Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​hladiny pepsinogenu-1 u Hyperemesis Gravidarum

24. listopadu 2024 aktualizováno: Fahri Burcin Firatligil, Ankara Etlik City Hospital

Změny v sérových hladinách pepsinogenu-1 u pacientů s diagnózou Hyperemesis Gravidarum

V této studii výzkumníci plánovali prozkoumat hladiny pepsinogenu-1 v séru u žen s hyperemesis gravidarum a nekomplikovaným těhotenstvím.

Přínos, který výzkumníci od studie očekávají, je určit, zda existuje rozdíl v hladinách pepsinogenu-1 v séru u těhotných žen s hyperemesis gravidarum ve srovnání s normálními těhotnými ženami. Měl by prokázat důležitost pepsinogenu-1 při predikci patogeneze, prognózy, perinatálního výsledku a závažnosti hyperemesis gravidarum. Studie nepředstavuje žádné riziko pro těhotnou ženu ani pro plod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeny těhotné ženy v prvním trimestru s věkem matky mezi 21 a 35 lety, u kterých byla diagnostikována hyperemesis gravidarum a neměly žádné vrozené nebo chromozomální vady plodu a které byly přijaty na perinatologickou ambulanci Městské nemocnice Etlik. Vyšetřovatelé zahrnou 40 případů bez známek a diagnózy systémového onemocnění matky a bez chronického užívání drog jako skupinu případů a 40 zdravých těhotných žen odpovídajících věku, gestačnímu týdnu a indexu tělesné hmotnosti jako kontrolní skupinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ojedinělé těhotné ženy, u kterých byla diagnostikována hyperemesis gravidarum, byly zařazeny do studijní skupiny (skupina I) a ojedinělé těhotné ženy, které měly zdravé těhotenství, byly zařazeny do kontrolní skupiny (skupina II). Pro každou těhotnou ženu, která splnila kritéria pro zařazení a vyloučení a byla způsobilá pro skupinu I, byla do skupiny II vybrána první pacientka v pořadí souborů, která splnila kritéria uvedená výše v části Materiály a metody.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jednočetné těhotenství
  • Mezi 21 a 35 lety
  • Diagnóza hyperemesis gravidarum

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Vrozené a chromozomální abnormality plodu
  • Chronické užívání drog, alkoholu a kouření
  • Těhotné ženy s diabetem nebo obezitou, peptickým vředem nebo gastritidou, onemocněním jater a/nebo žlučníku (cholangitida nebo žlučové kameny), dysfunkcí štítné žlázy, infekcí močových cest, celiakií, kardiovaskulárním nebo ledvinovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
těhotné ženy s hyperemesis gravidarum
Jiný: pepsinogen-1
souvislost mezi hladinou pepsinogenu 1 v séru s hyperemesis gravidarum
Kontrolní skupina
těhotné ženy bez hyperemesis gravidarum
Jiný: pepsinogen-1
souvislost mezi hladinou pepsinogenu 1 v séru s hyperemesis gravidarum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina pepsinogenu-1 v séru
Časové okno: mezi 5. a 14. týdnem těhotenství
hladina pepsinogenu-1 v séru byla stanovena pomocí krevních vzorků odebraných těhotným ženám s hyperemesis gravidarum a kontrolní skupině.
mezi 5. a 14. týdnem těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sevki Celen, MD, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AECH-FIRATLIGIL-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jsou dostupné pouze na vyžádání z etických, právních nebo obchodních důvodů

Časový rámec sdílení IPD

dva nebo tři měsíce

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit