Níveis séricos de pepsinogênio-1 na hiperêmese gravídica
24 de novembro de 2024 atualizado por: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
Alterações nos níveis séricos de pepsinogênio-1 em pacientes com diagnóstico de hiperêmese gravídica
Neste estudo, os investigadores planejaram investigar os níveis séricos de pepsinogênio-1 em mulheres com hiperêmese gravídica e gravidez sem complicações.
O benefício que os investigadores esperam do estudo é determinar se há uma diferença nos níveis séricos de pepsinogênio-1 em mulheres grávidas com hiperêmese gravídica em comparação com mulheres grávidas normais. Deve demonstrar a importância do pepsinogênio-1 na previsão da patogênese, prognóstico, resultado perinatal e gravidade da hiperêmese gravídica. O estudo não representa risco para a gestante ou para o feto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá gestantes no primeiro trimestre com idade materna entre 21 e 35 anos que foram diagnosticadas com hiperêmese gravídica e não apresentavam anomalias congênitas ou cromossômicas fetais e que foram internadas no ambulatório de perinatologia do Hospital Municipal de Etlik.
Os investigadores incluirão 40 casos sem sinais e diagnóstico de doença materna sistêmica e sem uso crônico de drogas como grupo de casos e 40 mulheres grávidas saudáveis pareadas por idade, semana gestacional e índice de massa corporal como grupo de controle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru
- Ankara Etlik City Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As gestantes únicas com diagnóstico de hiperêmese gravídica foram incluídas no grupo de estudo (grupo I) e as gestantes únicas que tiveram gravidez saudável foram incluídas no grupo controle (grupo II).
Para cada gestante que atendesse aos critérios de inclusão e exclusão e fosse elegível para o Grupo I, foi selecionada para o Grupo II a primeira paciente na ordem de classificação dos prontuários que atendesse aos critérios mencionados anteriormente na seção Materiais e Métodos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uma gravidez única
- Entre 21 e 35 anos
- Diagnóstico de hiperêmese gravídica
Critérios de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Anomalias fetais congênitas e cromossômicas
- Uso crônico de drogas, álcool e tabagismo
- Gestantes com diabetes ou obesidade, úlcera péptica ou gastrite, doença do fígado e/ou vesícula biliar (colangite ou cálculos biliares), disfunção da tireoide, infecção do trato urinário, doença celíaca, doença cardiovascular ou renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de estudo
mulheres grávidas com hiperêmese gravídica
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associação entre nível sérico de pepsinogênio 1 com hiperêmese gravídica
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Grupo de controle
mulheres grávidas sem hiperêmese gravídica
|
associação entre nível sérico de pepsinogênio 1 com hiperêmese gravídica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de pepsinogênio-1
Prazo: entre 5 e 14 semanas de gravidez
|
O nível sérico de pepsinogênio-1 foi determinado com amostras de sangue colhidas de gestantes com hiperêmese gravídica e grupo controle.
|
entre 5 e 14 semanas de gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Song M, Camargo MC, Weinstein SJ, Murphy G, Freedman ND, Koshiol J, Stolzenberg-Solomon RZ, Abnet CC, Mannisto S, Albanes D, Rabkin CS. Serum pepsinogen 1 and anti-Helicobacter pylori IgG antibodies as predictors of gastric cancer risk in Finnish males. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Feb;47(4):494-503. doi: 10.1111/apt.14471. Epub 2017 Dec 15.
- Han ML, Liou JM, Ser KH, Chen JC, Chen SC, Lee WJ. Changes of serum pepsinogen level and ABC classification after bariatric surgery. J Formos Med Assoc. 2021 Jun;120(6):1377-1385. doi: 10.1016/j.jfma.2020.10.029. Epub 2020 Nov 14.
- Wei W, Zhang W, Li C, Kong H, Guo Z, Zhang Z, Bastien F, Gong Y, Wang H, Zhou L. Label-free detection of pepsinogen 1 and 2 by polyethylene coating Lamb microfluidic device. Biosens Bioelectron. 2019 Mar 15;129:231-237. doi: 10.1016/j.bios.2018.09.075. Epub 2018 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AECH-FIRATLIGIL-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação apenas por motivos éticos, legais ou comerciais
Prazo de Compartilhamento de IPD
dois ou três meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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