Niveaux sériques de pepsinogène-1 dans l'hyperemesis gravidarum
24 novembre 2024 mis à jour par: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
Modifications des taux sériques de pepsinogène-1 chez les patients diagnostiqués avec une hyperemesis gravidarum
Dans cette étude, les enquêteurs prévoyaient d'étudier les taux sériques de pepsinogène-1 chez les femmes atteintes d'hyperemesis gravidarum et de grossesse sans complication.
L'avantage que les enquêteurs attendent de l'étude est de déterminer s'il existe une différence dans les taux sériques de pepsinogène-1 chez les femmes enceintes atteintes d'hyperemesis gravidarum par rapport aux femmes enceintes normales. Il devrait démontrer l'importance du pepsinogène-1 dans la prédiction de la pathogenèse, du pronostic, de l'issue périnatale et de la gravité de l'hyperemesis gravidarum. L'étude ne présente aucun risque pour la femme enceinte ou le fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrutera des femmes enceintes au premier trimestre dont l'âge maternel est compris entre 21 et 35 ans qui ont reçu un diagnostic d'hyperémèse gravidique et n'avaient aucune anomalie congénitale ou chromosomique fœtale et qui ont été admises à la clinique externe de périnatologie de l'hôpital municipal d'Etlik.
Les enquêteurs incluront 40 cas sans signes ni diagnostic de maladie maternelle systémique et sans consommation chronique de drogues en tant que groupe de cas et 40 femmes enceintes en bonne santé appariées pour l'âge, la semaine de gestation et l'indice de masse corporelle en tant que groupe témoin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes enceintes uniques ayant reçu un diagnostic d'hyperémèse gravidique ont été incluses dans le groupe d'étude (groupe I) et les femmes enceintes uniques ayant eu une grossesse saine ont été incluses dans le groupe témoin (groupe II).
Pour chaque femme enceinte répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion et éligible au groupe I, la première patiente dans l'ordre de classement des dossiers répondant aux critères mentionnés précédemment dans la section Matériels et méthodes a été sélectionnée pour le groupe II.
La description
Critères d'intégration :
- Une grossesse unique
- Entre 21 et 35 ans
- Diagnostic de l'hyperémèse gravidique
Critères d'exclusion :
- Grossesse multiple
- Anomalies congénitales et chromosomiques fœtales
- Consommation chronique de drogues, d'alcool et de tabagisme
- Femmes enceintes souffrant de diabète ou d'obésité, d'ulcère gastroduodénal ou de gastrite, de maladie du foie et/ou de la vésicule biliaire (cholangite ou calculs biliaires), de dysfonctionnement de la thyroïde, d'infection des voies urinaires, de maladie cœliaque, de maladie cardiovasculaire ou rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
femmes enceintes souffrant d'hyperemesis gravidarum
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association entre le taux sérique de pepsinogène 1 et l'hyperemesis gravidarum
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Groupe témoin
femmes enceintes sans hyperemesis gravidarum
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association entre le taux sérique de pepsinogène 1 et l'hyperemesis gravidarum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau sérique de pepsinogène-1
Délai: entre 5 et 14 semaines de grossesse
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Le taux sérique de pepsinogène-1 a été déterminé à l'aide d'échantillons de sang prélevés sur des femmes enceintes atteintes d'hyperemesis gravidarum et un groupe témoin.
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entre 5 et 14 semaines de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Song M, Camargo MC, Weinstein SJ, Murphy G, Freedman ND, Koshiol J, Stolzenberg-Solomon RZ, Abnet CC, Mannisto S, Albanes D, Rabkin CS. Serum pepsinogen 1 and anti-Helicobacter pylori IgG antibodies as predictors of gastric cancer risk in Finnish males. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Feb;47(4):494-503. doi: 10.1111/apt.14471. Epub 2017 Dec 15.
- Han ML, Liou JM, Ser KH, Chen JC, Chen SC, Lee WJ. Changes of serum pepsinogen level and ABC classification after bariatric surgery. J Formos Med Assoc. 2021 Jun;120(6):1377-1385. doi: 10.1016/j.jfma.2020.10.029. Epub 2020 Nov 14.
- Wei W, Zhang W, Li C, Kong H, Guo Z, Zhang Z, Bastien F, Gong Y, Wang H, Zhou L. Label-free detection of pepsinogen 1 and 2 by polyethylene coating Lamb microfluidic device. Biosens Bioelectron. 2019 Mar 15;129:231-237. doi: 10.1016/j.bios.2018.09.075. Epub 2018 Sep 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2024
Première publication (Réel)
3 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AECH-FIRATLIGIL-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sont disponibles sur demande uniquement pour des raisons éthiques, juridiques ou commerciales
Délai de partage IPD
deux ou trois mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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