Serumspiegel und Hyperemesis gravidarum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pepsinogen-1-Serumspiegel
Zeitfenster: zwischen der 5. und 14. Schwangerschaftswoche
Der Pepsinogen-1-Serumspiegel wurde anhand von Blutproben von schwangeren Frauen mit Hyperemesis gravidarum und der Kontrollgruppe bestimmt.
zwischen der 5. und 14. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AECH-FIRATLIGIL-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind aus ethischen, rechtlichen oder kommerziellen Gründen nur auf Anfrage verfügbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

zwei oder drei Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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