双極性障害における薬物反応のバイオマーカー - 凝固
2025年2月17日 更新者：Catharina Lavebratt Holmquist、Karolinska Institutet
これまでの研究では、双極性障害などの重度の精神障害と静脈血栓塞栓症のリスク増加との関連が示されています。
ただし、この関連性がリチウム処理によってどの程度影響を受けるかは現時点では不明です。
この前向きコホート研究では、研究者らは、双極性障害とリチウム治療が凝固および対応する線溶に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
研究者らは凝固の違いを分析する予定です
- ケースコントロールデザインを使用し、ケースはリチウムでまだ治療されていない双極性患者であり、コントロールは健康なボランティアです（スウェーデンの倫理審査機関Dnr 2023-05799-02、PI Kristoffer Mansson、KI）。
- 前向きコホート設計を使用して、長期にわたって患者を追跡します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- Karolinska Institutet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
双極性障害と診断されたがまだリチウム治療を受けていない患者。患者と担当医師がリチウム治療を開始する決定を下す。
患者は専門的な治療を受けられるように募集されます。
説明
包含基準:
- 双極性障害と診断されたがまだリチウム治療を受けていない患者。患者と担当医師がリチウム治療を開始する決定を下す。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞外小胞
時間枠：入学から2年間の試験終了まで
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血小板、白血球、血管内皮細胞に由来する血漿細胞外小胞の数。
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入学から2年間の試験終了まで
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止血電位
時間枠：入学から2年間の試験終了まで
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全体的な止血電位（OHP）、凝固電位（OCP）、線溶電位（OFP）、クエン酸血漿。
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入学から2年間の試験終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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凝固または線溶関連プロセスの血漿タンパク質
時間枠：入学から2年間の試験終了まで
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フォン・ヴィレブランド因子などの凝固または線溶に関与するタンパク質の血漿中濃度
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入学から2年間の試験終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月24日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月29日
最初の投稿 (実際)
2024年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-04886-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDを共有する予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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