Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pepsinogeen-1-serumniveaus bij hyperemesis Gravidarum

24 november 2024 bijgewerkt door: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Veranderingen in de serumspiegels van pepsinogeen-1 bij patiënten bij wie hyperemesis Gravidarum is vastgesteld

In deze studie waren de onderzoekers van plan de serumpepsinogeen-1-spiegels te onderzoeken bij vrouwen met hyperemesis gravidarum en een ongecompliceerde zwangerschap.

Het voordeel dat de onderzoekers van het onderzoek verwachten, is om te bepalen of er een verschil is in de serumpepsinogeen-1-waarden bij zwangere vrouwen met hyperemesis gravidarum in vergelijking met normale zwangere vrouwen. Het moet het belang van pepsinogeen-1 aantonen bij het voorspellen van de pathogenese, prognose, perinatale uitkomst en ernst van hyperemesis gravidarum. Het onderzoek levert geen risico op voor de zwangere vrouw of de foetus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan de studie zullen zwangere vrouwen deelnemen in het eerste trimester met een moederleeftijd tussen 21 en 35 jaar, bij wie de diagnose hyperemesis gravidarum werd gesteld en die geen foetale aangeboren of chromosomale afwijkingen hadden en die werden opgenomen in de perinatologiepolikliniek van het Etlik City Hospital. De onderzoekers zullen 40 gevallen zonder tekenen en diagnose van systemische moederziekte en zonder chronisch drugsgebruik als casusgroep opnemen en 40 gezonde zwangere vrouwen, gematcht qua leeftijd, zwangerschapsweek en body mass index, als controlegroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De alleenstaande zwangere vrouwen bij wie de diagnose hyperemesis gravidarum werd gesteld, werden opgenomen in de onderzoeksgroep (groep I) en de alleenstaande zwangere vrouwen die een gezonde zwangerschap hadden, werden opgenomen in de controlegroep (groep II). Voor elke zwangere vrouw die voldeed aan de inclusie- en exclusiecriteria en in aanmerking kwam voor Groep I, werd de eerste patiënt in de rangorde van de dossiers die voldeed aan de eerder genoemde criteria in de sectie Materialen en Methoden geselecteerd voor Groep II.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een eenlingzwangerschap
  • Tussen 21 en 35 jaar oud
  • Diagnose van hyperemesis gravidarum

Uitsluitingscriteria:

  • Meerlingzwangerschap
  • Foetale aangeboren en chromosomale afwijkingen
  • Chronisch drugsgebruik, alcohol en roken
  • Zwangere vrouwen met diabetes of obesitas, maagzweer of gastritis, lever- en/of galblaasziekte (cholangitis of galstenen), schildklierdisfunctie, urineweginfectie, coeliakie, hart- of nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie groep
zwangere vrouwen met hyperemesis gravidarum
Ander: pepsinogeen-1
associatie tussen pepsinogeen 1-serumspiegel en hyperemesis gravidarum
Controlegroep
zwangere vrouwen zonder hyperemesis gravidarum
Ander: pepsinogeen-1
associatie tussen pepsinogeen 1-serumspiegel en hyperemesis gravidarum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pepsinogeen-1-serumniveau
Tijdsspanne: tussen 5 en 14 weken zwangerschap
De serumspiegel van pepsinogeen-1 werd bepaald met bloedmonsters genomen bij zwangere vrouwen met hyperemesis gravidarum en de controlegroep.
tussen 5 en 14 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AECH-FIRATLIGIL-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn alleen op verzoek beschikbaar vanwege ethische, juridische of commerciële redenen

IPD-tijdsbestek voor delen

twee of drie maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren