Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy pepsynogenu-1 w surowicy w niepożądanych wymiotach ciężarnych

24 listopada 2024 zaktualizowane przez: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Zmiany w poziomach pepsynogenu-1 w surowicy u pacjentów, u których zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych

W tym badaniu badacze planowali zbadać stężenie pepsynogenu-1 w surowicy u kobiet z niepożądanymi wymiotami ciężarnych i niepowikłaną ciążą.

Korzyścią, jakiej badacze oczekują od badania, jest określenie, czy istnieje różnica w stężeniu pepsynogenu-1 w surowicy u kobiet w ciąży z niepożądanymi wymiotami ciężarnych w porównaniu z kobietami w ciąży zdrowymi. Powinno to wykazać znaczenie pepsynogenu-1 w przewidywaniu patogenezy, rokowania, przebiegu okołoporodowego i nasilenia niepożądanych wymiotów ciężarnych. Badanie nie stwarza zagrożenia dla kobiety w ciąży ani płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone kobiety w pierwszym trymestrze ciąży, których wiek matki mieści się w przedziale 21–35 lat, u których zdiagnozowano niepowściągliwe wymioty ciężarnych, bez wad wrodzonych lub chromosomalnych u płodu, przyjęte do poradni perinatologicznej Szpitala Miejskiego Etlik. Badacze uwzględnią 40 przypadków bez objawów i rozpoznania ogólnoustrojowej choroby matki oraz niestosujących przewlekle narkotyków jako grupę przypadków oraz 40 zdrowych kobiet w ciąży dobranych pod względem wieku, tygodnia ciąży i wskaźnika masy ciała jako grupę kontrolną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do grupy badanej (grupa I) włączono kobiety w ciąży pojedynczej, u których rozpoznano niepowściągliwe wymioty ciężarnej, a do grupy kontrolnej (grupa II) kobiety w ciąży pojedynczej, u których ciąża przebiegała prawidłowo. Dla każdej kobiety w ciąży, która spełniała kryteria włączenia i wyłączenia i kwalifikowała się do Grupy I, do Grupy II wybrano pierwszą pacjentkę w kolejności rankingowej plików, która spełniała kryteria wymienione wcześniej w sekcji Materiały i metody.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciąża pojedyncza
  • Między 21 a 35 rokiem życia
  • Rozpoznanie niepożądanych wymiotów ciężarnych

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża mnoga
  • Wady wrodzone i chromosomalne płodu
  • Przewlekłe używanie narkotyków, alkoholu i palenia
  • Kobiety w ciąży chore na cukrzycę lub otyłość, chorobę wrzodową lub zapalenie żołądka, chorobę wątroby i/lub pęcherzyka żółciowego (zapalenie dróg żółciowych lub kamicę żółciową), dysfunkcję tarczycy, infekcję dróg moczowych, celiakię, chorobę układu krążenia lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
kobiety w ciąży z niepożądanymi wymiotami ciężarnych
Inny: pepsynogen-1
związek między poziomem pepsynogenu 1 w surowicy a niepożądanymi wymiotami ciężarnej
Grupa kontrolna
kobiety w ciąży bez niepowściągliwych wymiotów ciężarnych
Inny: pepsynogen-1
związek między poziomem pepsynogenu 1 w surowicy a niepożądanymi wymiotami ciężarnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom pepsynogenu-1 w surowicy
Ramy czasowe: pomiędzy 5 a 14 tygodniem ciąży
Stężenie pepsynogenu-1 w surowicy oznaczano w próbkach krwi pobranych od kobiet w ciąży z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnej oraz grupy kontrolnej.
pomiędzy 5 a 14 tygodniem ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AECH-FIRATLIGIL-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane udostępniane są wyłącznie na żądanie ze względów etycznych, prawnych lub handlowych

Ramy czasowe udostępniania IPD

dwa lub trzy miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj