Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pepsinogen-1 serumnivåer i Hyperemesis Gravidarum

24. november 2024 oppdatert av: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Endringer i pepsinogen-1 serumnivåer hos pasienter diagnostisert med hyperemesis gravidarum

I denne studien planla etterforskerne å undersøke serum pepsinogen-1-nivåer hos kvinner med hyperemesis gravidarum og ukomplisert graviditet.

Fordelen etterforskerne forventer av studien er å finne ut om det er en forskjell i serum pepsinogen-1 nivåer hos gravide kvinner med hyperemesis gravidarum sammenlignet med normale gravide kvinner. Det skal demonstrere viktigheten av pepsinogen-1 for å forutsi patogenesen, prognosen, perinatalt utfall og alvorlighetsgraden av hyperemesis gravidarum. Studien utgjør ingen risiko for den gravide kvinnen eller fosteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere gravide kvinner i første trimester med mors alder mellom 21 og 35 år som ble diagnostisert med hyperemesis gravidarum og som ikke hadde føtale medfødte eller kromosomale abnormiteter, og som ble innlagt på perinatologisk poliklinikk ved Etlik City Hospital. Etterforskerne vil inkludere 40 tilfeller uten tegn og diagnose av systemisk morssykdom og ingen kronisk medisinbruk som en casegruppe og 40 friske gravide kvinner matchet for alder, svangerskapsuke og kroppsmasseindeks som kontrollgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De singleton gravide kvinnene som ble diagnostisert med hyperemesis gravidarum ble inkludert i studiegruppen (gruppe I) og singleton gravide som hadde en sunn graviditet ble inkludert i kontrollgruppen (gruppe II). For hver gravid kvinne som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene og var kvalifisert for gruppe I, ble den første pasienten i rangeringsrekkefølgen av filene som oppfylte kriteriene tidligere nevnt i Materialer og Metoder-delen valgt for gruppe II.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En enslig graviditet
  • Mellom 21 og 35 år
  • Diagnose av hyperemesis gravidarum

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangsgraviditet
  • Fosterets medfødte og kromosomavvik
  • Kronisk narkotikabruk, alkohol og røyking
  • Gravide kvinner med diabetes eller fedme, magesår eller gastritt, lever- og/eller galleblæresykdom (kolangitt eller gallestein), skjoldbruskkjerteldysfunksjon, urinveisinfeksjon, cøliaki, kardiovaskulær eller nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe
gravide kvinner med hyperemesis gravidarum
Annen: pepsinogen-1
sammenheng mellom pepsinogen 1 serumnivå med hyperemesis gravidarum
Kontrollgruppe
gravide kvinner uten hyperemesis gravidarum
Annen: pepsinogen-1
sammenheng mellom pepsinogen 1 serumnivå med hyperemesis gravidarum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pepsinogen-1 serumnivå
Tidsramme: mellom 5 og 14 uker av svangerskapet
pepsinogen-1 serumnivå ble bestemt med blodprøver tatt fra gravide kvinner med hyperemesis gravidarum og kontrollgruppe.
mellom 5 og 14 uker av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AECH-FIRATLIGIL-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er kun tilgjengelig på forespørsel på grunn av etiske, juridiske eller kommersielle årsaker

IPD-delingstidsramme

to eller tre måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere