Niveles séricos de pepsinógeno-1 en la hiperémesis gravídica
24 de noviembre de 2024 actualizado por: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital
Cambios en los niveles séricos de pepsinógeno-1 en pacientes diagnosticados con hiperémesis gravídica
En este estudio, los investigadores planearon investigar los niveles séricos de pepsinógeno-1 en mujeres con hiperemesis gravídica y embarazo sin complicaciones.
El beneficio que los investigadores esperan del estudio es determinar si existe una diferencia en los niveles séricos de pepsinógeno-1 en mujeres embarazadas con hiperemesis gravídica en comparación con mujeres embarazadas normales. Debería demostrar la importancia del pepsinógeno-1 en la predicción de la patogénesis, el pronóstico, el resultado perinatal y la gravedad de la hiperemesis gravídica. El estudio no supone ningún riesgo para la mujer embarazada ni para el feto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio inscribirá a mujeres embarazadas en el primer trimestre con edad materna entre 21 y 35 años que fueron diagnosticadas con hiperemesis gravídica y no tenían anomalías cromosómicas o congénitas fetales y que fueron admitidas en la clínica ambulatoria de perinatología del Hospital de la ciudad de Etlik.
Los investigadores incluirán 40 casos sin signos ni diagnóstico de enfermedad materna sistémica y sin consumo crónico de drogas como grupo de casos y 40 mujeres embarazadas sanas emparejadas por edad, semana gestacional e índice de masa corporal como grupo de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres embarazadas únicas que fueron diagnosticadas con hiperemesis gravídica se incluyeron en el grupo de estudio (grupo I) y las mujeres embarazadas únicas que tuvieron un embarazo saludable se incluyeron en el grupo de control (grupo II).
Por cada mujer embarazada que cumplió con los criterios de inclusión y exclusión y fue elegible para el Grupo I, se seleccionó para el Grupo II al primer paciente en el orden de clasificación de los expedientes que cumplió con los criterios mencionados anteriormente en la sección Materiales y Métodos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un embarazo único
- Entre 21 y 35 años
- Diagnóstico de hiperemesis gravídica.
Criterios de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Anomalías congénitas y cromosómicas fetales.
- Consumo crónico de drogas, alcohol y tabaquismo.
- Mujeres embarazadas con diabetes u obesidad, úlcera péptica o gastritis, enfermedad del hígado y/o de la vesícula biliar (colangitis o cálculos biliares), disfunción tiroidea, infección del tracto urinario, enfermedad celíaca, enfermedad cardiovascular o renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
mujeres embarazadas con hiperemesis gravídica
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asociación entre el nivel sérico de pepsinógeno 1 y la hiperemesis gravídica
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Grupo de control
mujeres embarazadas sin hiperemesis gravídica
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asociación entre el nivel sérico de pepsinógeno 1 y la hiperemesis gravídica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel sérico de pepsinógeno-1
Periodo de tiempo: entre 5 y 14 semanas de embarazo
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El nivel sérico de pepsinógeno-1 se determinó con muestras de sangre tomadas de mujeres embarazadas con hiperemesis gravídica y del grupo control.
|
entre 5 y 14 semanas de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Song M, Camargo MC, Weinstein SJ, Murphy G, Freedman ND, Koshiol J, Stolzenberg-Solomon RZ, Abnet CC, Mannisto S, Albanes D, Rabkin CS. Serum pepsinogen 1 and anti-Helicobacter pylori IgG antibodies as predictors of gastric cancer risk in Finnish males. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Feb;47(4):494-503. doi: 10.1111/apt.14471. Epub 2017 Dec 15.
- Han ML, Liou JM, Ser KH, Chen JC, Chen SC, Lee WJ. Changes of serum pepsinogen level and ABC classification after bariatric surgery. J Formos Med Assoc. 2021 Jun;120(6):1377-1385. doi: 10.1016/j.jfma.2020.10.029. Epub 2020 Nov 14.
- Wei W, Zhang W, Li C, Kong H, Guo Z, Zhang Z, Bastien F, Gong Y, Wang H, Zhou L. Label-free detection of pepsinogen 1 and 2 by polyethylene coating Lamb microfluidic device. Biosens Bioelectron. 2019 Mar 15;129:231-237. doi: 10.1016/j.bios.2018.09.075. Epub 2018 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AECH-FIRATLIGIL-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles previa solicitud únicamente por razones éticas, legales o comerciales.
Marco de tiempo para compartir IPD
dos o tres meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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