- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06581796
Pepsinogeeni-1 seerumitasot Hyperemesis Gravidarumissa
Muutokset seerumin pepsinogeeni-1-tasoissa potilailla, joilla on diagnosoitu hyperemesis Gravidarum
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tutkivansa seerumin pepsinogeeni-1-tasoja naisilla, joilla oli hyperemesis gravidarum ja komplisoitumaton raskaus.
Hyöty, jonka tutkijat odottavat tutkimuksesta, on selvittää, onko seerumin pepsinogeeni-1-tasoissa eroja raskaana olevilla naisilla, joilla on hyperemesis gravidarum, verrattuna normaaleihin raskaana oleviin naisiin. Sen pitäisi osoittaa pepsinogeeni-1:n merkitys hyperemesis gravidarumin patogeneesin, ennusteen, perinataalisen lopputuloksen ja vakavuuden ennustamisessa. Tutkimus ei aiheuta riskiä raskaana olevalle naiselle tai sikiölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Ikää 21-35 vuotta
- Hyperemesis gravidarum -diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Sikiön synnynnäiset ja kromosomiepänormaalit poikkeavuudet
- Krooninen huumeiden käyttö, alkoholi ja tupakointi
- Raskaana olevat naiset, joilla on diabetes tai liikalihavuus, mahahaava tai gastriitti, maksa- ja/tai sappirakon sairaus (kolangiitti tai sappikivet), kilpirauhasen toimintahäiriö, virtsatieinfektio, keliakia, sydän- ja verisuonitauti tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä
raskaana olevat naiset, joilla on hyperemesis gravidarum
|
pepsinogeeni 1:n seerumitason ja hyperemesis gravidarumin välinen yhteys
|
|
Kontrolliryhmä
raskaana oleville naisille, joilla ei ole hyperemesis gravidarumia
|
pepsinogeeni 1:n seerumitason ja hyperemesis gravidarumin välinen yhteys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pepsinogeeni-1 seerumin taso
Aikaikkuna: raskausviikon 5 ja 14 välillä
|
pepsinogeeni-1-seerumitaso määritettiin verinäytteillä, jotka otettiin raskaana olevilta naisilta, joilla oli hyperemesis gravidarum ja kontrolliryhmä.
|
raskausviikon 5 ja 14 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Song M, Camargo MC, Weinstein SJ, Murphy G, Freedman ND, Koshiol J, Stolzenberg-Solomon RZ, Abnet CC, Mannisto S, Albanes D, Rabkin CS. Serum pepsinogen 1 and anti-Helicobacter pylori IgG antibodies as predictors of gastric cancer risk in Finnish males. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Feb;47(4):494-503. doi: 10.1111/apt.14471. Epub 2017 Dec 15.
- Han ML, Liou JM, Ser KH, Chen JC, Chen SC, Lee WJ. Changes of serum pepsinogen level and ABC classification after bariatric surgery. J Formos Med Assoc. 2021 Jun;120(6):1377-1385. doi: 10.1016/j.jfma.2020.10.029. Epub 2020 Nov 14.
- Wei W, Zhang W, Li C, Kong H, Guo Z, Zhang Z, Bastien F, Gong Y, Wang H, Zhou L. Label-free detection of pepsinogen 1 and 2 by polyethylene coating Lamb microfluidic device. Biosens Bioelectron. 2019 Mar 15;129:231-237. doi: 10.1016/j.bios.2018.09.075. Epub 2018 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AECH-FIRATLIGIL-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .