Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни пепсиногена-1 в сыворотке крови при гиперемезисе беременных

24 ноября 2024 г. обновлено: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Изменения уровня пепсиногена-1 в сыворотке крови у пациентов с гиперемезисом беременных

В этом исследовании исследователи планировали изучить уровни пепсиногена-1 в сыворотке крови у женщин с гиперемезисом беременных и неосложненной беременностью.

Польза, которую исследователи ожидают от исследования, заключается в том, чтобы определить, существует ли разница в уровнях пепсиногена-1 в сыворотке крови у беременных женщин с гиперемезисом беременных по сравнению с нормальными беременными женщинами. Это должно продемонстрировать важность пепсиногена-1 в прогнозировании патогенеза, прогноза, перинатальных исходов и тяжести гиперемезиса беременных. Исследование не представляет риска для беременной женщины или плода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены беременные женщины в первом триместре с возрастом матери от 21 до 35 лет, у которых диагностирована гиперемезис беременных, не имевшие врожденных или хромосомных аномалий плода и поступившие в перинатологическую поликлинику городской больницы Этлик. Исследователи включат 40 случаев без признаков и диагноза системного заболевания матери и без хронического употребления наркотиков в качестве группы случаев и 40 здоровых беременных женщин, подобранных по возрасту, неделе беременности и индексу массы тела, в качестве контрольной группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одноплодные беременные, у которых диагностирована гиперемезис беременных, были включены в основную группу (I группа), а одноплодные беременные, у которых протекала здоровая беременность, - в контрольную группу (II группа). Для каждой беременной женщины, отвечавшей критериям включения и исключения и подходящей для группы I, в группу II отбирался первый пациент в порядке ранжирования файлов, который соответствовал критериям, ранее упомянутым в разделе «Материалы и методы».

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • От 21 до 35 лет
  • Диагностика гиперемезиса беременных

Критерии исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Врожденные и хромосомные аномалии плода
  • Хроническое употребление наркотиков, алкоголя и курения
  • Беременные женщины с диабетом или ожирением, язвенной болезнью или гастритом, заболеванием печени и/или желчного пузыря (холангит или камни в желчном пузыре), дисфункцией щитовидной железы, инфекцией мочевыводящих путей, целиакией, сердечно-сосудистыми или почечными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
беременные женщины с гиперемезисом беременных
Другой: пепсиноген-1
связь между уровнем пепсиногена 1 в сыворотке и гиперемезисом беременных
Контрольная группа
беременные без гиперемезиса беременных
Другой: пепсиноген-1
связь между уровнем пепсиногена 1 в сыворотке и гиперемезисом беременных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень пепсиногена-1 в сыворотке
Временное ограничение: между 5 и 14 неделями беременности
Уровень пепсиногена-1 в сыворотке крови определяли по образцам крови, взятым у беременных женщин с гиперемезисом беременных и контрольной группы.
между 5 и 14 неделями беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AECH-FIRATLIGIL-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные доступны только по запросу по этическим, юридическим или коммерческим причинам.

Сроки обмена IPD

два или три месяца

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться