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Livelli sierici di pepsinogeno-1 nell'iperemesi gravidica

24 novembre 2024 aggiornato da: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Cambiamenti nei livelli sierici di pepsinogeno-1 nei pazienti con diagnosi di iperemesi gravidica

In questo studio, i ricercatori hanno pianificato di indagare i livelli sierici di pepsinogeno-1 nelle donne con iperemesi gravidica e gravidanza senza complicazioni.

Il beneficio che i ricercatori si aspettano dallo studio è determinare se esiste una differenza nei livelli sierici di pepsinogeno-1 nelle donne in gravidanza con iperemesi gravidica rispetto alle donne in gravidanza normali. Dovrebbe dimostrare l’importanza del pepsinogeno-1 nel predire la patogenesi, la prognosi, l’esito perinatale e la gravità dell’iperemesi gravidica. Lo studio non presenta rischi per la donna incinta o per il feto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio arruolerà donne incinte nel primo trimestre con età materna compresa tra 21 e 35 anni a cui è stata diagnosticata iperemesi gravidica e che non presentavano anomalie congenite o cromosomiche fetali e che sono state ricoverate presso l'ambulatorio di perinatologia dell'ospedale cittadino di Etlik. I ricercatori includeranno 40 casi senza segni e diagnosi di malattia materna sistemica e senza uso cronico di farmaci come gruppo di casi e 40 donne incinte sane abbinate per età, settimana di gestazione e indice di massa corporea come gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino
        • Ankara Etlik City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne incinte singole a cui era stata diagnosticata iperemesi gravidica sono state incluse nel gruppo di studio (gruppo I) e le donne incinte singole che avevano avuto una gravidanza sana sono state incluse nel gruppo di controllo (gruppo II). Per ciascuna donna incinta che soddisfaceva i criteri di inclusione ed esclusione ed era idonea al Gruppo I, la prima paziente nell'ordine di classificazione dei file che soddisfaceva i criteri precedentemente menzionati nella sezione Materiali e metodi è stata selezionata per il Gruppo II.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una gravidanza singola
  • Tra i 21 ed i 35 anni
  • Diagnosi di iperemesi gravidica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla
  • Anomalie congenite e cromosomiche fetali
  • Consumo cronico di droghe, alcol e fumo
  • Donne in gravidanza con diabete o obesità, ulcera peptica o gastrite, malattie del fegato e/o della colecisti (colangite o calcoli biliari), disfunzione della tiroide, infezione del tratto urinario, malattia celiaca, malattia cardiovascolare o renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
donne in gravidanza con iperemesi gravidica
Altro: pepsinogeno-1
associazione tra livello sierico di pepsinogeno 1 e iperemesi gravidica
Gruppo di controllo
donne in gravidanza senza iperemesi gravidica
Altro: pepsinogeno-1
associazione tra livello sierico di pepsinogeno 1 e iperemesi gravidica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di pepsinogeno-1
Lasso di tempo: tra la 5a e la 14a settimana di gravidanza
Il livello sierico di pepsinogeno-1 è stato determinato con campioni di sangue prelevati da donne in gravidanza con iperemesi gravidica e dal gruppo di controllo.
tra la 5a e la 14a settimana di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AECH-FIRATLIGIL-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su richiesta solo per ragioni etiche, legali o commerciali

Periodo di condivisione IPD

due o tre mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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